1201507004

Número Registro


SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 (50 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS)/ML DISPERSION INYECTABLE

AUTORIZADO: 07-09-2022
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

ELASOMERAN
IMELASOMERAN

Excipientes

1,2-DIMIRISTOIL-RAC-GLICERO-3-METOXIPOLIETILEN GLICOL-2000 (PEG2000 DMG)
ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO
SACAROSA

Formas Farmaceuticas

DISPERSIÓN INYECTABLE

Códigos ATC

J07B - VACUNAS ANTIVIRALES
J07BX - OTRAS VACUNAS ANTIVIRALES
J07BX03 - VACUNAS CONTRA COVID-19

Presentaciones

758209

Código Nacional


SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 (50 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS)/ML DISPERSION INYECTABLE, 10 viales de 2,5 ml (multidosis)


AUTORIZADO: 07-09-2022
COMERCIALIZADO

758210

Código Nacional


SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 (50 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS)/ML DISPERSION INYECTABLE, 10 viales de 5 ml (multidosis)


AUTORIZADO: 07-09-2022
COMERCIALIZADO

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 (50 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS)/ML DISPERSION INYECTABLE


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