Número Registro
Laboratorio
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
MOLSIDOMINAExcipientes
LACTOSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C01D - VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS C01DX - OTROS VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDíACAS C01DX12 - MOLSIDOMINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Molsidain 2 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados ¿otros vasodilatadores usados en enfermedades del corazón¿.
Molsidain 2 mg está indicado para la prevención de las crisis de angina de pecho.
No tome Molsidain 2 mg
En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Otros medicamentos y Molsidain 2 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Uso contraindicado o no recomendado:
Uso con precaución cuando se utiliza Molsidain junto con:
Toma de Molsidain 2 mg con alimentos, bebidas y alcohol
Los comprimidos deben ingerirse, a ser posible, después de las principales comidas.
Debe evitar el consumo simultáneo de Molsidain y alcohol, pues puede verse reducida la capacidad de reacción.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome este medicamento durante los 3 primeros meses de embarazo, salvo que su médico indique lo contrario.
Si está amamantando a un bebé, no tome Molsidain ya que este medicamento se elimina a través de la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Molsidain 2 mg puede disminuir la capacidad de conducir o utilizar máquinas, especialmente al inicio del tratamiento o si se toma alcohol simultáneamente.
Molsidain 2 mg contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Molsidain 2 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Se recomienda la administración de un comprimido (2 mg), dos veces al día después de las comidas.
Si toma más Molsidain 2 mg del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada o bien consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas de una intoxicación por sobredosis con Molsidain 2 mg pueden ser: hipotensión (tensión arterial baja) y bradicardia (disminución del número de latidos del corazón). Se recomienda el tratamiento de los síntomas.
Si olvidó tomar Molsidain 2 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La clasificación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas); Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas); Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas); Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas); Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) han sido:
Reacciones generales:
Frecuentes: Dolores de cabeza al inicio del tratamiento; su médico podría realizar un ajuste individual de la dosis, lo que podría reducir e incluso eliminar este efecto.
Reacciones vasculares:
Habitualmente molsidomina disminuye la tensión arterial en estado de reposo, especialmente el valor sistólico (cuando el corazón se contrae para impulsar la sangre).
Raras: Hipotensión (disminución de la tensión arterial) sintomática grave (colapso de la circulación sanguínea o shock).
Reacciones gastrointestinales:
Raras: Náuseas.
Reacciones del sistema inmunológico:
Raras: Reacciones de hipersensibilidad (alergia), como reacciones en la piel (erupción cutánea) y broncoespasmo (contracción de los músculos bronquiales).
Muy raras: Shock anafiláctico (reacción alérgica grave que puede poner en peligro su vida).
Experiencia postcomercialización
Durante el uso de Molsidain tras la autorización, se han identificado las siguientes reacciones adversas con frecuencia ¿no conocida¿ (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Trastornos del sistema inmunológico:
Shock anafiláctico (reacción alérgica grave que puede poner en peligro su vida).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre).
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25º C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Molsidain 2 mg
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color blanco, alargados, biconvexos y ranurados.
Cada envase contiene 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Responsable de la fabricación
sanofi-aventis, S.A.
Ctra C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,69
17404 Riells i Viabrea (Gerona)
España
Representante local
Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Molsidain 2 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 2 mg de molsidomina.
Lactosa: 130 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos.
Comprimidos blancos, alargados, biconvexos y ranurados. La ranura sirve para dividir el comprimido en 2 partes iguales.
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
55437
30 noviembre 1981
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
55437
30 noviembre 1981
09/2016