83767

Número Registro


SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION

AUTORIZADO: 15-01-2019
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Excipientes

GLICEROL
OLEATO DE SODIO
SOLUCION DE HIDROXIDO DE SODIO

Formas Farmaceuticas

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Códigos ATC

B05B - SOLUCIONES I.V.
B05BA - SOLUCIONES PARA NUTRICIóN PARENTERAL
B05BA10 - COMBINACIONES

Presentaciones

724568

Código Nacional


SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 850 ml


AUTORIZADO: 15-01-2019
NO COMERCIALIZADO

724569

Código Nacional


SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 5 bolsas de 850 ml


AUTORIZADO: 15-01-2019
NO COMERCIALIZADO

724570

Código Nacional


SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1400 ml


AUTORIZADO: 15-01-2019
NO COMERCIALIZADO

724571

Código Nacional


SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1400 ml


AUTORIZADO: 15-01-2019
COMERCIALIZADO

724572

Código Nacional


SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 1950 ml


AUTORIZADO: 15-01-2019
NO COMERCIALIZADO

724573

Código Nacional


SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1950 ml


AUTORIZADO: 15-01-2019
COMERCIALIZADO

724574

Código Nacional


SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 2500 ml


AUTORIZADO: 15-01-2019
NO COMERCIALIZADO

724576

Código Nacional


SMOFKABIVEN LOW OSMO PERIFERICO EMULSION PARA PERFUSION, 3 bolsas de 2500 ml


AUTORIZADO: 15-01-2019
COMERCIALIZADO


Ficha Técnica

SmofKabiven Low Osmo Periférico emulsión para perfusión

SmofKabiven Low Osmo Periférico consiste en un sistema de bolsa de tres cámaras. Cada bolsa contiene los diferentes volúmenes siguientes dependiendo de los cuatro tamaños:

 

 

850 ml[1]

1.400 ml

1.950 ml

2.500 ml1

Por 1.000 ml

 

Solución de aminoácidos 10%  con electrolitos

 

213 ml

 

350 ml

 

488 ml

 

625 ml

 

250 ml

Glucosa 11,8%

489 ml

805 ml

1121 ml

1438 ml

575 ml

Emulsión lipídica 20%

149 ml

245 ml

341 ml

438 ml

175 ml

 

Esto corresponde a las siguientes composiciones totales:

 

Principios activos

850 ml

1.400 ml

1.950 ml

2.500 ml

Por 1.000 ml

Alanina

3,0 g

4,9 g

6,8 g

8,8 g

3,5 g

Arginina

2,6 g

4,2 g

5,9 g

7,5 g

3,0 g

Glicina

2,3 g

3,9 g

5,4 g

6,9 g

2,8 g

Histidina

0,64 g

1,1 g

1,5 g

1,9 g

0,75 g

Isoleucina

1,1 g

1,8 g

2,4 g

3,1 g

1,3 g

Leucina

1,6 g

2,6 g

3,6 g

4,6 g

1,9 g

Lisina (como acetato)

1,4 g

2,3 g

3,2 g

4,1 g

1,7 g

Metionina

0,92 g

1,5 g

2,1 g

2,7 g

1,1 g

Fenilalanina

1,1 g

1,8 g

2,5 g

3,2 g

1,3 g

Prolina

2,4 g

3,9 g

5,5 g

7,0 g

2,8 g

Serina

1,4 g

2,3 g

3,2 g

4,1 g

1,6 g

Taurina

0,21 g

0,35 g

0,49 g

0,63 g

0,25 g

Treonina

0,94 g

1,5 g

2,1 g

2,8 g

1,1 g

Triptófano

0,43 g

0,70 g

0,98 g

1,3 g

0,50 g

Tirosina

0,085 g

0,14 g

0,20 g

0,25 g

0,10 g

Valina

1,3 g

2,2 g

3,0 g

3,9 g

1,6 g

Cloruro cálcico dihidrato

correspondiente a

Cloruro cálcico

0,12 g

0,20 g

0,27 g

0,35 g

 

