Número Registro
Laboratorio
ALMIRALL S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ACECLOFENACOExcipientes
ASPARTAMO (E-951)SACARINA SODICASORBITOLFormas Farmaceuticas
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORALCódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AB - DERIVADOS DEL áCIDO ACéTICO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS M01AB16 - ACECLOFENACOCódigo Nacional
Precio Referencia
5.65 €Código Nacional
Precio Referencia
2.83 €Referencia Nota Seguridad
Airtal 100 mg Polvo para suspensión oral es un medicamento para administración oral. Contiene aceclofenaco que tiene actividad antidolorosa, antiinflamatoria y antirreumática.
Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia), y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Airtal también está indicado para el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar Airtal más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Airtal:
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
Los pacientes de edad avanzada sufren una mayor incidencia de efectos adversos, concretamente hemorragias y perforaciones gastrointestinales (en algunos casos mortales).
Los medicamentos como Airtal se pueden asociar con un aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos ("infartos de miocardio"). Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Airtal. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, antihipertensivos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, hipoglucemiantes, metotrexato, corticoides, ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos ISRS), ciclosporinas, tacrolimus o zidovudina.
Airtal puede tomarse con o sin alimentos.
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo y mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Airtal se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos, no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos, la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre, la administración de Airtal está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil, se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Airtal se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Lactancia
Airtal no debe tomarse si está en período de lactancia.
Si sufre mareos, desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central, mientras toma Airtal, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa.
Airtal contien aspartamo. Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El contenido de los sobres debe disolverse en medio vaso de agua y tomarse inmediatamente.
La dosis recomendada es de 200 mg al día, es decir dos sobres, uno por la mañana y otro por la noche (1 sobre cada 12 horas).
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.
Si estima que la acción de Airtal es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños
No se recomienda.
Uso en pacientes de edad avanzada
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia cardiaca
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Debe reducirse la dosis a 1 sobre / día.
Tratamiento a largo plazo
Si toma Airtal durante un largo período de tiempo, su médico deberá realizarle controles trimestrales, por ejemplo del riñón, del hígado y análisis de sangre.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Lleve este prospecto con usted.
No se preocupe. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden aparecer con Airtal consisten en:
También se han observado empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
Los medicamentos como Airtal pueden asociarse, en muy raras ocasiones, a reacciones mucocutáneas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrólisis Epidérmica Tóxica.
Los medicamentos como Airtal pueden asociarse con trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen. Si se manifiesta alguna de las siguientes reacciones: coloración amarillenta de piel u ojos, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico.
Excepcionalmente, se han observado infecciones graves de la piel durante la varicela.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es aceclofenaco. Cada sobre contiene 100 mg de aceclofenaco.
Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E-420), sacarina sódica, aspartamo (E-951), sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titano (E-171), aroma de leche, aroma de caramelo y aroma de crema.
Cada sobre de Airtal 100 mg Polvo para suspensión oral contiene un polvo de color blanco o blanquecino.
Airtal 100 mg Polvo para suspensión oral se presenta en envases de 20 o 40 sobres.
Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (España)
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (España)
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
AIRTAL 100 mg Comprimidos recubiertos con película
AIRTAL 100 mg Polvo para suspensión oral
Airtal 100 mg Comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene 100 mg de Aceclofenaco.
Airtal 100 mg Polvo para suspensión oral: cada sobre contiene 100 mg de Aceclofenaco.
Excipientes con efecto conocido: 2639 mg de sorbitol (E-420), 10 mg de aspartamo (E-951) (equivalentes a 5,61 mg de fenilalanina)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Airtal 100 mg Comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película circulares biconvexos de color blanco, de aproximadamente 8 mm de diámetro.
Airtal 100 mg Polvo para suspensión oral: polvo de color blanco o blanco cremoso para suspensión oral.
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)
AIRTAL 100 mg Comprimidos recubiertos con película: 59.024
AIRTAL 100 mg Polvo para suspensión oral: 60.695
AIRTAL 100 mg Comprimidos recubiertos con película:
Fecha de la primera autorización: 24/Mayo/1991
Fecha de la última renovación: 01/Marzo/2010
AIRTAL 100 mg Polvo para suspensión oral:
Fecha de la primera autorización: 03 /julio/ 1995
Fecha de la última renovación: 01 /marzo/ 2010
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona (España)
AIRTAL 100 mg Comprimidos recubiertos con película: 59.024
AIRTAL 100 mg Polvo para suspensión oral: 60.695
AIRTAL 100 mg Comprimidos recubiertos con película:
Fecha de la primera autorización: 24/Mayo/1991
Fecha de la última renovación: 01/Marzo/2010
AIRTAL 100 mg Polvo para suspensión oral:
Fecha de la primera autorización: 03 /julio/ 1995
Fecha de la última renovación: 01 /marzo/ 2010
Julio 2014