NULCEX 20 mg COMPRIMIDOS

No tome NULCEX

Si es alérgico (hipersensible) a la famotidina, a otros antagonistas de los receptores H2 o a cualquiera de los demás componentes de NULCEX.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar NULCEX y en los siguientes casos:

- si tiene alguna enfermedad de riñón moderada o grave. Su médico le indicará la menor frecuencia de administración o la dosis menor que debe tomar.

- si es usted una persona de edad, porque puede tener insuficiencia renal.

Antes de empezar el tratamiento, su médico debe descartar la existencia de otras enfermedades más graves. El alivio de los síntomas de la úlcera gástrica durante el tratamiento puede retrasar el diagnóstico de estas enfermedades.

 

Uso de NULCEX con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

 

Uso de NULCEX con alimentos y bebidas

NULCEX no modifica su absorción cuando se administra con las comidas.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

El tratamiento con famotidina no se recomienda durante el embarazo.

Se ha detectado famotidina en la leche materna. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento con famotidina o interrumpir la lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

 

NULCEX contiene almidón de maíz.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Uso en niños y adolescentes

No se ha demostrado la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños.

 

Tome los comprimidos con ayuda de un poco de agua.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.

 

Su médico le indicará cuantos comprimidos al día debe tomar y durante cuánto tiempo; no deje de tomar los comprimidos antes de que su médico se lo indique, ya que los síntomas podrían reaparecer.

La dosis normal recomendada es:

 

Tratamiento de la úlcera gástrica o duodenal:

2 comprimidos de 20 mg de famotidina por la noche. También puede administrarse 1 comprimido de 20 mg de famotidina, cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas.

 

Tratamiento de mantenimiento de la úlcera gástrica o duodenal:

1 comprimido de 20 mg de famotidina, por la noche.

La duración del tratamiento puede llegar a ser de hasta un año.

 

Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico:

La dosis recomendada es de 1 comprimido de 20 mg de famotidina, dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico.

 

Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico:

La dosis recomendada es de 2 comprimidos de 20 mg de famotidina, dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico.

 

Síndrome de Zollinger-Ellison:

Normalmente el tratamiento empezará con una dosis de 1 comprimido de 20 mg de famotidina, cada 6 horas. El médico posteriormente ajustará la dosis en función de las necesidades de cada paciente.

 

Pacientes con insuficiencia renal moderada o grave

El médico decidirá si es necesario un ajuste de dosis, bien reduciéndola a la mitad o aumentando el tiempo entre tomas.

Los pacientes ancianos solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal.

 

Si toma más NULCEX del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acuda al médico sin tardanza o al servicio de urgencias del hospital más próximo y lleve este prospecto con usted.

 

Si olvidó tomar NULCEX

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con NULCEX

No debe dejar el tratamiento bruscamente. La suspensión del tratamiento se realizará siempre de forma gradual y según las indicaciones de su médico para evitar recaídas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, NULCEX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos pueden ocurrir con determinadas frecuencias, que se definen tal y como se indica a continuación:

 

Muy frecuentes:	afectan a más de 1 paciente de cada 10
Frecuentes:	afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100
Poco frecuentes:	afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000
Raras:	afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000
Muy raras:	afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000
Desconocidas:	No se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles
Frecuentes: Dolor de cabeza, mareo. Diarrea, estreñimiento. Poco frecuentes: Falta de apetito, fatiga. Náuseas, vómitos, molestias o distensión abdominal, sequedad de boca, exceso de gases intestinales. Erupción cutánea, picor. Dolor en articulaciones, calambres musculares. Trastornos psíquicos reversibles  incluyendo depresión, trastornos de ansiedad, agitación, confusión y alucinaciones.   Raros: Anafilaxia, edema angioneurótico (reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua, garganta e incluso extremidades con dificultad para tragar o respirar). Urticaria. Ictericia colestásica (coloración amarillenta de la piel).   Muy raros: Necrólisis epidérmica tóxica, pérdida de cabello. Alteración de las enzimas hepáticas.   Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original. Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice NULCEX este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de NULCEX 20 mg

 

-El principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 40 mg de famotidina.

-Los demás excipientes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio, estearato de magnesio, talco.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de NULCEX 20 mg son de color blanco de forma redonda. Cada envase de NULCEX 20 mg comprimidos, contiene 28 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

 

LABORATORIOS BIOMEDIPHARMA, S.L.

C/ Collado Mediano s/n. Esc. 2. Planta 3

28230 Las Rozas-Madrid

 

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A (MEDINSA)

Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2014.

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS),  http://www.aemps.es/

Cada comprimido de NULCEX 20 mg contiene: 20 mg famotidina

Cada comprimido de NULCEX 40 mg contiene: 40 mg famotidina

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Comprimidos

LABORATORIOS BIOMEDIPHARMA, S.L.

C/ Collado Mediano s/n. Esc. 2. Planta 3

28230 Las Rozas-Madrid

NULCEX 20 mg comprimidos: 63.338

NULCEX 40 mg comprimidos: 63.339

Fecha de la primera autorización: Septiembre/2000

Fecha de la última renovación: Abril/2007

LABORATORIOS BIOMEDIPHARMA, S.L.

C/ Collado Mediano s/n. Esc. 2. Planta 3

28230 Las Rozas-Madrid

NULCEX 20 mg comprimidos: 63.338

NULCEX 40 mg comprimidos: 63.339

Fecha de la primera autorización: Septiembre/2000

Fecha de la última renovación: Abril/2007

Junio 2014.

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la

Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.