ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG

No tome Acetilcisteína Pensa:

• si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína  o a alguno de los excipientes de Acetilcisteína Pensa.

• si padece úlcera gastroduodenal.
• si es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.
• si es un niño menor de 2 años.

Tenga especial cuidado con Acetilcisteína Pensa:

• la presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteína.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No se han detectado incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no tomar este medicamento junto con:

              - Antitusivos (medicamentos utilizados para calmar la tos).

              - Medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (Atropina).

Toma de Acetilcisteína Pensa con alimentos y bebidas:

No se han descrito interferencias si se toma Acetilcisteína Pensacon alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:

Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse en el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

Lactancia:

Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse durante la lactancia cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito que Acetilcisteína Pensa afecte a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Acetilcisteína Pensa:

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetilcisteína Pensaindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Pensa. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

Adultos y niños mayores de 7 años: La dosis diaria recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día (1 sobre de Acetilcisteína Pensauna vez al día).

En niños menores de 7 años no está recomendada la dosis de 600 mg.

Forma de administración:

Acetilcisteína Pensase administra por vía oral. El contenido de los sobres se debe disolver en suficiente cantidad de agua, y se debe ingerir cuando se haya disuelto completamente.

Si toma más cantidad de Acetilcisteína Pensa de la que debiera:

Si ha tomado más Acetilcisteína Pensa de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de toma excesiva o accidental de Acetilcisteína Pensa  acuda a un Centro Médico y/o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Acetilcisteína Pensa:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Sin embargo, si queda poco tiempo para la siguiente toma espere hasta ese momento para continuar con el tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento conAcetilcisteína Pensa:

No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no logrará el efecto previsto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Acetilcisteína Pensapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente han aparecido efectos adversos de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes los trastornos del estómago y del intestino: náuseas, vómitos y diarreas.

Raramente se pre­sentan reacciones de alergia acompañadas de enrojecimiento de la piel y dificultad para respirar. Si aparecen estos síntomas, se recomienda interrumpir el tratamiento y acudir al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:

No utilice Acetilcisteína Pensadespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Acetilcisteína Pensa

Aspecto del producto y contenido del envase

Acetilcisteína Pensa se presenta en forma de sobres que contienen 600 mg de acetilcisteína. Se presenta en envases que contienen 20 sobres.

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

Responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte- Pamplona

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Cada sobre de Acetilcisteína Pensa 200 mg contiene 200 mg de acetilcisteína.

Excipientes: cada sobre contiene 6,67 mg de aspartamo (equivalentes a 3,75 mg de fenilalanina) y 0,34 mg de amarillo anaranjado S.

Cada sobre de Acetilcisteína Pensa 600 mg contiene 600 mg de acetilcisteína.

Excipientes: cada sobre contiene 20 mg de aspartamo (equivalentes a 11,23 mg de fenilalanina) y 1 mg de amarillo anaranjado S.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Polvo para solución oral.

Polvo homogéneo de color y sabor naranja.

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

Acetilcisteína Pensa 200 mg polvo para solución oral EFG: 66.340

Acetilcisteína Pensa 600 mg polvo para solución oral EFG: 66.339.

Noviembre de 2004

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

Acetilcisteína Pensa 200 mg polvo para solución oral EFG: 66.340

Acetilcisteína Pensa 600 mg polvo para solución oral EFG: 66.339.

Noviembre de 2004

Mayo 2011