Número Registro
Laboratorio
MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITEDCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TOBRAMICINAExcipientes
ACIDO BORICOBENZALCONIO, CLORURO DECLORURO DE SODIOSULFATO SODICO ANHIDROFormas Farmaceuticas
COLIRIO EN SOLUCIÓNCódigos ATC
S01A - ANTIINFECCIOSOS S01AA - ANTIBIóTICOS S01AA12 - TOBRAMICINACódigo Nacional
Precio Referencia
1.81 €La tobramicina pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos aminoglucósidos.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas, como la gripe o el catarro. Es importante que siga las indicaciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. |
Tobrabact se utiliza como tratamiento local de infecciones oculares como: conjuntivitis, queratitis y úlceras en la córnea causadas por bacterias sensibles a la tobramicina.
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No use Tobrabact:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Tobrabact.
Si tiene cualquier pregunta, no dude en contactar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Tobrabact puede ser administrado en niños de 1 año de edad o mayores a la misma dosis que en adultos.
Otros medicamentos y Tobrabact
Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Uso de Tobrabact con alimentos y bebidas
No aplica
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Tobrabact. Solo ellos pueden adaptar el tratamiento a su situación.
No se recomienda el uso de Tobrabact durante el embarazo debido a los riesgos identificados con este medicamento (tanto oral como inyectado).
No se recomienda el uso de Tobrabact durante la lactancia.
Ejercicio
No aplica.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice máquinas si experimenta visión borrosa temporal tras la utilización de Tobrabact. Espere a tener una visión clara antes de conducir o utilizar máquinas
Siga exactamente las instrucciones de administración de Tobrabact indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de una gota instilada en el ojo o los ojos afectados entre tres y ocho veces al día. En caso de tratarse de una infección más grave, se puede aplicar una gota en el ojo o los ojos afectados hasta notar mejoría. A continuación, reduzca la dosis gradualmente.
Duración del tratamiento: de 5 a 15 días.
No es necesario ajustar la dosis en niños mayores de 1 año ni pacientes de edad avanzada.
Instrucciones de uso:
Si administra demasiado Tobrabact
Lavase los ojos con agua templada. Es improbable que se produzca efecto clínico. No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis regular.
Si olvidó administrar Tobrabact
Aplique las gotas tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si casi ha llegado la hora de la siguiente administración, no doble la dosis. Siga con la dosificación programada normal.
Al igual que todos los medicamentos, Tobrabact puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han visto los siguientes efectos adversos con el uso de Tobrabact:
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano wwww.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar a temperatura inferior a 25 °C. No congelar.
Cerrar el frasco inmediatamente después de cada uso.
Desechar el frasco una vez que el envase lleve abierto 15 días, incluso aunque quede solución.
No utilizar después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en su envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Qué contiene Tobrabact
La sustancia activa es tobramicina (3 mg/ml). Los demás componentes son cloruro de benzalconio, ácido bórico, sulfato sódico anhidro, cloruro de sodio, tiloxapol y agua para inyecciones.
Aspecto de Tobrabact y contenido del envase
Tobrabact es una solución acuosa esteril, preservada e isotónica que se administra en forma de colirio.
Tobrabact está disponible en un frasco de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITED
Joyce House
21-23 Holles Street
Dublin 2
Irlanda
Fabricante responsable de la comercialización del lote:
EXCELVISION.
Rue de la Lombardière 07100 Annonay, Francia.
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización :
Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra 4. 28108
Alcobendas (Madrid) 4
Este prospecto se aprobó por última vez en: Agosto 2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//
Tobrabact 3,0 mg/ml colirio en solución
1 ml de colirio en solución contiene 3 mg de tobramicina (es decir, 0.3 %). Véase el punto 6.1 para consultar los excipientes.
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora.
MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITED
Joyce House
21-23 Holles Street
Dublin 2
Irlanda
64350.
Autorización: 31 Enero de 2001
Revalidación: Julio 2005
MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITED
Joyce House
21-23 Holles Street
Dublin 2
Irlanda
64350.
Autorización: 31 Enero de 2001
Revalidación: Julio 2005
Agosto 2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/