Número Registro
Laboratorio
GLAXOSMITHKLINE, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CEFUROXIMA AXETILOExcipientes
ACESULFAMO POTASICOASPARTAMO (E-951)SACAROSAFormas Farmaceuticas
GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORALCódigos ATC
J01D - OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS J01DC - CEFALOSPORINAS DE SEGUNDA GENERACIóN J01DC02 - CEFUROXIMACódigo Nacional
Precio Referencia
4.84 €Código Nacional
Precio Referencia
5.81 €Zinnat es un antibiótico usado tanto en adultos como en niños. Actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Zinnat se utiliza para tratar infecciones de:
Zinnat también se puede utilizar para:
Su médico puede analizar el tipo de bacterias que causan su infección y controlar si las bacterias son sensibles a Zinnat durante el tratamiento.
No tome Zinnat:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zinnat.
Niños
Zinnat no está recomendado para niños menores de 3 meses, ya que se desconoce la seguridad y eficacia para este grupo de edad.
Debe estar atento a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (como Candida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras está tomando Zinnat. Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones. Ver “Síntomas a los que tiene que estar atento” en la sección 4.
Si necesita un análisis de sangre
Zinnat puede afectar a los resultados de los niveles de azúcar en los análisis de sangre, o al Test de Coombs. Si necesita un análisis de sangre:
Toma de Zinnat con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos utilizados para reducir la acidez del estómago (ej. antiácidos para tratar el ardor de estómago) pueden afectar al mecanismo de acción de Zinnat.
Probenecid
Anticoagulantes orales
Píldora anticonceptiva
Zinnat puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva. Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras toma Zinnat deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como por ejemplo, preservativos). Consulte a su médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Zinnat puede producir mareo y provocar otros efectos adversos que pueden hacerle perder la capacidad de estar alerta.
Información importante sobre algunos de los componentes de Zinnat
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3 g de sacarosa en 5 ml.
Este medicamento contiene 45 mg de aspartamo en 5 ml.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Este medicamento contiene 4,6 mg de alcohol bencílico en 5 ml.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
? Compruebe con su médico que Zinnat es adecuado para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome Zinnat después de las comidas. Esto le ayudará a que el tratamiento sea más efectivo.
Agite el frasco antes de usar.
Una vez reconstituido, puede diluir Zinnat suspensión en zumos de fruta fríos o bebidas lácteas, pero debe tomarlo inmediatamente.
No mezcle Zinnat con líquidos calientes.
Para preparar Zinnat suspensión siga paso a paso las instrucciones en Instrucciones para la reconstitución, en el apartado 6.
La dosis recomendada
Adultos
La dosis recomendada de Zinnat es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.
Niños
La dosis recomendada de Zinnat es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:
Zinnat no está recomendado en niños menores de 3 meses, ya que la seguridad y eficacia para este grupo de pacientes es desconocida.
Dependiendo de la enfermedad y de cómo usted o su hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede adecuarse o puede ser necesario administrar más de un ciclo de tratamiento.
Pacientes con problemas de riñón
Si tiene problemas de riñón, su médico puede cambiar su dosis.
Si toma más Zinnat del que debe
Si toma demasiado Zinnat puede sufrir trastornos neurológicos, en particular puede tener mayor probabilidad de tener ataques epilépticos (convulsiones).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Zinnat
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente continúe con la siguiente dosis de manera habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Zinnat
No interrumpa el tratamiento con Zinnat sin consejo previo.
Es importante que complete todo el tratamiento de Zinnat. No lo interrumpa a no ser que su médico se lo indique, incluso si ha comenzado a sentirse mejor. Si no completa el ciclo del tratamiento, la infección puede reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Un pequeño número de personas que tomaron Zinnat presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen:
Otros síntomas a los que tiene que estar atento mientras estas tomando Zinnat:
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Otros efectos adversos
Se han producido otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar la suspensión en nevera en todo momento, cuando no se esté tomando el medicamento.
No congelar. Se puede conservar en nevera hasta un máximo de 10 días.
