Número Registro
Laboratorio
LAUS FARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
TIZANIDINA HIDROCLORUROExcipientes
LACTOSA ANHIDRAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
M03B - AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN CENTRAL M03BX - OTROS AGENTES DE ACCIóN CENTRAL M03BX02 - TIZANIDINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Sirdalud pertenece a un grupo de medicamentos llamados miorrelajantes (medicamentos utilizados para relajar los músculos). Está indicado en el tratamiento de los problemas musculares asociados a:
crónica de la cadera
recubrimiento de los nervios centrales), mielopatía crónica (lesión en la médula espinal), trastornos degenerativos de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares (infartos o hemorragias cerebrales) o parálisis cerebral.
No tome Sirdalud
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento y especialmente:
- Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que Sirdalud podría ser perjudicial para el feto.
- Antes de iniciar el tratamiento con Sirdalud su médico le podría pedir la realización de una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Durante el tratamiento con Sirdalud y al menos hasta un día después de la interrupción del mismo, también se recomienda utilizar métodos fiables para evitar el embarazo. Consulte con su médico acerca de los métodos más adecuados a utilizar durante este periodo de tiempo.
Toma de Sirdalud con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento:
Sirdalud puede intensificar los efectos de:
Toma de Sirdalud con alimentos y bebidas
El alcohol puede aumentar los efectos sedantes de Sirdalud por lo que se le recomienda que no beba alcohol mientras tome este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse durante el embarazo o la lactancia. Se recomienda un test de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
Utilizar métodos anticonceptivos en mujeres en edad fértil durante el tratamiento y al menos hasta un día después de la interrupción del mismo.
Conducción y uso de máquinas
Sirdalud puede hacerle sentir somnoliento, producirle mareos y sudor frío, ver destellos, por lo que no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa mientras tome este medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Sirdalud
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Sirdalud. No lo suspenda antes ni lo prolongue.
Ingiera los comprimidos con un vaso de agua. Los comprimidos pueden partirse por la ranura.
La dosis recomendada es:
Adultos
Uno o dos comprimidos (2 mg a 4 mg de tizanidina) tres veces al día. En casos graves puede aumentarse hasta un máximo diario de ocho comprimidos (16 mg de tizanidina). Los pacientes con trastornos neurológicos no deben tomar más de dieciocho comprimidos al día (36 mg de tizanidina).
Pacientes con alguna enfermedad de los riñones
Puede ser necesaria una reducción de dosis si padece alguna enfermedad de los riñones, por lo que debe comunicárselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
Pacientes con alguna enfermedad del hígado
Puede ser necesaria una reducción de dosis o podría estar contraindicado el medicamento si padece alguna enfermedad del hígado, por lo que debe comunicárselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
Uso en niños
La experiencia en niños es limitada, por lo tanto no se recomienda su uso en menores de 18 años.
Ancianos
La experiencia en ancianos es limitada. Se ha de iniciar el tratamiento con la dosis más baja y su médico le irá ajustando la dosis convenientemente.
Si toma más Sirdalud del que debe
Comuníqueselo a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano. Puede necesitar atención médica urgente. Los síntomas de sobredosis son náuseas, vómitos, tensión arterial baja, enlentecimiento del ritmo del corazón, mareos, somnolencia, contracción de las pupilas, agitación, dificultad para respirar o coma.
En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Sirdalud
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tómese la dosis olvidada cuanto antes, salvo que sea casi la hora de la siguiente dosis, en cuyo caso sáltese la que había olvidado y tómese la siguiente dosis cuando le correspondía.
Si interrumpe el tratamiento con Sirdalud
No cambie o deje de tomar Sirdalud sin antes consultar a su médico. Su médico le reducirá gradualmente la dosis antes de interrumpir su tratamiento completamente. De este modo evitará un empeoramiento y reducirá el riesgo de hipertensión (tensión arterial alta, dolor de cabeza, mareos) o taquicardia (aceleración de los latidos del corazón).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) son:
Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, mareos
Trastornos gastrointestinales: alteraciones gastrointestinales, sequedad de boca
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes pero menos 1 de cada 10 pacientes) son:
Trastornos psiquiátricos: insomnio, trastornos del sueño
Trastornos vasculares: disminución de la tensión arterial. Consulte inmediatamente con su médico.
Trastornos gastrointestinales: náuseas
Exploraciones complementarias: se puede producir un aumento pasajero de las enzimas hepáticas (transaminasas).
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes pero menos de 1 de cada 100 pacientes) son:
Trastornos cardiacos: enlentecimiento del ritmo cardiaco.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos del sistema inmunológico: Reacciones alérgicas, reacciones alérgicas graves incluyendo dificultad para respirar, mareos (anafilaxis) e hinchazón primordialmente de la cara y garganta (angioedema). Consulte inmediatamente con su médico.
Trastornos psiquiátricos: alucinaciones, confusión. Consulte inmediatamente con su médico.
Trastornos del sistema nervioso: vértigos, confusión en el habla
Trastornos vasculares: desmayo
Trastornos del ojo: visión borrosa
Trastornos gastrointestinales: Dolor de estómago, vómitos
Trastornos hepatobiliares: hepatitis aguda, fallo hepático. Consulte inmediatamente con su médico.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Inflamación de la piel con sarpullido (dermatitis), enrojecimiento de la piel (eritema), picor (prurito) y sarpullido con picor (erupción cutánea y urticaria).
Trastornos generales: pérdida de vitalidad y síntomas de retirada (hipertensión rebote y taquicardia).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Sirdalud
Cada comprimido contiene 2 mg de tizanidina (como clorhidrato).
Aspecto del producto y contenido del envase
Sirdalud 2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimido circular, de color blanco, ranurado con la marca OZ. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Laus Farma, S.L.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S. A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona, España
o
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nuremberg, Alemania
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Sirdalud 2 mg comprimidos
Sirdalud 4 mg comprimidos
Sirdalud 2 mg comprimidos: cada comprimido contiene 2 mg de tizanidina clorhidrato, y otros excipientes.
Sirdalud 4 mg comprimidos: cada comprimido contiene 4 mg de tizanidina clorhidrato.
Excipiente con efecto conocido:
Sirdalud 2 mg comprimidos: cada comprimido 80 mg de lactosa anhidra.
Sirdalud 4 mg comprimidos: cada comprimido contiene 110 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Los comprimidos de Sirdalud son circulares de color blanco y ranurados en una de las caras, que permiten dividir el comprimido en dos mitades iguales.
Laus Farma, S.L.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Sirdalud 2 mg comprimidos: 58.313
Sirdalud 4 mg comprimidos: 58.314
Fecha de la primera autorización: 14.11.1990
Fecha de la última renovación: 31.12.2007
Laus Farma, S.L.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Sirdalud 2 mg comprimidos: 58.313
Sirdalud 4 mg comprimidos: 58.314
Fecha de la primera autorización: 14.11.1990
Fecha de la última renovación: 31.12.2007
Enero 2020