64525

Número Registro


ACYDONA SOLUCION PARA USO CUTANEO

AUTORIZADO: 21-01-2002
NO COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

POVIDONA IODADA

Excipientes

GLICEROL
HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO

Formas Farmaceuticas

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Códigos ATC

D08A - ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
D08AG - PRODUCTOS CON IODO
D08AG02 - POVIDONA IODADA

Presentaciones

738351

Código Nacional


ACYDONA SOLUCION PARA USO CUTANEO, 1 frasco de 50 ml


AUTORIZADO: 21-01-2002
NO COMERCIALIZADO

738369

Código Nacional


ACYDONA SOLUCION PARA USO CUTANEO, 1 frasco de 125 ml


AUTORIZADO: 21-01-2002
NO COMERCIALIZADO

739920

Código Nacional


ACYDONA SOLUCION PARA USO CUTANEO, 1 frasco de 500 ml


AUTORIZADO: 21-01-2002
NO COMERCIALIZADO

Prospecto

ACYDONA Solución para uso cutáneo es una solución antiséptica para uso cutáneo. Se presenta en frascos de polietileno de 50 ml, 125 ml y 500 ml.

 

ACYDONA Solución para uso cutáneo está indicada como desinfectante de la piel de uso general en: pequeñas heridas y cortes superficiales, quemaduras leves o rozaduras.

No use ACYDONA Solución para uso cutáneo

- si es alérgico al iodo o a medicamentos iodados

- en pacientes recién nacidos (0 a 1 mes).

 
Tenga especial cuidado con ACYDONA Solución para uso cutáneo
  • No se debe utilizar este producto durante tiempo prolongado o en áreas muy grandes de la piel sin consultar al médico, especialmente en personas con enfermedades renales.
  • No calentar el producto antes de aplicarlo.
  • Si los síntomas empeoran o persisten después de tres días, consulte a su médico.
  • Uso externo, exclusivamente sobre la piel.
  • Evitar el contacto con los ojos, oídos y otras mucosas.

 

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Las mujeres embarazadas deben evitar la aplicación de Povidona iodada en áreas extensas de la piel y en la zona vaginal, así como su uso prolongado, sin antes consultar al médico.

 

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia deben evitar la aplicación de Povidona iodada en áreas extensas de la piel y en la zona vaginal, así como su uso prolongado, sin antes consultar al médico.

 

Conducción y uso de máquinas

Esta especialidad no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaría.

 

Uso en niños

No administrar a niños menores de 30 meses sin consultar al médico.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

 

No aplicar la Povidona iodada al mismo tiempo que otros productos que contengan derivados mercuriales, ya que éstos reaccionan con el iodo formando compuestos que son irritantes.

 

Los pacientes en tratamiento con litio deben evitar el uso continuado de este producto sin antes consultar al médico.

 

Interacciones con pruebas de diagnóstico

Este medicamento podría interferir en los resultados de pruebas de la función tiroidea y en las de detección de sangre oculta en heces u orina, por lo que debe avisar a su médico antes de que le hagan estas pruebas.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Si estima que la acción de esta especialidad es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Uso cutáneo.

Después de lavar y secar, aplicar una pequeña cantidad directamente sobre la zona afectada, de 2 a 3 veces al día.

 

Este producto puede manchar la piel y la ropa. Aplicar agua para eliminar la mancha en la piel. Para quitar las manchas en la ropa, lavar la prenda con agua y jabón.

 

Si usted usa más ACYDONA Solución para uso cutáneo de la que debiera

 

En caso de ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

En caso de que se aplique una cantidad excesiva de producto y se produzca irritación en la piel, lavar la zona lesionada con abundante agua y, si la irritación continúa, acudir al médico.

Como todos los medicamentos, ACYDONA Solución para uso cutáneo puede tener efectos adversos.

 

Aunque la povidona iodada es menos irritante que el iodo, en raras ocasiones se pueden producir reacciones cutáneas locales, como irritación local, picor o escozor. En estos casos se debe suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua.

 

Sin embargo, las reacciones adversas pueden llegar a ser más graves si el producto se utiliza durante mucho tiempo, o bien se aplica sobre heridas grandes o sobre quemaduras extensas.

 

Si se observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Manténgase ACYDONA Solución para uso cutáneo fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Caducidad

 

No utilizar ACYDONA Solución para uso cutáneo después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche.

El principio activo de ACYDONA Solución para uso cutáneo es Povidona iodada.

Cada 100 ml de solución contienen 10 g de Povidona iodada.

Los demás componentes (excipientes) son:

Nonoxinol-9, Glicerol, Fosfato disódico dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato y Agua purificada c.s.

             

Titular:                            ARAFARMA GROUP, S.A.

                            C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 

                            Pol. Ind. del Henares

                            19180 Marchamalo (guadalajara). España

 

Fabricante:              Laboratorios Betamadrileño, S.L.

                            Área Empresarial Andalucía, nº 28 - 28906 Getafe (MADRID)

 

                            O

 

                            ARAFARMA GROUP, S.A.

                            C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10  Pol. Ind. del Henares

                            19180 Marchamalo (Guadalajara), España

 

Este prospecto ha sido aprobado en Enero del 2002.             

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

ACYDONA Solución para uso cutáneo

Cada 100 ml de solución contienen: Povidona  (DOE) iodada 10 g.

Solución para uso cutáneo.

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 

Pol. Ind. del Henares

19180 Marchamalo (guadalajara). España

64.525

Enero 2002.

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 

Pol. Ind. del Henares

19180 Marchamalo (guadalajara). España

64.525

Enero 2002.



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