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Laboratorio
JUTA PHARMA GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
OLOPATADINA HIDROCLORUROExcipientes
BENZALCONIO, CLORURO DECLORURO DE SODIOHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATOHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
COLIRIO EN SOLUCIÓNCódigos ATC
S01G - DESCONGESTIVOS Y ANTIALÉRGICOS S01GX - OTROS ANTIALéRGICOS S01GX09 - OLOPATADINACódigo Nacional
Este medicamento está indicado en el tratamiento de los signos y síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional.
En la conjuntivitis alérgica algunos elementos (llamados alérgenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento, así como inflamación de la superficie de sus ojos.
Este medicamento actúa reduciendo la intensidad de la reacción alérgica.
No use Olopatadina JUTA
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
Si usa lentes de contacto, debe retirarlas antes de usar este medicamento (ver sección 3).
Niños
No utilice este medicamento en niños menores de 3 años. No administre este medicamento a niños menores de 3 años porque no hay datos que indiquen que sea seguro y actúe en niños menores de 3 años.
Uso de Olopatadina JUTA con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está utilizando otro colirio o pomada oftálmica, espere al menos 5 minutos entre la aplicación de cada medicamento. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar este medicamento si está en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar visión borrosa inmediatamente después de la aplicación de este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.
Olopatadina JUTA contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por unidad de volumen; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota en un ojo o en los dos ojos, dos veces al día: por la mañana y por la tarde.
Utilice esta cantidad a no ser que su médico le dé otras indicaciones. Sólo debe aplicarse este medicamento en los dos ojos si su médico así se lo ha indicado. Siga el tratamiento durante el periodo de tiempo indicado por su médico.
Recuerde que este medicamento sólo debe aplicarse en los ojos.
Instrucciones para el uso adecuado de Olopatadina JUTA:
Para facilitar la aplicación del colirio, las primeras veces puede ser útil sentarse delante de un espejo, de forma que pueda ver lo que está haciendo.
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Si usa más Olopatadina JUTA de la que debe
Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta la próxima aplicación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar Olopatadina JUTA
Aplíquese una gota en cuanto se dé cuenta y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual. No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Olopatadina JUTA
No interrumpa el uso de este medicamento sin consultar previamente con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que se han observado durante la utilización de este colirio son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
En casos muy raros, a algunos pacientes con lesión grave en la capa transparente de la parte delantera del ojo (la córnea) les han aparecido manchas ensombrecidas en la córnea debido a una acumulación de calcio durante el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco (después de CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco cuatro semanas después de haberlo abierto por primera vez y utilizar un nuevo frasco. Anote la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta de cada frasco y en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Olopatadina JUTA es una solución incolora, transparente que se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml o tres frascos de plástico de 5 ml con un tapón de rosca.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Juta Pharma GmbH
Gutenbergstr. 13
24941 Flensburgo
Alemania
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24941 Flensburgo
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Olopatadin JUTA 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
Dinamarca: Olopatadin JUTA
Reino Unido: Olopatadine USV 1 mg/ml eye drops, solution
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2019
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Olopatadina JUTA 1 mg/ml colirio en solución
Cada ml de solución contiene 1 mg de olopatadina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en 1 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Colirio en solución (gotas oftálmicas).
Solución incolora y transparente.
Juta Pharma GmbH
Gutenbergstr. 13
24941 Flensburgo
Alemania
Enero 2020
Juta Pharma GmbH
Gutenbergstr. 13
24941 Flensburgo
Alemania
Enero 2020
Septiembre 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/