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MEDOCHEMIE LIMITEDCaracterísticas
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
DEXTROMETORFANO HIDROBROMUROExcipientes
ALCOHOL ETILICO ANHIDROBENZOATO DE SODIO (E 211)GLICEROLGLUCOSASACARINA SODICASACAROSASORBITOLFormas Farmaceuticas
JARABECódigos ATC
R05D - SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES R05DA - ALCALOIDES DEL OPIO Y DERIVADOS R05DA09 - DEXTROMETORFANOCódigo Nacional
Minustosan es un medicamento que se usa para ayudar a aliviar la tos seca e irritativa. El jarabe contiene dextrometorfano hidrobromuro, que es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
El medicamento es para uso en adultos y niños mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3-5 días de tratamiento.
No tome Minustosan:
No use Minustosan en niños menores de 12 años (ver sección 3).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Minustosan:
Si la tos persiste durante más de una semana o se acompaña de fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar a un médico.
Toma de Minustosan con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo:
Si no está seguro acerca de alguno de los medicamentos que está tomando, muestre el frasco o el envase a su farmacéutico.
Si alguno de estos puntos se aplica a usted ahora o en el pasado, hable con un médico o farmacéutico.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Minustosan puede aumentar la aparición de efectos no deseados. Por lo tanto, se debe evitar el consumo de alcohol durante este período.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar su capacidad para conducir.
No conduzca mientras toma este medicamento hasta que sepa cómo le afecta..
Minustosan contiene sacarosa, sorbitol líquido (E 420), glucosa líquida, etanol, sodio, benzoato de sodio (E 211), propilenoglicol y alcohol bencílico.
Minustosan contiene 3,25 g de sacarosa por dosis (10 ml). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Esto debe ser tenido en cuenta por los pacientes con diabetes mellitus.
Minustosan contiene 0,65 g de sorbitol por dosis (10 ml). El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 3,95 g de glucosa por dosis (10 ml). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Esto debe ser tenido en cuenta por los pacientes con diabetes mellitus.
Este medicamento contiene 503 mg de alcohol (etanol) en cada 10 ml, que se corresponde con una cantidad de 5,03 % en volumen por dosis. La cantidad en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 10 ml de cerveza o 4,5 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto notable.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento contiene 6 mg de benzoato de sodio en cada 10 ml.
Este medicamento contiene 26,52 mg de propilenglicol en cada 10 ml.
Este medicamento contiene una cantidad insignificante de alcohol bencílico como parte de los agentes aromatizantes en cada 10 ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia o tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular en el organismo grandes cantidades de alcohol bencílico y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.
Consulte a continuación para ver la cantidad de medicamento que debe tomar.
La dosis recomendada es:
Adultos
10 ml de jarabe (15 mg de dextrometorfano) 4 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
Niños de 12 años y más: como para adultos.
Niños menores de 12 años: no administre Minustosan a niños menores de 12 años.
Pacientes de 65 años de edad y mayores
Como para adultos.
Si toma más Minustosan del que debe
Si toma más Minustosan de lo indicado, póngase en contacto con su médico o vaya al departamento de emergencias del hospital más cercano y lleve este prospecto y el envase con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Minustosan
Solo debe tomar este medicamento según sea necesario siguiendo cuidadosamente las instrucciones de dosificación anteriores. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis cuando sea necesario.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento y busque atención médica inmediata:
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar el medicamento y hable con su médico:
Otros efectos que pueden ocurrir incluyen:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Después de abrir el frasco por primera vez, el medicamento permanece estable durante 18 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necessita en el Punto Sigre de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Minustosan
Aspecto del producto y contenido del envase
Jarabe ligeramente amarillento, transparente, con sabor a melocotón.
Frascos de vidrio marrón de 150 ml o 200 ml Tipo III (Ph.Eur) cerrados con una de las siguientes tapas:
Titular de la autorización de comercialización
Medochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleos Street
3011, Limassol
Chipre
Responsable de la fabricación
Medochemie Ltd
1-10 Constantinoupoleos Street
3011, Limassol
Chipre
Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Minustosan 1,5 mg/ml jarabe EFG
Cada ml contiene 1,5 mg de dextrometorfano hidrobromuro.
Excipientes con efecto conocido: cada ml contiene sacarosa 325 mg, sorbitol líquido 65 mg, glucosa líquida 395 mg, etanol 50,28 mg, benzoato de sodio 0,6 mg, propilenglicol 2,65 mg y alcohol bencílico como parte del agente aromatizante.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Jarabe.
La solución es un jarabe ligeramente amarillento, transparente, con sabor a melocotón.
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street,
3011 Limassol
Chipre
Junio 2021
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street,
3011 Limassol
Chipre
Junio 2021
08/2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/