PRADAXA 6,25 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL

AUTORIZADO: 08-03-2022

NO COMERCIALIZADO

Laboratorio

Características

SÍ NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SÍ SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO

Excipientes

MANITOL (E-421)

Formas Farmaceuticas

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN ORAL

Códigos ATC

B01A - AGENTES ANTITROMBÓTICOS
B01AE - INHIBIDORES DIRECTOS DE LA TROMBINA
B01AE07 - DABIGATRAN ETEXILATO

Presentaciones

732861

Código Nacional

PRADAXA 6,25 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres polvo + 30 frascos disolvente

AUTORIZADO: 08-03-2022
NO COMERCIALIZADO

Notas Seguridad

MUH(FV), 8/2019

Referencia Nota Seguridad

ANTICOAGULANTES ORALES DIRECTOS: NO RECOMENDADOS EN PACIENTES CON SÍNDROME ANTIFOSFOLÍPIDO Y ANTECEDENTES DE TROMBOSIS

20-05-2019 Ampliar información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación

El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de PRADAXA 6,25 MG/ML POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION ORAL

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Ficha Técnica

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