Número Registro
Laboratorio
RETRAIN, S.A.U.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DEXKETOPROFENOExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)Formas Farmaceuticas
GELCódigos ATC
M02A - PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR M02AA - PREPARADOS CON ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS PARA USO TóPICO M02AA27 - DEXKETOPROFENOCódigo Nacional
Quirgel contiene dexketoprofeno, principio activo que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.
Quirgel actúa impidiendo o reduciendo la formación de los elementos que causan el dolor y la inflamación en las lesiones de las articulaciones, ligamentos, tendones o músculos. Cuando se aplica el gel a nivel local se reduce el dolor y la inflamación de la zona tratada.
Quirgel se utiliza para el tratamiento de afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos.
No use Quirgel
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Quirgel.
Para prevenir posible reacciones alérgicas con la exposición a la luz solar, durante el tratamiento con Quirgel:
- cubrir con ropa las zonas tratadas para protegerlas durante el tratamiento y durante dos semanas después de su interrupción para evitar cualquier riesgo de fotosensibilización.
- Una vez aplicado el gel no debe utilizar ropa ajustada o vendajes oclusivos.
Niños
No se han establecido aún las dosis ni las indicaciones recomendadas para niños menores de 6 años, por lo que no se recomienda su uso.
Otros medicamentos y Quirgel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que tomar utilizar cualquier otro medicamento.
No es probable que interaccione con otros medicamentos debido a su aplicación directa sobre la piel.
Embarazo , lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debe evitarse la administración de Quirgel durante el embarazo, ya que no se ha establecido su seguridad durante este período.
No hay datos suficientes sobre la eliminación de dexketoprofeno en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria.
Quirgel contiene alcohol (etanol) y esencia de lavanda
Este medicamento contiene 0,33g de alcohol (etanol) en cada gramo de gel. El alcohol (etanol) puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.
Este medicamento contiene esencia de lavanda con alcohol bencílico, amilcinamaldehído, citral, eugenol, hidroxicitronelal, cumarina, geraniol, farnesol, linalol, bencil benzoato, citronelol y d-limoneno que pueden provocar reacciones alérgicas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de dos o tres aplicaciones diarias. La cantidad de gel dependerá del área a tratar, y se aplicará dando un suave masaje con el fin de favorecer la absorción.
La dosis diaria total no debe exceder los 7,5 g por día, lo que equivale a 14 cm de gel.
La duración del tratamiento continuado con dexketoprofeno tópico debe limitarse a un máximo de 7 días.
Si usa más Quirgel del que debe
Al tratarse de un preparado tópico, la posibilidad de sobredosificación es remota.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si se produjera la ingestión accidental del contenido del tubo, el personal sanitario procederá a realizar un lavado gástrico y a la instauración de tratamiento sintomático.
El dexketoprofeno es dializable (se elimina mediante diálisis)
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
Raras (más de uno por cada 1.000 pero igual o menos de uno por cada 10.000 pacientes):
Muy raras (en menos de uno por cada 10.000 pacientes):
- Reacción alérgica que puede manifestarse con urticaria y/o dificultad para respirar (broncoespasmo).
Frecuencia no conocida:
- Reacciones graves en la piel durante la exposición al sol (fotosensibilidad) presentando enrojecimiento e inflamación de la piel, y en algún caso formación de vesículas
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños..
No requiere condiciones especiales de conservación. No obstante, se recomienda no exponer el producto al calor durante tiempos prolongados, ya que podría deteriorarse.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Quirgel
El principio activo es dexketoprofeno. Cada gramo de gel contiene 12,5 mg dexketoprofeno.
Los demás componentes son: Carbómero, etanol 96%, esencia de lavanda, trometamol y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Quirgel es un gel incoloro prácticamente transparente, que se presenta en tubos de aluminio flexible en tamaños de envase de 60 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
RETRAIN, S.A.U
Alfons XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona)
España
Responsable de fabricación:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona)
España
Representante local:
LABORATORIOS BIAL, S.A.
C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2, 28027 Madrid (Madrid)
España
Este prospecto ha sido aprobado en abril 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Quirgel 12,5 mg / g gel
Cada gramo de gel contiene 12,5 mg de dexketoprofeno.
Cada gramo de gel contiene 0, 33 g de alcohol (etanol) y 1 mg de esencia de lavanda (que contiene: Alcohol bencílico, amilcinamaldehído, citral, eugenol, hidroxicitronelal, cumarina, geraniol, farnesol, linalol, bencil benzoato, citronelol y d-limoneno).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Gel para uso cutáneo.
Gel incoloro, prácticamente transparente, de olor aromático y tacto no untuoso.
RETRAIN, S.A.U (Grupo Menarini)
Alfons XII, 587- 08918 Badalona (Barcelona)
61.405
Fecha de la primera autorización: Noviembre 1999
Fecha de la última renovación: Noviembre 2009
RETRAIN, S.A.U (Grupo Menarini)
Alfons XII, 587- 08918 Badalona (Barcelona)
61.405
Fecha de la primera autorización: Noviembre 1999
Fecha de la última renovación: Noviembre 2009
Abril 2020