UTROGESTAN 200 mg cápsulas blandas

No tome Utrogestan:

• Si es alérgico a la progesterona o a cualquierade los demás componentes de Utrogestan incluidos en la sección 6.
• Este medicamento contiene lecitina de soja.  No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. 
• Si sufre sangrado vaginal no diagnosticado.
• Si tiene historial de desórdenes tromboembólicos.
• Si padece alteraciones gravesde hígado.

Advertencias y precauciones

• En caso de somnolencia se recomienda ingerir las cápsulas preferentemente por la noche al acostarse.
• El tratamiento en las condiciones de empleo descritas no tiene efecto anticonceptivo.

Uso de Utrogestan con otros medicamentos :

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Utrogestan con alimentos y bebidas:

La ingestión de alimentos después de la toma de las cápsulas aumenta su absorción, por lo quese recomienda tomar las cápsulas a la misma hora, fuera de las comidas, evitando las variaciones en las tomas de un día a otro.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar  este  medicamento.

La progesterona es la hormona que aumenta durante el período del embarazo, por lo que su administración durante el mismo no produceefectos adversos.

La progesterona se elimina por leche materna, por lo tanto no es aconsejable su administración en el periodo de la lactancia.

Conducción y uso de máquinas :

Dado que se ha descrito riesgo de somnolencia y/o sensaciones vertiginosas relacionadas con el empleo de la progesterona por vía oral, durante el tratamiento no deberán realizarse actividades que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas peligrosas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Utrogestan 200 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Utrogestan. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado.

La dosis a administrar se deberá establecer de acuerdo a los niveles plasmáticos hormonales de cada paciente y variará según las indicaciones.

La dosis recomendada es:

Vía oral:

Tomar las cápsulas con ayuda de un vaso de agua fuera de las comidas.

La dosis media recomendada es de 200 a 300 mg por día (es decir 200 mg por la noche al acostarse ó 100 mg por la mañana y 200 mg por la noche al acostarse).

Vía vaginal:

Introducir las cápsulas en la vagina profundamente empujándolas con el dedo.

La dosis puede oscilar desde los 200 mg hasta los 600 mg por día.

Si  toma más Utrogestan del que debe

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano.En caso de sobredosificación o ingestión masiva se pueden producir diversos efectos tales como desórdenes menstruales, incluso amenorrea (desaparición de la menstruación) y también sedación (adormecimiento) y alteraciones del hígado.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,  teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Utrogestan

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Utrogestan puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.Las reacciones adversas más comunes son:

Vía oral:

• Somnolencia (tendencia al sueño) y/o sensación de vértigos fugaces. Aparecen de 1 a 3 horas después de la ingestión del producto.
• Acortamiento del ciclo menstrual o sangrado intercurrente.
• Amenorrea (desaparición de la menstruación).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto no mencionado en este prospectoinforme a su médico o farmacéutico.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Utrogestan después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.  La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Utrogestan 200 mg cápsulas

•                   El principio activo es progesterona micronizada. Una cápsula contiene 200 mg de progesterona.
•                   Los demás componentes son aceite de girasol, lecitina de soja, gelatina, glicerol (E 422),  dióxido de titanio (E 171) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas ovoides de gelatina blanda. Se presenta en cajas que contienen 15 cápsulas (un blíster) o 60 cápsulas (4 blisters).

Titular de la autorización de comercialización y  responsable de la fabricación

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Fecha de última revisión de este prospecto:  Abril 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Cada cápsula contiene:

Utrogestan 100 mg: 100 mg de progesterona

Utrogestan 200 mg: 200 mg de progesterona

Excipiente con efecto conocido: lecitina de soja

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Cápsula blanda

Utrogestan 100 mg: cápsulas esféricas de color crema

Utrogestan 200 mg: cápsulas ovoides de color crema

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 ¿ Lliçà de Vall (Barcelona)

Utrogestan 100: 60.814

Utrogestan 200: 64.899

Utrogestan 100:

Fecha de la primera autorización: 11 de septiembre de 1995

Fecha de la última renovación: 27 de junio de 2005

Utrogestan 200:

Fecha de la primera autorización: 8 de julio de 2002

Fecha de la última renovación: 26 de abril de 2007

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 ¿ Lliçà de Vall (Barcelona)

Utrogestan 100: 60.814

Utrogestan 200: 64.899

Utrogestan 100:

Fecha de la primera autorización: 11 de septiembre de 1995

Fecha de la última renovación: 27 de junio de 2005

Utrogestan 200:

Fecha de la primera autorización: 8 de julio de 2002

Fecha de la última renovación: 26 de abril de 2007

Abril 2020