Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RIZATRIPTAN BENZOATOExcipientes
ASPARTAMO (E-951)FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIOMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLECódigos ATC
N02C - PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS N02CC - AGONISTAS SELECTIVOS DE SEROTONINA (5-HT1) N02CC04 - RIZATRIPTáNCódigo Nacional
Precio Referencia
26.4 €Código Nacional
Precio Referencia
8.8 €Rizatriptán pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas selectivos de los receptores de serotonina 5-HT1B/1D.
Rizatriptán Tillomed se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de migraña en adultos. No lo use para prevenir una crisis.
Tratamiento con Rizatriptán:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro. Esta hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña.
Si no está seguro de si alguno de los casos anteriores le afecta a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar rizatriptán.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rizatriptán Tillomed
Antes de tomar Rizatriptán Tillomed, informe a su médico o farmacéutico, si:
Si toma rizatriptán con mucha frecuencia, esto puede producir que adquiera dolor de cabeza crónico. En tales casos debe contactar con su médico, ya que puede tener que dejar de tomar rizatriptán.
Informe a su médico o farmacéutico de todos sus síntomas. Su médico decidirá si tiene migraña. Sólo debe tomar rizatriptán para una crisis de migraña. Rizatriptán no debe usarse para tratar otros dolores de cabeza que puedan estar causados por otras enfermedades más graves.
Toma de Rizatriptán Tillomed con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Estos incluyen las plantas medicinales y aquellos medicamentos que tome normalmente para la migraña. Esto se debe a que rizatriptán puede afectar a la forma en la que funcionan algunos medicamentos. Otros medicamentos también pueden afectar a rizatriptán.
No tome rizatriptán:
Los medicamentos arriba mencionados cuando se toman con rizatriptán pueden incrementar el riesgo de efectos adversos.
Después de tomar rizatriptán usted debe esperar al menos 6 horas antes de tomar medicamentos de tipo ergotamínico como ergotamina, dihidroergotamina o metisergida. Después de tomar medicamentos de tipo ergotamínico usted debe esperar al menos 24 horas antes de tomar rizatriptán.
Pida a su médico instrucciones sobre cómo tomar rizatriptán e información sobre los riesgos:
Toma de Rizatriptán Tillomed con alimentos y bebidas
Rizatriptán Tillomed puede tardar más en hacer efecto si lo toma después de las comidas. Aunque es mejor tomarlo con el estómago vacío, usted puede tomarlo todavía aunque haya comido.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si rizatriptán es perjudicial para el feto cuando lo toma una mujer embarazada.
Se debe evitar la lactancia durante 24 horas después del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Al tomar rizatriptán puede sentir somnolencia o mareos. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Rizatriptán Tillomed contiene aspartamo y manitol
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina. Cada comprimido de 10 mg contiene 2,0 mg de aspartamo (contiene fenilalanina).
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene manitol.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 10 mg.
Si actualmente está tomando propranolol o tiene problemas de riñón o de hígado, debe usar una dosis de 5 mg de rizatriptán . Debe esperar por lo menos 2 horas entre la toma de propranolol y la de rizatriptán hasta un máximo de 2 dosis en un periodo de 24 horas.
Si la migraña reaparece en 24 horas
En algunos pacientes, los síntomas de migraña pueden reaparecer en un período de 24 horas. Si su migraña reaparece, puede tomar una dosis adicional de rizatriptán. Debe esperar siempre por lo menos 2 horas entre las tomas.
Si después de 2 horas todavía tiene migraña
Si usted no responde a la primera dosis de rizatriptán durante una crisis, no debe tomar una segunda dosis de rizatriptán para el tratamiento de la misma crisis. Sin embargo, todavía es probable que responda a rizatriptán durante la siguiente crisis.
No tome más de 2 dosis de rizatriptán en un período de 24 horas (por ejemplo, no tome más de dos comprimidos bucodispersables de 10 mg en un período de 24 horas). Siempre debe esperar al menos 2 horas entre las tomas.
Si su estado empeora, busque atención médica.
Cómo se administra Rizatriptan Tillomed comprimidos bucodispersables
Rizatriptan Tillomed también está disponible en comprimidos para tragarse enteros con un líquido.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de rizatriptán en niños menores de 18 años de edad.
Uso en pacientes mayores de 65 años
No hay estudios completos que evalúen la seguridad y la eficacia de rizatriptán en pacientes mayores de 65 años.
Si toma más Rizatriptán Tillomed del que debe
Si usted toma más rizatriptán del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los signos de sobredosis pueden incluir mareo, adormecimiento, vómitos, desfallecimiento y ritmo cardiaco lento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En los estudios en adultos, los efectos adversos comunicados con más frecuencia fueron mareos, somnolencia y cansancio.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Informe inmediatamente a su médico si tiene síntomas de reacción alérgica, síndrome serotoninérgico, ataque al corazón o accidente cerebrovascular.
Además, informe a su médico si experimenta cualquier síntoma que indique una reacción alérgica (como erupción o picor) después de tomar rizatriptán.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja/blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30º C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposites los envases y los medicamentos en el PUNTO SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rizatriptán Tillomed
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos bucodispersables de Rizatriptán Tillomed 10 mg son de color blanco con caras planas, redondos y con bordes biselados, marcados con “HP” en una cara y “239” en la otra cara del comprimido.
Rizatriptán Tillomed 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, está disponible en blíster precortado unidosis, de 2, 3, 6, 12 y 18 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.
C/ Cardenal Marcelo Spínola 8, planta 1ª, puerta F
28016 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Emcure Pharma UK Ltd
Basepoint Business Centre
110 Butterfield, Great Marlings
Luton, LU2 8DL
Reino Unido
O
Tillomed Laboratories Ltd
220 Butterfield, Great Marlings
Luton, LU2 8DL
Reino Unido
O
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road
Portmarnock, Co. Dublin
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Reino Unido |
Rizatriptan 10 mg Orodispersible Tablets |
Alemania |
Rizatriptan Tillomed 10 mg Schmelztabletten |
España |
Rizatriptán Tillomed 10 mg comprimidos bucodispersables EFG |
Italia |
ECUHEAD |
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2017.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}
Rizatriptán Tillomed 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 14,530 mg de benzoato de rizatriptán (equivalentes a 10 mg de rizatriptán).
Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable contiene 2,0 mg de aspartamo (E 951) y 91,620 mg de manitol (E 421)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.
C/ Cardenal Marcelo Spínola 8, planta 1ª, puerta F
28016 Madrid
España
82825
Enero 2018
Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.
C/ Cardenal Marcelo Spínola 8, planta 1ª, puerta F
28016 Madrid
España
82825
Enero 2018
Julio 2017