MUPIROCINA INFECTOPHARM 20 MG/G POMADA NASAL

No use Mupirocina InfectoPharm:

si es alérgico (hipersensible) a la mupirocina cálcica, la mupirocina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Los lactantes no deben tratarse con Mupirocina InfectoPharm para evitar su aspiración en la tráquea.

 

Si no está seguro de si esta limitación es aplicable a usted, no use este medicamento. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Mupirocina InfectoPharm.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Mupirocina InfectoPharm.

Mupirocina InfectoPharm puede causar reacciones cutáneas graves o alergias. Ver las “Situaciones a tener en cuenta” en sección 4.

 

El uso prolongado de Mupirocina InfectoPharm puede provocar el desarrollo de infecciones con organismos no sensibles. Si esto sucede informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

Mantenga la pomada lejos de los ojos.

- En caso de contacto accidental de la pomada con los ojos, lávelos a fondo con agua.

 

Otros medicamentos y Mupirocina InfectoPharm

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No es probable que Mupirocina InfectoPharm vaya a afectar su capacidad de conducir u operar máquinas.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Posología

Adultos (incluidas personas de edad avanzada) y niños a partir de un año de edad:

Aplique Mupirocina InfectoPharm dos o tres veces al día en las dos fosas nasales.

 

Niños menores de un año de edad:

Mupirocina InfectoPharm no debe utilizarse en niños menores de un año de edad.

 

Pacientes con insuficiencia renal:

No es necesario el ajuste de la dosis.

 

Pacientes con insuficiencia hepática:

No es necesario el ajuste de la dosis.

 

Uso de este medicamento

Aplicar Mupirocina InfectoPharm 2 a 3 veces al día en la nariz.

1. Lávese y seque las manos.
2. Coloque una pequeña cantidad de Mupirocina InfectoPharm, aproximadamente del tamaño de la cabeza de una cerilla, en su dedo meñique.
3. Aplíquela en el interior de una fosa nasal.
4. Repita los pasos 2 y 3 para la otra fosa nasal.
5. Presione los laterales de la nariz para repartir la pomada por la fosa nasal.
6. Coloque de nuevo el tapón en el tubo y lávese las manos.

 

En lugar del dedo meñique puede usar también un bastoncillo de algodón para aplicar la pomada, sobre todo en niños pequeños o personas gravemente enfermas.

 

Cuánto tiempo debe usar Mupirocina InfectoPharm

Use Mupirocina InfectoPharm el tiempo que le haya indicado su médico. Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Por regla general, las bacterias desaparecen de la nariz entre 5 a 7 días después de iniciar el tratamiento.

 

En caso de ingesta de Mupirocina InfectoPharm

Si ingiere alguna cantidad de la pomada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Mupirocina InfectoPharm

• Si olvidó la aplicación de Mupirocina InfectoPharm, aplique la pomada en cuanto se acuerde.
• Si debe aplicarse la siguiente dosis en menos de una hora, no aplique la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Mupirocina InfectoPharm

Si interrumpe el tratamiento con Mupirocina InfectoPharm antes de tiempo es posible que no se hayan destruido todas las bacterias, o que continúen reproduciéndose. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si interrumpe el uso de la pomada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Situaciones a tener en cuenta

 

Reacciones cutáneas graves o alergias:

Son muy raras en las personas que usan Mupirocina InfectoPharm. Los signos incluyen:

• Exantema abultado con picor
• hinchazón, en ocasiones en el rostro o la boca, que dificulta la respiración
• desmayo o pérdida del conocimiento.

 

• Póngase inmediatamente en contacto con un médico si presenta alguno de estos síntomas. Interrumpa el tratamiento con Mupirocina InfectoPharm.

 

- Si desarrolla una reacción cutánea grave o alergia:

• lave la pomada para eliminarla
• interrumpa su uso
• consulte al médico lo antes posible

 

En ocasiones raras, los medicamentos como Mupirocina InfectoPharm pueden provocar una inflamación del colon (intestino grueso), provocando diarrea, habitualmente con sangre y moco, dolor de estómago y fiebre (colitis pseudomembranosa).

 

• Informe a su médico tan pronto como sea posible si presenta alguno de estos síntomas.

 

Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Picor, enrojecimiento, quemazón, hormigueo o pinchazos en la nariz.

 

Muy raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Algunas personas pueden desarrollar una reacción cutánea o alergia que puede a ser grave. Entre los signos figuran exantema, picor, enrojecimiento o dolor.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

 

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• No conservar a temperatura superior a 25 °C.
• Tras la primera apertura el contenido se puede usar durante 7 días.
• Mupirocina InfectoPharm es una pomada blanda de color blanquecino. No lo utilice si su aspecto es diferente a lo normal.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Mupirocina InfectoPharm

• El principio activo es mupirocina en forma de mupirocina cálcica. 100 g de pomada nasal contienen 2,00 g de mupirocina en forma de mupirocina cálcica. 1 g de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
• Los demás componentes son parafina blanca y blanda y bis-digliceril poliaciladipato-2.

 

Aspecto de Mupirocina InfectoPharm y contenido del envase

• Mupirocina InfectoPharm es una pomada nasal blanda de color blanquecino.
• Mupirocina InfectoPharm está disponible en tubos de 3 g o 5 g. Cada tubo se presenta dentro de una caja.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Str. 1

64646 Heppenheim

Alemania

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Alemania:              Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Francia:              MupiNa 2 %, pommade nasale

Grecia:              MupiNa

Italia:              PSEROCINA UNGUENTO NASALE

Países Bajos:              Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf

Austria:              Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Polonia:              Mupina

Portugal:              MupiNa 20 mg/g pomada nasal

Eslovaquia:              Mupina 20 mg/g nosová mast

España:              Mupirocina InfectoPharm 20 mg/g pomada nasal

República Checa:              Mupina

Hungría:              Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenocs

Reino Unido:              Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

100 g de pomada nasal contienen 2,00 g de mupirocina en forma de mupirocina cálcica.

1 g de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina en forma de mupirocina cálcica.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Pomada nasal a base de parafina blanca blanda que contiene un éster de glicerina.

Pomada nasal blanda de color blanquecino.

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1

64646 Heppenheim

Alemania

Tel. +49 (0) 6252 / 95 70 00

Fax +49 (0) 6252 / 95 88 44

 

Enero 2020

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Enero 2020

Enero 2019