Número Registro
Laboratorio
KERN PHARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
MOXIFLOXACINO HIDROCLORUROExcipientes
ACIDO BORICOCLORURO DE SODIOHIDROXIDO DE SODIO (E-524)Formas Farmaceuticas
COLIRIO EN SOLUCIÓNCódigos ATC
S01A - ANTIINFECCIOSOS S01AE - FLUOROQUINOLONAS S01AE07 - MOXIFLOXACINOCódigo Nacional
Precio Referencia
6.87 €Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Moxifloxacino Kern Pharma se utiliza para el tratamiento de infecciones del ojo (conjuntivitis) causadas por bacterias.
No use Moxifloxacino Kern Pharma
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Moxifloxacino Kern Pharma.
Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos.
Tenga especial cuidado:
Uso de Moxifloxacino Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si está utilizando otras gotas oculares, espere por lo menos 5 minutos entre ponerse Moxifloxacino Kern Pharma y las otras gotas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar visión borrosa justo después de usar moxifloxacino. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada y niños: 1 gota en el ojo u ojos afectados, 3 veces al día (por la mañana, por la tarde y por la noche).
Este medicamento puede usarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con problemas de riñón o hígado. La información sobre el uso de este medicamento en recién nacidos es muy limitada y por ello no se recomienda su uso en estos pacientes.
Sólo debe aplicarse este medicamento en los dos ojos si su médico así se lo ha recomendado. Moxifloxacino sólo debe utilizarse como gotas para los ojos.
Normalmente la infección mejora en 5 días. Si no observa mejoría, consulte a su médico. Debe continuar usando las gotas durante 2-3 días más o durante todo el período de tiempo indicado por su médico.
Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Si usa más Moxifloxacino Kern Pharma del que debe
Puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Moxifloxacino Kern Pharma
Continúe con la siguiente dosis que estaba prevista. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, moxifloxacino puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A menos que los efectos sean graves o sufra una reacción alérgica grave, siga normalmente con el tratamiento.
Si experimenta una reacción alérgica grave y le aparece cualquiera de los siguientes síntomas: hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar, erupción o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, heridas y ulceración, deje inmediatamente de usar moxifloxacino y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas)
Durante la experiencia postcomercialización se han notificado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia es desconocida:
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice el colirio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas después de la primera apertura.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Moxifloxacino Kern Pharma
Aspecto del producto y contenido del envase
Moxifloxacino Kern Pharma colirio en solución es un líquido transparente de color amarillo verdoso. Se presenta en un frasco de plástico con gotero transparente (polietileno de baja densidad) y un tapón a prueba de manipulaciones de color blanco (polietileno de alta densidad) que contiene 5 ml de colirio.
Se presenta en envases de 1 frasco.
Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Famar, S.A.
Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street,
174 56 Alimos,
Athens - Grecia
ó
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attikis - Grecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Moxifloxacino Kern Pharma 5 mg/ml colirio en solución
Cada ml de solución contiene 5,45 mg de Moxifloxacino hidrocloruro equivalente a 5 mg de Moxifloxacino base.
Cada gota de colirio contiene 190 microgramos de Moxifloxacino.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Colirio en solución.
Solución transparente libre de partículas extrañas, de color amarillo verdosa.
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
78.593
Marzo 2014
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
78.593
Marzo 2014
Marzo 2014