Número Registro
Laboratorio
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
PARACETAMOLExcipientes
ASPARTAMO (E-951)CARBONATO SODICOHIDROGENO CARBONATO DE SODIOSACARINA SODICAFormas Farmaceuticas
POLVO EFERVESCENTECódigos ATC
N02B - OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS N02BE - ANILIDAS N02BE01 - PARACETAMOLCódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento se usa en adultos para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si persiste la fiebre después de 3 días de tratamiento o el dolor durante 5 días.
No tome Termalgin
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Termalgin.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Niños y adolescentes
Este medicamento es para uso exclusivo en adultos. Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento.
Toma de Termalgin con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o la interrupción del tratamiento:
Toma de Termalgin con alimentos, bebidas y alcohol
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas: cerveza, vino, licor ..., al día) puede provocar daño en el hígado. |
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Termalgin contiene aspartamo y sodio
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 545 miligramos (23,7 milimoles) de sodio por sobre.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos:
Tomar 1 sobre cada 6-8 horas, hasta 3 veces al día, según necesidad. No deben tomar más de 3 g de paracetamol (3 sobres) en 24 horas. Debe dejarse un intervalo mínimo de 6 horas entre cada toma.
Pacientes con enfermedades del hígado:
Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.
Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre cada toma de 8 horas.
No deben tomar más de 2 gramos (2 sobres) de paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas.
Pacientes con enfermedades del riñón:
Debido a la dosis, 1 gramo de paracetamol, este medicamento no debe usarse en estos pacientes.
Como tomar
Este medicamento se toma por vía oral.
El contenido del sobre se debe disolver en un vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo.
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, se debe suspender el tratamiento.
Si la fiebre se mantiene más de 3 días, el dolor más de 5 días, o bien el dolor o la fiebre aumentan o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento es para uso exclusivo en adultos. Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento.
Si toma más Termalgin del que debiera
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
Si ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la toma de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma de la sobredosis del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Existe mayor riesgo de envenenamiento en ancianos, niños pequeños, pacientes con enfermedad del hígado, alcohólicos crónicos, pacientes con malnutrición crónica y pacientes que estén tomando inductores enzimáticos, como isoniazida, rifampicina y antiepilépticos, en los que una dosis excesiva podría resultar fatal.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez y dolor abdominal, y generalmente aparecen durante las primeras 24 horas.
Si olvidó tomar Termalgin
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Termalgin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos de Termalgin son:
Efectos adversos raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: malestar, hipotensión (bajada de la tensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Efectos adversos muy raros, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).
Frecuencia desconocida (no puede estimarse con los datos disponibles): dolor de cabeza inducido por el abuso de analgésicos
El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Termalgin
Aspecto del producto y contenido del envase
Termalgin 1 g es un polvo efervescente que se presenta en sobres que contienen 1 gramo de paracetamol.
Envases con 10 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madrid - España
Responsable de la fabricación
ALCALA FARMA, S.L
Carretera M-300 Km 29,920 28802
Alcalá de Henares (Madrid), España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Termalgin 1 g polvo efervescente
Cada sobre contiene:
Paracetamol……. 1 g
Excipientes con efecto conocido:
Aspartamo 30 mg.
Sacarina sódica 8 mg, carbonato sódico 339,84 mg, hidrógeno carbonato sódico 1450 mg.
Contenido total en sodio 545 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Polvo efervescente.
Polvo de color blanco amarillento, con olor y sabor a cítrico.
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madrid – España
67.976
Julio 2006
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madrid – España
67.976
Julio 2006
Octubre 2012