No tome Zinnat si muestra cualquier signo de deterioro.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de las letras CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Zinnat
Ver sección 2 para información importante sobre algunos de los componentes de Zinnat.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zinnat 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral se suministra en frascos multidosis de vidrio de color ámbar. El frasco contiene 50 ml, 60 ml, 70 ml o 100 ml de la suspensión. Este medicamento se debe preparar con agua utilizando los gránulos originales que se suministraron en la botella. El frasco está dentro de un envase de cartón.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M -C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: +34 900 202 700
es-ci@gsk.com
Responsable de la fabricación
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
D24 YK11
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica, Bulgaria, Chipre, Irlandia, Italia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Eslovaquia, Eslovenia, España, Reino Unido – Zinnat
Grecia – Zinadol
Italia – Oraxim
Portugal - Zipos
Portugal - Zoref
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2019.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Instrucciones para la reconstitución
Instrucciones para preparar la suspensión
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Agitar el frasco para desprender el contenido. Todos los gránulos deben estar completamente sueltos en el frasco. Quitar el tapón y retirar la lámina de sellado térmico. Si esta lamina está dañada o no está presente, el medicamento se debe devolver al farmacéutico. |
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Añadir al frasco la cantidad total de agua fría como se indica en la etiqueta o hasta la línea de volumen del vaso incorporado. Si previamente se hirvió el agua, dejarla enfriar hasta alcanzar la temperatura ambiente antes de añadirla. No mezclar Zinnat granulado para suspensión oral con líquidos templados o calientes. Se debe usar agua fría para evitar que la suspensión se vuelva demasiado espesa. |
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Verter la cantidad total de agua fría en el frasco. Volver a colocar el tapón. Dejar reposar el frasco durante aproximadamente 1 minuto para permitir que el agua empape los gránulos completamente. |
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Invertir el frasco y agitar vigorosamente (durante al menos 15 segundos) hasta que todos los gránulos se hayan mezclado con el agua.
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Volver a girar el frasco a la posición vertical original y agitar vigorosamente durante al menos 1 minuto hasta que todos los gránulos se hayan disuelto en el agua. Conservar la suspensión de Zinnat inmediatamente en la nevera, entre 2ºC y 8°C (no congelar), y dejarla reposar durante al menos una hora antes de tomar la primera dosis.
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Para niños que no pueden tomar Zinnat usando la cuchara, se puede incluir en el envase una jeringa dosificadora graduada de 5 ml. Si se suministra, utilice esta jeringa dosificadora para medir la dosis de una manera precisa:
1. Quite el tapón del frasco. Manténgalo en lugar seguro.
2. Sujete el frasco firmemente. Presione el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
3. Inserte la jeringa firmemente dentro del adaptador.
4. Gire el frasco hacia abajo.
5. Tire del émbolo de la jeringa hasta que la jeringa contenga la primera parte de la dosis completa del niño.
6. Gire el frasco a la posición vertical original. Saque la jeringa del adaptador.
7. Coloque la jeringa en la boca del niño, depositando la punta de la jeringa en el interior del carrillo. Presione el émbolo lentamente, dejando tiempo para tragar. No presione bruscamente para no dirigir un chorro de líquido hacia la parte posterior de la garganta del niño, ya que podría atragantarse.
8. Repita los pasos del 3 al 7 de la misma manera hasta que el niño haya tomado toda la dosis.
9. Saque la jeringa del frasco y enjuáguela bien con agua limpia. Deje secar la jeringa completamente antes de volver a usarla.
10. Cierre el frasco fuertemente con el tapón, dejando el adaptador puesto.
Zinnat 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral
Excipientes con efecto conocido:
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 45 mg aspartamo (E951), 2,3 g de sacarosa y 4,6 mg de alcohol bencílico (E1519).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Granulado para suspensión oral.
GlaxoSmithKline, S.A
P.T.M. -C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
62.806
Fecha de la primera autorización: 17/12/1999
Fecha de la última renovación: 27/02/2004
GlaxoSmithKline, S.A
P.T.M. -C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
62.806
Fecha de la primera autorización: 17/12/1999
Fecha de la última renovación: 27/02/2004
Febrero 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/