Número Registro
Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
VALACICLOVIR HIDROCLORUROExcipientes
ALMIDON PREGELATINIZADOFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J05A - ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA J05AB - NUCLEOSIDOS Y NUCLEOTIDOS, EXCLUYENDO INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA J05AB11 - VALACICLOVIRCódigo Nacional
Precio Referencia
48.49 €Valaciclovir TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Actúa acabando o deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS), varicela zoster (VVZ) y citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir se puede utilizar para:
No tome Valaciclovir
Tenga especial cuidado con Valaciclovir
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir TecniGen si:
Se ha informado de reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) con el uso de valaciclovir. DRESS aparece inicialmente con síntomas similares a la gripe y un sarpullido en la cara, posteriormente un sarpullido prolongado con una temperatura corporal alta, aumento de los niveles de enzimas hepáticas que se observan en los análisis de sangre y un aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y de los ganglios linfáticos agrandados.
Si usted desarrolla una erupción asociada con fiebre y nódulos linfáticos agrandados, deje de tomar valaciclovir y contacte a su médico o busque atención médica inmediatamente.
Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores puntos le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Valaciclovir TecniGen.
Prevención del contagio del herpes genital a otros
Si está tomando Valaciclovir TecniGen para tratar o prevenir el herpes genital, o ha tenido herpes genital en el pasado, debe practicar sexo seguro, incluyendo el uso de preservativos. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otros. No debe tener relaciones sexuales si tiene úlceras genitales o ampollas
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier medicamento que afecte a los riñones. Entre éstos se incluyen: aminoglucósidos, compuestos organoplatinos, medios de contraste yodados, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina y probenecid. Siempre informe a su médico o farmacéutico acerca de otros medicamentos que esté tomando si está tomando Valaciclovir TecniGen para el tratamiento de herpes zoster o después de un trasplante de órganos.
Toma de Valaciclovir con los alimentos y bebidas
Valaciclovir TecniGen puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Normalmente, Valaciclovir TecniGen no está recomendado para su uso durante el embarazo. Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada, no tome Valaciclovir TecniGen sin consultar con su médico. Su médico sopesará el beneficio para usted frente al riesgo para el bebé si toma Valaciclovir TecniGen mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Valaciclovir TecniGen puede producir efectos adversos que afecten a su capacidad para conducir. No conduzca o utilice máquinas a no ser que esté seguro de que no le afecta.
Siempre tome Valaciclovir TecniGen exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis que debe tomar dependerá de para qué le ha recetado su médico Valaciclovir TecniGen. Su médico le indicará la dosificación adecuada.
Tratamiento de herpes zoster
Tratamiento de calenturas
Debe tomar Valaciclovir TecniGen sólo durante un día (dos dosis).
Tratamiento de infecciones por VHS de la piel y herpes genital
Prevención de infecciones recurrentes por VHS una vez que las has tenido
Para evitar la infección con CMV (citomegalovirus)
Su médico puede ajustar la dosis de Valaciclovir TecniGen si:
Hable con su médico antes de tomar Valaciclovir TecniGen, si alguno de los puntos anteriores le afecta.
Forma de uso y/ o vía de administración
Personas mayores de 65 años de edad o con problemas de riñón
Es muy importante que mientras tome Valaciclovir TecniGen beba agua de forma regular durante el día. Esto le ayudará a reducir los efectos adversos que pueden afectar al riñón o al sistema nervioso. Su médico le controlará para detectar los signos de esto. Los efectos adversos del sistema nervioso pueden incluir sentirse confundido o agitado, o sentirse anormalmente con sueño o adormilado.
Si toma más Valaciclovir del que debiera
Valaciclovir TecniGen normalmente no es dañino, a no ser que tome demasiado durante varios días. Si toma demasiados comprimidos puede tener náuseas, vómitos o sentirse confundido, agitado o anormalmente adormilado. Hable con su médico o farmacéutico si toma demasiado Valaciclovir TecniGen. Lleve el envase consigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si olvidó tomar Valaciclovir
Al igual que todos los medicamentos, valaciclovir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Síntomas a los que debe estar atento
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
Pueden aparecer efectos adversos poco frecuentes en sus análisis de sangre:
Raras (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
Estos efectos adversos del sistema nervioso normalmente tienen lugar en personas con problemas de riñón, ancianos o en pacientes trasplantados que toman dosis elevadas de 8 gramos o más de Valaciclovir TecniGen al día. Normalmente mejoran cuando se interrumpe la toma de Valaciclovir TecniGen o se reduce la dosis.
Otros efectos adversos raros:
Muy Raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores predisponentes.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Valaciclovir TecniGen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad (CAD) es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Valaciclovir TecniGen
El principio activo es valaciclovir. Cada comprimido recubierto 1112,40 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 1000 mg de valaciclovir.
Los demás componentes son Núcleo del comprimido: Povidona K90, Almidón de maíz pregelatinizado, Crospovidona, Sílice coloidal anhidra, Estearato de magnesio, Recubrimiento: Dióxido de titanio (E171), Hipromelosa 6cP, Hipromelosa 3cP, Polietilenglicol 400 y Polisorbato 80.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos oblongos de color blanco.
Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envases con blísters conteniendo 21 comprimidos.
Otras presentaciones:
Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envases de 10 ó 42 comprimidos.
Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: envases de 10 ó 42 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
Titular:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
Rua da Tapada Grande, No 2
2710-089 Abrunheira, Sintra, Portugal
Este prospecto fue revisado en abril 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película.
Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 278,10 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 250 mg de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 556,20 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 500 mg de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 1112,40 mg de valaciclovir hidrocloruro, equivalente a 1000 mg de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, oblongos y de color blanco.
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película: 74.715.
Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 74.716
Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 74.717
Septiembre de 2011
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Valaciclovir TecniGen 250 mg comprimidos recubiertos con película: 74.715.
Valaciclovir TecniGen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 74.716
Valaciclovir TecniGen 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG: 74.717
Septiembre de 2011
Abril 2020