Número Registro
Laboratorio
MABO-FARMA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ACECLOFENACOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
M01A - PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS M01AB - DERIVADOS DEL áCIDO ACéTICO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS M01AB16 - ACECLOFENACOCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
5.65 €Referencia Nota Seguridad
Aceclofenaco es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la inflamación.
Aceclofenaco Mabo se utiliza en adultos para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extrarticular) Este medicamento también se utiliza en el tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
No tome Aceclofenaco Mabo:
Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato digestivo.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Los medicamentos como aceclofenaco se pueden asociar con un aumento de riesgo de sufrir ataques cardicacos (“infarto de miocardio”). Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más corto posible. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión)
Otros medicamentos y Aceclofenaco Mabo
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con aceclofenaco. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, antihipertensivos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios, hipoglucemiantes, metotrexato, corticosteroides, ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos ISRS), ciclosporinas, tacrolimus o zidovudina.
Toma con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Conducción y uso de máquinas
Si sufre desvanecimientos, vértigo u otras alteraciones del sistema nervioso central mientras toma este medicamento, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consúlte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido a que la administración de medicamentos del tipo aceclofenaco se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de aceclofenaco está contraindicada.
Este medicamento no debe tomarse si está en periodo de lactancia.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo aceclofenaco se han asociado con una disminución de la capacidad para concebir
Aceclofenaco Mabo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
.
Su medico le prescribirá la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible para reducir los efectos secundarios.
Este medicamento se administra por vía oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con un vaso de agua.
La dosis recomendada en adultos es de 200 mg al día, es decir un comprimido por la mañana y otro por la noche (1 comprimido cada 12 horas).
La duración del tratamiento será establecida por su médico. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado aunque se encuentre bien.
Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda.
Uso en pacientes de edad avanzada
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos.
Uso en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia cardiaca
Su médico le indicará la dosis a tomar y deberá realizarle controles periódicos
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Debe reducirse la dosis a 1 comprimido/día
Tratamiento a largo plazo
Si toma aceclofenaco durante un largo periodo de tiempo, su médico deberá
realizarle controles trimestrales, por ejemplo de riñón, del hígado y análisis de sangre.
Si toma más Aceclofenaco Mabo del que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Aceclofenaco Mabo :
Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la siguiente dosis, espere hasta ese momento para tomar su comprimido.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría son de intensidad leve y desaparecen al dejar de tomar la medicación.
Excepcionalmente, se han observado infecciones graves de la piel durante la varicela.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 ºC
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Aceclofenaco Mabo
Aspecto de Aceclofenaco Mabo y contenido del envase
Comprimidos,redondos, biconvexos, ranurados y de color blanco. Cada envase contiene 20 ó 40 comprimidos acondicionados en blister de Aluminio/PVC-PE-PVDC.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases. .
Titular de autorización de comercialización
MABO-FARMA S.A.
Calle Rejas 2, planta 1 28821,
Coslada, Madrid
España
Responsable de la fabricación
Rivopharm, S.A.
6928 Manno
Suiza.
Ó
Francia Farmaceutici Industria
Farmaco Biologica S.R.L.
Via dei Pestagalli 7,
Milan – Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Aceclofenaco Mabo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido recubierto contiene: 100 mg de aceclofenaco
(Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.)
Comprimido recubierto con película
Comprimido redondo, biconvexo,ranurado y de color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
MABO-FARMA. S.A.
Calle Rejas 2, planta 1
28821-Coslada. Madrid
España
69169
Autorización inicial: Julio 2007
Última revalidación quinquenal: Enero 2012
MABO-FARMA. S.A.
Calle Rejas 2, planta 1
28821-Coslada. Madrid
España
69169
Autorización inicial: Julio 2007
Última revalidación quinquenal: Enero 2012
Abril 2021