Número Registro
Laboratorio
FARMALIDER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RIVASTIGMINA HIDROGENO TARTRATOExcipientes
CAPSULAS DE GELATINA DURAFormas Farmaceuticas
CÁPSULA DURACódigos ATC
N06D - FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA N06DA - ANTICOLINESTERASAS N06DA03 - RIVASTIGMINACódigo Nacional
Precio Referencia
46.21 €Código Nacional
Código Nacional
Rivastigmina Farmalider pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa.
Rivastigmina Farmalider se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina Farmalider se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson.
No tome Rivastigmina Farmalider
Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Rivastigmina Farmalider.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rivastigmina Farmalider.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, puede que su médico considere necesario realizar un mayor seguimiento mientras esté en tratamiento.
Si no ha tomado Rivastigmina durante varios días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Rivastigmina Farmalider en niños ni en adolescentes (menores de 18 años).
Toma de Rivastigmina Farmalider con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Rivastigmina no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Rivastigmina. Rivastigmina Farmalider podría interferir con medicamentos anticolinérgicos (utilizados para aliviar los calambres o espasmos estomacales, para el tratamiento del Parkinson o para prevenir los mareos de viaje).
En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina Farmalider, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Farmalider puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. X puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cómo iniciar el tratamiento
Su médico le indicará que dosis de Rivastigmina Farmalider debe tomar.
Su médico regularmente controlará si el medicamento le está funcionando. Su médico también le controlará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Si no ha tomado Rivastigmina Farmalider durante varios días, no tome la próxima dosis hasta que no lo haya consultado a su médico.
Toma de este medicamento
Si toma más Rivastigmina Farmalider del que debiera
Si accidentalmente toma más Rivastigmina Farmalider del que debiera, informe a su médico. Usted puede requerir atención médica. Algunas personas que han tomado accidentalmente dosis superiores han sufrido sensación de mareo (náuseas), vómitos, diarrea, tensión arterial alta y alucinaciones. Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Rivastigmina Farmalider
Si olvida su dosis de Rivastigmina Farmalider, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina Farmalider puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o cuando su dosis sea aumentada. Generalmente, los efectos adversos lentamente desaparecerán a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Las frecuencias se definen como:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Muy frecuentes
Frecuentes
Poco frecuentes
Raros
Muy raras
No conocida
Pacientes con demencia o enfermedad de Parkinson
Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes
Frecuentes
Poco frecuentes
Otros efectos adversos observados en Rivastigmina parches transdérmicos y que pueden aparecer con las cápsulas duras:
Frecuentes
Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.)
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en estuches y blísters después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rivastigmina Farmalider
- El principio activo es rivastigmina. Cada cápsula contiene 6 mg de rivastigmina.
- Los demás componentes son Celulosa microcristalina, sílice coloidal, estearato magnésico.
Rivastigmina Farmalider 6 mg contiene también Dióxido de titanio (E-171), oxido de hierro amarillo (E172), oxido de hierro negro, oxido de hierro rojo (E172) y gelatina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rivastigmina Farmalider son cápsulas duras.
Rivastigmina Farmalider 6 mg: cápsulas marrón claras opacas, La cápsula talla 2 contiene polvo casi blanco.
Envase blíster Al/PVC/aclar con 28, 56, 112 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Farmalider, S.A
C/ Aragoneses, 15
28108 Pol. Ind.
Alcobendas (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en diciembre 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Rivastigmina Farmalider 1,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Farmalider 3 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Farmalider 4,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Farmalider 6 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula de Rivastigmina Farmalider 1,5 mg contiene 2,40 mg de rivastigmina hidrogeno tartrato corresponden a 1,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Farmalider 3 mg contiene 4,80 mg de rivastigmina hidrogeno tartrato corresponden a 3 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Farmalider 4,5 mg contiene 7,20 mg de rivastigmina hidrogeno tartrato corresponden a 4,5 mg de rivastigmina.
Cada cápsula de Rivastigmina Farmalider 6 mg contiene 9,60 mg de rivastigmina hidrogeno tartrato corresponden a 6 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cápsulas duras.
Rivastigmina Farmalider 1,5 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de gelatina dura del nº3 con la tapa y el cuerpo de color naranja que contienen un granulado de color blanco o casi blanco.
Rivastigmina Farmalider 3 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de gelatina dura del nº2 con la tapa y el cuerpo de color amarillo que contienen un granulado de color blanco o casi blanco.
Rivastigmina Farmalider 4,5 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de gelatina dura del nº2 con la tapa y el cuerpo de color marrón claro que contienen un granulado de color blanco o casi blanco.
Rivastigmina Farmalider 6 mg cápsulas duras son cápsulas opacas de gelatina dura del nº2 con la tapa y el cuerpo de color marrón claro que contienen un granulado de color blanco o casi blanco.
FARMALIDER, S.A
C/ Aragoneses, 15
28108 Pol. Ind.
Alcobendas
(Madrid)
Junio 2012
FARMALIDER, S.A
C/ Aragoneses, 15
28108 Pol. Ind.
Alcobendas
(Madrid)
Junio 2012
Diciembre 2015