ACIDOS OMEGA-3 TRYGG 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

No tome Ácidos omega-3 Trygg cápsulas

• si es alérgico a los ácidos grasos omega-3, a la soja, a los cacahuetes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Ácidos omega-3 Trygg cápsulas:

• si va a ser intervenido quirúrgicamente o ha sido intervenido recientemente.
• si ha padecido un traumatismo recientemente.
• si padece algún problema renal.
• si padece diabetes y no está controlada.
• si padece/ha padecido problemas hepáticos. Su médico le controlará cualquier efecto que Ácidos omega-3 Trygg cápsulas pueda producirle en el hígado con análisis de sangre.

 

Niños y adolescentes

Dada la ausencia de datos relativos a la eficacia y seguridad, no se recomienda el uso de Ácidos omega-3 Trygg cápsulas en niños y adolescentes.

Pacientes ancianos

No existen datos sobre el uso de Ácidos omega-3 Trygg cápsulas en pacientes ancianos mayores de 70 años. Si usted tiene más de 70 años, utilice Ácidos omega-3 Trygg cápsulas con precaución.

Toma de Ácidos omega-3 Trygg cápsulas  con otros medicamentos

Si está siendo tratado con un anticoagulante (fármaco para evitar la formación de coágulos de sangre en las arterias), como warfarina, será necesario llevar a cabo análisis sanguíneos adicionales y puede que sea necesario modificar su dosis habitual del fármaco para fluidificar la sangre.

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Toma de Ácidos omega-3 Trygg cápsulas con alimentos y bebidas

Las cápsulas deben tomarse en las comidas. Esto ayuda a reducir las posibilidades de padecer efectos adversos que puedan afectar a la zona del estómago y a su alrededor (área gastrointestinal).

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe tomar este fármaco si está embarazada o en periodo de lactancia, a menos que su médico lo considere absolutamente necesario.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que este medicamento altere su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina.

Ácidos omega-3 Trygg cápsulas contiene aceite de soja

El material de la cápsula puede contener trazas de aceite de soja. Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada tras un infarto de miocardio es de una cápsula al día.

La dosis recomendada en caso de un nivel elevado de triglicéridos en sangre es de dos cápsulas al día, siguiendo las indicaciones del médico. Puede que su médico le incremente la dosis a cuatro cápsulas al día si considera que el medicamento no está haciendo suficiente efecto.

 

Instrucciones de uso

• Ingerir las cápsulas junto con agua.
• Las cápsulas se pueden tomar en las comidas, para reducir los efectos adversos gastrointestinales.
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.

 

Si toma más Ácidos omega-3 Trygg cápsulas del que debe

Si accidentalmente toma una dosis superior del medicamento de la que debiera, no se preocupe, puesto que es poco probable que requiera un tratamiento especial.

Si olvidó tomar Ácidos omega-3 Trygg cápsulas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas .Si olvida una dosis, tómesela cuando se acuerde, a menos que sea casi la hora de la dosis siguiente, en cuyo caso simplemente deberá tomar la siguiente dosis correspondiente.

Si interrumpe el tratamiento con Ácidos omega-3 Trygg cápsulas

No interrumpa el tratamiento sin consultarlo con su médico. Consulte con su médico si no está satisfecho con los efectos de Ácidos omega-3 Trygg cápsulas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico , farmacéutico o enfermero.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

A continuación se indican los posibles efectos adversos de este medicamento:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• problemas estomacales e indigestión (dispepsia)
• náuseas

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• dolor abdominal y estomacal
• reacciones alérgicas
•   mareos
• alteración del gusto
• diarrea
• vómitos

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• dolor de cabeza
•   acné
• erupción pruriginosa (con picor)
• niveles elevados de azúcar en sangre
• problemas hepáticos

 

Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• sangre en las heces
• tensión sanguínea baja
• sequedad nasal
• erupción cutánea roja y elevada (urticaria)
• alteraciones en los resultados de determinados análisis sanguíneos

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero , incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es .

 

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

 

Este medicamento debe utilizarse en los 100 días posteriores a la apertura del frasco.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Mantener el frasco en el embalaje original para protegerlo de la luz.

 

Conservar a temperatura inferior a 25º C. No congelar.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE    de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita . De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Ácidos omega-3 Trygg cápsulas

• Los principios activos son los ácidos grasos omega 3 en forma de ésteres etílicos. Cada cápsula contiene principalmente (840 mg), éster etílico de ácido eicosapentaenoico (460 mg por cápsula) y éster etílico de ácido docosahexaenoico (380 mg por cápsula).
• Los demás componentes son alfa-tocoferol (en aceite de girasol) y gelatina, glicerol y agua purificada, que son los componentes de la cubierta de la cápsula blanda. La cubierta de la cápsula también puede contener trazas de triglicéridos de cadena media y soja (lecitina), ver sección 2.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Ácidos omega-3 Trygg cápsulas son cápsulas blandas de gelatina transparentes que contienen un aceite de color amarillo pálido.

Ácidos omega-3 Trygg cápsulas se suministra en frascos de plástico con un tapón a presión y juntas internas, que contienen 20, 28 o 100 cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización:

Trygg Pharma AS

Fjordalléen 16

PO Box 1423 Vika

0115 Oslo

Noruega 

 

Responsable de la fabricación :

EPAX Norway AS

PO Box 2047

6028 Ålesund

Noruega

           

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania -               Omega-3-Säurenethylester Lypiad 1000 mg Weichkapseln

España -               Ácidos omega-3 Trygg 1000 mg cápsulas blandas EFG

Francia -               Esters éthyliques dacides oméga‑3 Lypiad 1000 mg, capsules molles

Grecia -               Lypiad 1000 mg ?a????a , µa?a??

Italia -                             Omega-3 Lypiad

Noruega -               Omega-3-syre etylester Lypiad 1000 mg kapsel, myk

Reino Unido -               Omega-3-acid ethyl esters 1000 mg capsules, soft

Rumanía -               Omega-3-acid esteri etilici LYPIAD 1000 mg capsule moi

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: 07/2014

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%, cuyos componentes principales (840 mg) son 460 mg de éster etílico de ácido eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg de éster etílico de ácido docosahexaenoico (DHA).

 

Excipiente con efecto conocido: lecitina (soja).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Cápsulas blandas.

Cápsulas blandas, oblongas, de gelatina transparente que contienen un aceite de color amarillo pálido

 

Trygg Pharma AS

Fjordalléen 16
PO Box 1423 Vika
0115 Olso
Noruega

Octubre 2014

 

Trygg Pharma AS

Fjordalléen 16
PO Box 1423 Vika
0115 Olso
Noruega

Octubre 2014

 

Julio 2014