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Laboratorio
ARISTO PHARMA IBERIA, S.LCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
VENLAFAXINA HIDROCLORUROExcipientes
PROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADACódigos ATC
N06A - ANTIDEPRESIVOS N06AX - OTROS ANTIDEPRESIVOS N06AX16 - VENLAFAXINACódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
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Precio Referencia
9.59 €Código Nacional
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Precio Referencia
9.59 €Venlafaxina retard Aristo es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina retard Aristo es un tratamiento para adultos con depresión. También es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales), trastorno de pánico (ataques de pánico).
Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
No tome Venlafaxina retard Aristo 75 mg
Tenga especial cuidado con Venlafaxina retard Aristo 75 mg
Embarazo1
Si toma Venlafaxina Retard Aristo 75 mg en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Venlafaxina Retard Aristo 75 mg para poderle aconsejar.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Venlafaxina Retard Aristo (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Venlafaxina retard Aristo 75 mg puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de sentarse o estar quieto. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
Si se le pueden aplicar cualquiera de estos estados, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina retard Aristo 75 mg.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido y/o que padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:
Si tiene pensamientos de autoagredirse o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría preguntarles si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su comportamiento.
Sequedad bucal
Se ha informado de sequedad bucal en el 10% de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene bucal.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Venlafaxina retard Aristo 75 mg no debe usarse para niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años existe un riesgo mayor de efectos adversos tales como intento de suicidio y pensamientos suicidas y y hubo un aumento de informes de hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación ) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir Venlafaxina retard Aristo 75 mg a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico ha prescrito Venlafaxina retard Aristo 75 mg a un paciente menor de 18 años, y desea discutir esta decisión, coménteselo a su médico. Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Venlafaxina retard Aristo 75 mg. Además, todavía no se han demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de este medicamento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina retard Aristo 75 mg con otros medicamentos.
No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
Un estado potencialmente mortal, o reacciones parecidas al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) (ver sección “Posibles Efectos Adversos”) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. Consiga atención médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.
Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina retard Aristo 75 mg y deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
Toma de Venlafaxina retard Aristo 75 mg con alimentos y bebidas
Venlafaxina retard Aristo 75 mg debe ser tomado con alimentos (ver sección 3 “COMO TOMAR Venlafaxina retard Aristo 75 mg ”
Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina retard Aristo 75 mg .
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe usar Venlafaxina retard Aristo 75 mg tras discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido con su médico.
Si está tomando Venlafaxina retard Aristo 75 mg durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o médico. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina: ISRS), puede aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el niño respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un médico y/o matrona.
Venlafaxina retard Aristo 75 mg pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe detener la lactancia o detener el tratamiento con Venlafaxina retard Aristo 75 mg .
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Venlafaxina puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Venlafaxina.
Tome siempre Venlafaxina retard Aristo 75 mg exactamente tal como le haya indicado su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la depresión. Si se le está tratando por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis inferior (37,5 mg) y después aumentará la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social y trastorno de pánico es de 225 mg/día.
Tome Venlafaxina retard Aristo 75 mg aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.
Venlafaxina retard Aristo 75 mg debe tomarse con comida.
Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de Venlafaxina retard Aristo 75 mg sea diferente.
No deje de tomar Venlafaxina retard Aristo 75 mg sin consultarlo con su médico (ver sección ¿Si deja de tomar Venlafaxina retard Aristo 75 mg ¿).
Si toma más Venlafaxina retard Aristo 75 mg del que debiera
Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la recetada por su médico. También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia, (que va desde somnolencia a coma) visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.
Si olvidó tomar Venlafaxina retard Aristo 75 mg
Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de Venlafaxina retard Aristo 75 mg que la que le han prescrito en un día.
Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Aristo 75 mg
No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina retard Aristo 75 mg , él/ella puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlafaxina retard Aristo 75 mg , especialmente cuando se deja de tomar Venlafaxina retard Aristo 75 mg repentinamente o si la dosis se reduce demasiado rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido de oídos, hormigueo o sensaciones de descarga eléctrica en escasas ocasiones, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.
Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina retard Aristo 75 mg .
Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé más consejos.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina retard Aristo 75 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina retard Aristo 75 mg.
Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
pica) graves.
Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son:
No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar este medicamento.
Dentro de las cápsulas de Venlafaxina retard Aristo 75 mg hay esferoides (pequeñas bolitas blancas) que contienen el pricipio activo (venlafaxina). Estos esferoiodes se liberan de la cápsula en el estómago. Como circulan a través del estómago e intestinos, venlafaxina se libera lentamente. La “vaina” del esferoide no se disuelve y sale en las heces. Por ello, aunque usted vea esferoides en las heces, la dosis del medicamento se ha absorbido.
Lista completa de efectos adversos
Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
anómalos; insomnio
Poco Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia desconocida
Venlafaxina retard Aristo 75 mg produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina retard Aristo 75 mg puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina retard Aristo 75 mg durante mucho tiempo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto adverso no mencionado en éste prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Blister de PVC/ACLAR y lámina de aluminio: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Blister de PVC/PVdC y lámina de aluminio: No conservar a temperatura superior a 25ºC. Protegerlo de la humedad.
No utilizar Venlafaxina retard Aristo 75 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Venlafaxina retard Aristo
El principio activo es venlafaxina.
Cada cápsula contiene 75 mg de venlafaxina correspondiente a 84,9 mg de venlafaxina hidrocloruro.
Contenido de las cápsulas:
Núcleo:
Celulosa microcristalina (E460)
Povidona K-90
Talco (E553b)
Silice coloidal anhidra (E551)
Estearato de magnesio (E572)
Recubrimiento:
Etil celulosa
Copovidona
Cápsula:
Óxido de hierro negro (E172)
Óxido de hierro rojo (E172)
Dióxido de titanio (E171)
Gelatina
Tinta roja SB-1003
Tinta roja SB-1003:
Shellac
Propilenglicol
Solución fuerte de amoniaco
Óxido de hierro rojo (E172)
Aspecto de Venlafaxina retard Aristo 75 mg y contenido del envase
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de color melocotón opaco/melocotón opaco con una banda roja en el cuerpo y la tapa.
Envases con 14, 30 y 500 cápsulas
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid, España
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (MEDINSA)
c/ Solana, 26.
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
España
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
Venlafaxina retard Aristo 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
Venlafaxina retard Aristo 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
Venlafaxina retard Aristo 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
Cada cápsula dura contiene 84,9 mg de venlafaxina hidrocloruro equivalente a 75 mg de venlafaxina
Venlafaxina retard Aristo 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
Cada cápsula dura contiene 169,8 mg de venlafaxina hidrocloruro equivalente a 150 mg de venlafaxina
Las cápsulas de liberación prolongada de 150 mg contienen 0,792 mg de colorante amarillo anaranjado (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsula dura de liberación prolongada
Venlafaxina retard Aristo 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada: cápsulas de color melocotón opaco/melocotón opaco con una banda roja en el cuerpo y la tapa.
Venlafaxina retard Aristo 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada: cápsulas de color naranja oscuro/naranja oscuro con una banda blanca en el cuerpo y la tapa.
La cápsula contiene 6/12 mini-comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos y biconvexos cada una de ellas con 12,5 mg de venlafaxina.
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid, España
Junio 2011
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid, España
Junio 2011
Diciembre 2020