Número Registro
Laboratorio
ARAFARMA GROUP, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CIPROFLOXACINO HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON DE MAIZCARBOXIMETILALMIDON SODICOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01M - QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS J01MA - FLUOROQUINOLONAS J01MA02 - CIPROFLOXACINOCódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
2.31 €Referencia Nota Seguridad
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Referencia Nota Seguridad
QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
Araxacina contiene Ciprofloxacino, un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Adultos
Araxacina se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Araxacina.
Niños y adolescentes
Araxacina se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
Araxacina también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
No tome ARAXACINA
Advertencias y precauciones
Antes de empezar a tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Araxacina, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Araxacina
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Araxacina si:
Durante el tratamiento con este medicamento
Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma Araxacina. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Araxacina.
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar Araxacina, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No tome Araxacina al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No tome ARAXACINA”).
Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con Araxacina. Si se toma Araxacina al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
Informe al médico si está tomando:
Araxacina puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
Algunos medicamentos disminuyen el efecto de Araxacina. Informe a su médico si está tomando o desea tomar:
Si estos preparados son imprescindibles tome Araxacina aproximadamente dos horas antes o cuatro horas después de que haya tomado estos preparados.
Toma de ARAXACINA con alimentos y bebidas
Aunque tome Araxacina con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Es preferible evitar el uso de Araxacina durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.
No tome Araxacina durante el periodo de lactancia, ya que Ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Araxacina puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Araxacina antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Araxacina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Araxacina deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.
Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.
El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Tome los comprimidos exactamente tal y como le ha indicado su médico. Si tiene dudas acerca de cuantos comprimidos de Araxacina y cómo debe tomarlos, pregunte a su médico o farmacéutico cuántos comprimidos debe tomar y cómo debe tomarlos.
Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Araxacina.
Si toma más ARAXACINA del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar ARAXACINA
Tómese la dosis normal tan pronto como sea posible y, después, continúe el tratamiento tal como se le ha recetado. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y continúe de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con ARAXACINA
Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, preguntea su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Araxacina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos.
Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificados casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurisma y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Araxacina después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o estuche, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Araxacina si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de ARAXACINA
El principio activo es Ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico de patata, crospovidona, almidón de maíz, sílica coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), hypromelosa 6 cP y macrogol 4000.
Aspecto de ARAXACINA y contenido del envase
Araxacina son comprimidos ovoides blancos o casi blancos y se presenta en envase de 1 y 14 comprimidos y en envase clínico de 500 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España.
Responsable de la fabricación:
LABORATORIO FARMACOLÓGICO MILANESE Srl
Via Monterosso, 273
21042 Caronno Pertusella (VA)
Italia
ó
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España.
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
Consejos / educación médica
Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta:
En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento:
ARAXACINA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
ARAXACINA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
ARAXACINA 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido recubierto con película, contiene 250 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro)
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro)
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Araxacina 250 mg son comprimidos redondos blancos o casi blancos.
Los comprimidos de Araxacina 500 mg son comprimidos ovoides blancos o casi blancos.
Los comprimidos de Araxacina 750 mg son comprimidosovoides blancos o casi blancos.
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara)
ARAXACINA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Nº registro.- 70920
ARAXACINA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Nº registro.- 70921
ARAXACINA 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Nº registro.- 70922
Mayo 2009
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara)
ARAXACINA 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Nº registro.- 70920
ARAXACINA 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Nº registro.- 70921
ARAXACINA 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Nº registro.- 70922
Mayo 2009
05/2021