Número Registro
Laboratorio
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, S.A.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
XILOMETAZOLINA HIDROCLORUROExcipientes
BENZALCONIO, CLORURO DECLORURO DE SODIOEDETATO DE DISODIOFOSFATO SODICO MONOBASICO DIHIDRATOHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATOSORBITOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASALCódigos ATC
R01A - DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO R01AA - SIMPATICOMIMéTICOS, MONOFáRMACOS R01AA07 - XILOMETAZOLINACódigo Nacional
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados Simpáticomiméticos.
Es un medicamento descongestivo nasal
Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina, administrada en forma de pulverización en la nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal.
Rhinovín está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal.
No use Rhinovín:
Tenga especial cuidado con Rhinovín
Tenga especial cuidado con Rhinovín y consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si:
- Está en tratamiento con medicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante), o metildopa (para bajar la tensión arterial).
- Ha padecido o padece, aunque solo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las siguientes enfermedades o síntomas:
- Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros medicamentos simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros, alguno de los utilizados para tratar enfermedades del corazón, hipotensión (tensión arterial baja) o para tratar el asma, .
- En casos raros la xilometazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.
- Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.
No exceder la dosis recomendada en el apartado 3 CÓMO USAR Otrivin.
Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el aplicador debe limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos - incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las dos últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) ), o con un medicamento para bajar la tensión arterial llamado metildopa .
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma.
Uso en niños:
Rhinovín Infantil no debe emplearse en niños menores de 6 años, sin la recomendación del médico. Los niños pueden ser más propensos a la aparición de los efectos adversos de este medicamento.
Uso en mayores de 65 años:
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si mientras está usando este medicamentonota somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje herramientas ó máquinas peligrosas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Rhinovín:
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal
reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños a partir de 12 años:
La dosis normal es: 1 pulverización en cada orificio nasal por aplicación. 1 aplicación al día, en caso necesario se puede repetir una segunda aplicación (cada 10 a 12 horas). No sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas.
Este medicamento se utiliza por vía nasal.
Instrucciones de uso:
Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona, y debe limpiarse siempre después de cada uso, como se indica en el párrafo anterior.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y consulte a su médico.
Si usa más Rhinovín del que debiera:
Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas puede notar: Dolor de cabeza, temblores, insomnio, sudoración excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensión arterial o alteraciones del sueño.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Rhinovín :
No use una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si fuera necesario, vuelva a usarlo como se indica en el apartado 3. COMO USAR Otrivin
Al igual que todos los medicamentos, Rhinovín puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la xilometazolina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Los efectos adversos que se han producido con más frecuencia son:
Escozor en el lugar de aplicación, sequedad, picor de la mucosa nasal o estornudos.
Los efectos adversos que se han producido con poca frecuencia son:
Hemorragia nasal
Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son:
Ansiedad, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores y trastornos del sueño en niños. Taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensión arterial. Dolor de cabeza, nauseas, exantema (enrojecimiento de la piel).
Al igual que otros descongestionantes nasales, el uso excesivo o continuado de Rhinovín puede dar lugar a congestión nasal por efecto rebote.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice Rhinovín después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Esta fecha aplica incluso si se ha abierto el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rhinovín
Aspecto del producto y contenido del envase
Rhinovín es una solución que se presenta en un pulverizador nasal con 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madrid - España
Responsable de la fabricación
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 München
Germany
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 München
Germany
Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2021
Rhinovín® 1 mg/ml Solución para pulverización nasal
Rhinovín® Infantil 0,5 mg/ml Gotas nasales en solución
Rhinovín® 1 mg/ml Solución para pulverización nasal contiene:
Xilometazolina hidrocloruro………………por ml ……..por pulsación de 0,138 ml
1 mg…………..138 microgramos
Excipientes:
Cloruro de benzalconio ………………………0,1 mg…….….13,8 microgramos
Rhinovín Infantil 0,5 mg/ml Gotas nasales en solución contiene:
Xilometazolina hidrocloruro……………por gota
13 microgramos
Excipientes:
Cloruro de benzalconio …………… 2,6 microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución para pulverización nasal
Solución nasal (gotas)
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madrid - España
Rhinovín 1 mg/ml solución para pulverización nasal: 34.776
Rhinovín Infantil 0,5 mg/ml Gotas nasales: 37.037
Rhinovín 1 mg/ml solución para pulverización nasal: 14 mayo 2007
Rhinovín Infantil 0,5 mg/ml Gotas nasales: 14 mayo 2007
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madrid - España
Rhinovín 1 mg/ml solución para pulverización nasal: 34.776
Rhinovín Infantil 0,5 mg/ml Gotas nasales: 37.037
Rhinovín 1 mg/ml solución para pulverización nasal: 14 mayo 2007
Rhinovín Infantil 0,5 mg/ml Gotas nasales: 14 mayo 2007
Mayo 2021