0,14 g

Glicerofosfato sódico (hidrato)

correspondiente a

Glicerofosfato sódico

0,89 g

1,5 g

2,0 g

2,6 g

1,0 g

Sulfato magnésico heptahidrato

correspondiente a

Sulfato magnésico

0,26 g

0,42 g

0,59 g

0,75 g

 

0,30 g

Cloruro potásico

0,95 g

1,6 g

2,2 g

2,8 g

1,1 g

Acetato sódico trihidrato

correspondiente a

Acetato sódico

0,72 g

 

1,2 g

 

1,7 g

 

2,1 g

 

0,85 g

Sulfato de zinc heptahidrato

correspondiente a

Sulfato de zinc

0,0027 g

0,0045 g

0,0063 g

0,0081 g

0,0032 g

Glucosa monohidrato correspondiente a
Glucosa

58 g

95 g

130 g

170 g

 

68 g

Aceite de soja, refinado

8,9 g

15 g

20 g

26 g

11 g

Triglicéridos de cadena media

8,9 g

15 g

20 g

26 g

11 g

Aceite de oliva, refinado

7,5 g

12 g

17 g

22 g

8,8 g

Aceite de pescado rico en ácidos omega-3

4,5 g

7,4 g

10 g

13 g

5,3 g

 

Correspondiente a:

 

 

850 ml

1.400 ml

1.950 ml

2.500 ml

Por 1.000 ml

  •    Aminoácidos

21,3 g

35,0 g

48,8 g

62,6 g

25,0 g

  •    Nitrógeno

3,41 g

5,60 g

7,81 g

10,0 g

4,00 g

  •    Electrolitos

 

 

 

 

 

- sodio

17 mmol

28 mmol

39 mmol

50 mmol

20 mmol

- potasio

13 mmol

21 mmol

29 mmol

38 mmol

15 mmol

- magnesio

2,1 mmol

3,5 mmol

4,9 mmol

6,3 mmol

2,5 mmol

- calcio

1,1 mmol

1,8 mmol

2,5 mmol

3,1 mmol

1,3 mmol

- fosfato1

6,4 mmol

10 mmol

15 mmol

19 mmol

7,5 mmol

- zinc

0,017 mmol

0,028 mmol

0,039 mmol

0,050 mmol

0,020 mmol

- sulfato

2,2 mmol

3,5 mmol

4,9 mmol

6,3 mmol

2,5 mmol

- cloruro

15 mmol

25 mmol

34 mmol

44 mmol

18 mmol

- acetato

44 mmol

73 mmol

100 mmol

130 mmol

52 mmol

  •    Carbohidratos

 

 

 

 

 

              - Glucosa (anhidra)

57,8 g

95,1 g

132 g

170 g

68,0 g

  •    Lípidos

29,8 g

49,0 g

68,2 g

87,6 g

35,0 g

  •    Contenido energético

 

 

 

 

 

              - total (aprox.)

600 kcal/ 2.5 MJ

1000 kcal/ 4.2 MJ

1400 kcal/ 5.9 MJ

1800 kcal/ 7.5 MJ

723 kcal/ 3.03 MJ

              - no proteico (aprox.)

530 kcal/ 2.22 MJ

872 kcal/ 3.65 MJ

1215 kcal/ 5.08 MJ

1559 kcal/ 6.52 MJ

623 kcal/ 2.61 MJ

 

1) Contribución de la solución de aminoácidos y de la emulsión lipídica

 

Para consultar la lista completa de los excipientes ver sección 6.1


[1] El volumen total de las bolsas se muestra como la suma de los volúmenes de las cámara sin redondear

Emulsión para perfusión

 

Las soluciones de aminoácidos y de glucosa son transparentes e incoloras o ligeramente amarillas, y libres de partículas. La emulsión lipídica es blanca y homogénea.

 

Osmolalidad: aproximadamente 870 mosmol/kg agua

Osmolaridad: aproximadamente 750 mosmol/l

pH (después de mezclar) aproximadamente 5,6

Fresenius Kabi España S.A.U.

C/ Marina 16-18.

08005 Barcelona (España )

Enero 2019

Fresenius Kabi España S.A.U.

C/ Marina 16-18.

08005 Barcelona (España )

Enero 2019

Octubre 2018



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