Número Registro
Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
VILDAGLIPTINAExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO ALACTOSA ANHIDRAFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BH - INHIBIDORES DE LA DIPEPTIDIL PEPTIDASA 4 (DPP- 4 PEPTIDASA) A10BH02 - VILDAGLIPTINACódigo Nacional
Código Nacional
El principio activo de Vildagliptina TecniGen, vildagliptina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados “antidiabéticos orales”.
Vildagliptina se utiliza para tratar pacientes adultos con diabetes tipo 2 cuando la diabetes no puede controlarse únicamente por la dieta y el ejercicio. Ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre. Su médico le recetará vildagliptina solo o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos que ya esté tomando si estos no son lo suficientemente efectivos para controlar la diabetes.
La diabetes tipo 2 aparece si el organismo no produce suficiente insulina o si la insulina producida no funciona adecuadamente. También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón.
La insulina es una sustancia que ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre, especialmente después de las comidas. El glucagón es una sustancia que promueve la producción de azúcar por el hígado y hace que aumenten los niveles de azúcar en sangre. Ambas sustancias se producen en el páncreas.
Cómo actúa Vildagliptina TecniGen
Vildagliptina estimula el páncreas para que produzca más insulina y menos glucagón. Esto ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre. Este medicamento ha demostrado reducir el azúcar en sangre, hecho que ayudará a prevenir complicaciones de su diabetes. Aunque empiece a tomar este medicamento para su diabetes, es importante que continúe con la dieta y/o ejercicio que le hayan recomendado.
No tome Vildagliptina TecniGen:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar vildagliptina:
Si ha tomado anteriormente vildagliptina pero ha tenido que dejar de tomarla debido a la enfermedad del hígado, no debe tomar este medicamento.
Las lesiones de la piel son complicaciones frecuentes de la diabetes. Siga las recomendaciones de su médico o enfermero para el cuidado de la piel y de los pies, prestando especial atención a la aparición de ampollas o úlceras mientras esté tomando vildagliptina. Si esto ocurre, debe consultar lo antes posible a su médico.
Debe realizarse pruebas de la función del hígado antes de iniciar el tratamiento con vildagliptina, a intervalos de tres meses durante el primer año y después de forma periódica. Esto se realiza para detectar lo antes posible cualquier signo que indique un aumento en las enzimas hepáticas.
Niños y adolescentes
La administración de vildagliptina no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de Vildagliptina TecniGen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Su médico puede cambiar su dosis de vildagliptina si está tomando otros medicamentos tales como:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe usar vildagliptina durante el embarazo. Se desconoce si vildagliptina pasa a la leche materna. No debe tomar vildagliptina si está dando el pecho o planea darlo.
Conducción y uso de máquinas
Si se siente mareado mientras toma vildagliptina, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Vildagliptina TecniGen contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad debe tomar y cuándo
La dosis de vildagliptina que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado. Su médico le indicará exactamente el número de cápsulas duras de Vildagliptina TecniGen que debe tomar. La dosis diaria máxima es de 100 mg.
La dosis recomendada de vildagliptina es:
Cómo tomar Vildagliptina TecniGen
Trague la cápsula dura entera con un poco de agua.
Duración del tratamiento con Vildagliptina TecniGen
Si toma más Vildagliptina TecniGen del que debe
Si ha tomado demasiadas cápsulas duras de vildagliptina, o si otra persona ha tomado su medicamento, consulte a su médico inmediatamente. Puede necesitar atención médica. Si ha de visitar a un médico o ir al hospital más próximo, lleve consigo el envase.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Vildagliptina TecniGen
Si se olvida de tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto se acuerde. Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual. Si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Vildagliptina TecniGen
No deje de tomar vildagliptina a no ser que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos síntomas exigen atención médica inmediata
Debe dejar de tomar este medicamento y acudir a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Otros efectos adversos
Algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos adversos mientras tomaban vildagliptina y metformina:
Algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos adversos mientras tomaban vildagliptina y una sulfonilurea:
Algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos adversos mientras tomaban vildagliptina y una glitazona:
Algunos pacientes sufrieron los siguientes efectos adversos mientras tomaron vildagliptina solo:
Algunos pacientes han tenido los siguientes efectos adversos mientras tomaban vildagliptina, metformina y una sulfonilurea:
Algunos pacientes han tenido los siguientes efectos adversos mientras tomaban vildagliptina e insulina (con o sin metformina):
Desde la comercialización de este producto, también han sido notificados los siguientes efectos adversos:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación
No utilice ningún envase si observa que está estropeado o muestra signos de manipulación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Vildagliptina TecniGen
Cada cápsula dura contiene 50 mg de vildagliptina.
Los demás excipientes son:
Contenido de la cápsula: lactosa (anhidra), celulosa microcristalina, almidón de maíz glicolato sódico (tipoA), estearato de magnesio.
Constitución de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Vildagliptina TecniGen 50 mg cápsulas duras son cápsulas duras de gelatina de color naranja.
Vildagliptina TecniGen50 mg cápsulas duras está disponible en envases conteniendo 28 y 56 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira,
2710-089 Sintra
Portugal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Vildagliptina TecniGen 50 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula dura contiene 50 mg de vildagliptina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 95,7 mg de lactosa (anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula dura.
Cápsula dura de gelatina de color naranja.
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Febrero 2020
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Febrero 2020
Enero 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).