Número Registro
Laboratorio
GLAXOSMITHKLINE, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CEFUROXIMA AXETILOExcipientes
ACESULFAMO POTASICOASPARTAMO (E-951)SACAROSAFormas Farmaceuticas
GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORALCódigos ATC
J01D - OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS J01DC - CEFALOSPORINAS DE SEGUNDA GENERACIóN J01DC02 - CEFUROXIMACódigo Nacional
Código Nacional
Zinnat es un antibiótico usado tanto en adultos como en niños. Actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Zinnat se utiliza para tratar infecciones de:
Zinnat también se puede utilizar para:
Su médico puede analizar el tipo de bacterias que causan su infección y controlar si las bacterias son sensibles a Zinnat durante el tratamiento.
No tome Zinnat:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zinnat.
Niños
Zinnat no está recomendado para niños menores de 3 meses, ya que se desconoce la seguridad y eficacia para este grupo de edad.
Debe estar atento a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (como Candida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras está tomando Zinnat. Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones. Ver “Síntomas a los que tiene que estar atento” en la sección 4.
Si necesita un análisis de sangre
Zinnat puede afectar a los resultados de los niveles de azúcar en los análisis de sangre, o al Test de Coombs. Si necesita un análisis de sangre:
Toma de Zinnat con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Los medicamentos utilizados para reducir la acidez del estómago (ej. antiácidos para tratar el ardor de estómago) pueden afectar al mecanismo de acción de Zinnat.
Probenecid
Anticoagulantes orales
Píldora anticonceptiva
Zinnat puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva. Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras toma Zinnat deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como por ejemplo, preservativos). Consulte a su médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Zinnat puede producir mareo y provocar otros efectos adversos que pueden hacerle perder la capacidad de estar alerta.
Información importante sobre algunos de los componentes de Zinnat
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3 g de sacarosa por sobre.
Este medicamento contiene 21 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Este medicamento contiene 4,5 mg de alcohol bencílico en cada sobre. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
? Compruebe con su médico que Zinnat es adecuado para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Tome Zinnat después de las comidas. Esto le ayudará a que el tratamiento sea más efectivo.
Para preparar Zinnat sobres siga paso a paso las instrucciones en Instrucciones para la reconstitución, en el apartado 6.
La dosis recomendada
Adultos
La dosis recomendada de Zinnat es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.
Niños
La dosis recomendada de Zinnat es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:
Zinnat no está recomendado en niños menores de 3 meses, ya que la seguridad y eficacia para este grupo de pacientes es desconocida.
Dependiendo de la enfermedad y de cómo usted o su hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede adecuarse o puede ser necesario administrar más de un ciclo de tratamiento.
Pacientes con problemas de riñón
Si tiene problemas de riñón, su médico puede cambiar su dosis.
? Consulte con su médico si se ve afectado por este problema.
Si toma más Zinnat del que debe
Si toma demasiado Zinnat puede sufrir trastornos neurológicos, en particular puede tener mayor probabilidad de tener ataques epilépticos (convulsiones).
? No lo retrase. Contacte inmediatamente con su médico o acuda al departamento de urgencias del hospital más cercano. Si es posible, muéstreles el envase de Zinnat.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Zinnat
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente continúe con la siguiente dosis de manera habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Zinnat
No interrumpa el tratamiento con Zinnat sin consejo previo.
Es importante que complete todo el tratamiento de Zinnat. No lo interrumpa a no ser que su médico se lo indique, incluso si ha comenzado a sentirse mejor. Si no completa el ciclo del tratamiento, la infección puede reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que tiene que estar atento
Un pequeño número de personas que tomaron Zinnat presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen:
Otros síntomas a los que tiene que estar atento mientras estas tomando Zinnat:
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:
Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
Otros efectos adversos
Se han producido otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
La suspensión reconstituida se debe tomar inmediatamente.
No tome Zinnat si muestra algún signo visible de deterioro.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de las letras CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Ver sección 2 para información importante sobre algunos de los componentes de Zinnat.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zinnat 125 mg granulado para suspensión oral se suministra en sobres. Los sobres están dentro de un envase de cartón.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
GlaxoSmithKline, S.A.
PTM- C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Teléfono: 900 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: es-ci@gsk.com
Responsable de la fabricación
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublín 24
D24 YK11
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia, Eslovaquia, España, – Zinnat
Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2019.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instrucciones para la reconstitución
Instrucciones para preparar la suspensión de los sobres
? No mezcle la suspensión o los gránulos con bebidas calientes.
Zinnat 125 mg granulado para suspensión oral
Cada sobre contiene 125 mg de cefuroxima (como 150 mg de cefuroxima axetilo).
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene 21 mg de aspartamo (E951), 3,1 g de sacarosa y 4,5 mg de alcohol bencílico (E1519).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Granulado para suspensión oral.
Granulado de color blanco a blanquecino.
GlaxoSmithKline, S.A
PTM -C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid).
Teléfono: 900 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: es-ci@gsk.com
59.062
Fecha de la primera autorización: 18/06/1991
Fecha de la última renovación: 27/02/2004
GlaxoSmithKline, S.A
PTM -C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid).
Teléfono: 900 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: es-ci@gsk.com
59.062
Fecha de la primera autorización: 18/06/1991
Fecha de la última renovación: 27/02/2004
Febrero 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/