Número Registro
Laboratorio
MABO-FARMA, S.ACaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
RABEPRAZOL SODICOExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOCARBOXIMETILALMIDON SODICOMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTECódigos ATC
A02B - AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) A02BC - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES A02BC04 - RABEPRAZOLCódigo Nacional
Precio Referencia
12.19 €Código Nacional
Rabeprazol MABO contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico.
Rabeprazol MABO pertenece a una clase de medicamentos conocidos con el nombre de ¿Inhibidores de la Bomba de Protones¿ (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago.
Rabeprazol MABO se utiliza para el tratamiento de:
No tome Rabeprazol MABO
No tome Rabeprazol MABO si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol MABO.
Ver también la sección embarazo y lactancia.
Niños
No debe administrarse a niños.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rabeprazol MABO:
Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si:
Si tiene dudas acerca de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol MABO.
Si usted experimenta una diarrea grave (acuosa o sanguinolenta) con síntomas como fiebre, dolor abdominal o sensibilidad, deje de tomar Rabeprazol MABO y vea a su médico inmediatamente.
Uso de Rabeprazol MABO con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo las hierbas medicinales.
En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Si tiene dudas de si lo anterior le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rabeprazol MABO.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Rabeprazol MABO afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de este medicamento
Adultos y pacientes de edad avanzada
La dosis habitual recomendada es:
Para la ¿enfermedad por reflujo gastroesofágico¿ (ERGE)
Tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la enfermedad por reflujo gastro-esofágico (ERGE sintomático):
Tratamiento de los síntomas más graves (ERGE erosivo o ulcerativo):
Tratamiento a largo plazo de los síntomas (ERGE de mantenimiento):
Úlcera de estómago (úlceras pépticas):
Úlcera del intestino (úlceras duodenales):
Síndrome de Zollinger-Ellison donde se produce un exceso de ácido en el estómago:
Si está en tratamiento de larga duración necesitará ver a su médico a intervalos regulares para la revisión de la dosis y de sus síntomas.
Uso en niños
No se debe administrar a niños.
Pacientes con insuficiencia hepática
Consulte a su médico, quien tendrá un especial cuidado en el inicio y durante el tratamiento con Rabeprazol MABO.
Si toma más Rabeprazol MABO del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Rabeprazol MABO
Si interrumpe el tratamiento con Rabeprazol MABO
El alivio de los síntomas normalmente ocurrirá antes de que la úlcera se haya curado completamente.
Es importante que no interrumpa el tratamiento hasta que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Rabeprazol MABO puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos son normalmente leves y mejoran sin que usted interrumpa el tratamiento.
Deje de tomar Rabeprazol MABO y vea a su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, puede necesitar tratamiento urgente:
Estos efectos adversos son raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes).
-Ampollas graves en la piel, o llagas o úlceras en su boca y garganta.
Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar a menos de 1 cada 10.000 pacientes).
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Hipersensibilidad (incluidas reacciones alérgicas).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
No se preocupe por la lista de efectos adversos, podría no experimentar ninguno de ellos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rabeprazol MABO 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Rabeprazol MABO 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG son comprimidos recubiertos de color rosa, redondos y biconvexos. Se presenta en envases de 28 y 56 comprimidos gastrorresistentes.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
MABO-FARMA
Carretera M-300, Km. 30,500
28802, Alcalá de Henares, Madrid
Responsable de la fabricación
Idifarma Desarrollo Farmacéutico, S.L.
Pol. Mocholí, C/ Noain nº 1
31110 Navarra
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Rabeprazol MABO 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol MABO 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Cada comprimido de Rabeprazol MABO 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
Excipiente con efecto conocido: Manitol: 31 mg.
Cada comprimido de Rabeprazol MABO 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Excipiente con efecto conocido: Manitol: 62 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol MABO 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG son comprimidos recubiertos de color rosa, redondos y biconvexos.
Rabeprazol MABO 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG son comprimidos recubiertos de color amarillo, redondos y biconvexos.
MABO-FARMA
Carretera M-300, Km. 30,500
28802 Alcalá de Henares, Madrid
Rabeprazol MABO 10 mg comprimidos gastrorresistentes: 76.934
Rabeprazol MABO 20 mg comprimidos gastrorresistentes: 76.935
Diciembre 2012
MABO-FARMA
Carretera M-300, Km. 30,500
28802 Alcalá de Henares, Madrid
Rabeprazol MABO 10 mg comprimidos gastrorresistentes: 76.934
Rabeprazol MABO 20 mg comprimidos gastrorresistentes: 76.935
Diciembre 2012
Mayo 2017