Número Registro
Laboratorio
ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
PRAVASTATINA SODICAExcipientes
CROSCARMELOSA SODICALACTOSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C10A - AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AA - INHIBIDORES DE LA HMG COA REDUCTASA C10AA03 - PRAVASTATINACódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
16.3 €Liplat pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en la sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos.
Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis y puede desembocar en:
Este medicamento está indicado en tres situaciones:
En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre
Liplat está indicado para disminuir los niveles altos de colesterol “malo” y elevar los niveles de colesterol “bueno” en la sangre cuando la dieta y el ejercicio no han sido eficaces.
La prevención de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos
Después de un trasplante de órganos
Si se ha sometido a un trasplante de órganos y recibe medicación para evitar que su cuerpo rechace el trasplante, Liplat está indicado para reducir los niveles elevados de grasa en la sangre.
No tome Liplat
Advertencias y precauciones
Antes de tomar este tratamiento, debe consultar con su médico si padece o ha padecido cualquiera de los siguientes problemas médicos:
(medicamentos inhibidores de la HMG-CoA reductasa) o pertenecientes al grupo conocido como fibratos (ver Uso de otros medicamentos).
Su médico le realizará un análisis de sangre antes de empezar a tomar Liplat y si tiene algún síntoma o problema hepático durante el tratamiento. Esto es para comprobar si su hígado funciona correctamente.
Su médico también puede necesitar realizarle un análisis de sangre tras el inicio del tratamiento con Liplat para comprobar el funcionamiento de su hígado.
El riesgo de fallo muscular es mayor en algunos pacientes. Consulte con su médico en los siguientes casos:
Si usted está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico (utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y Liplat puede producir problemas musculares graves (rabdomiolisis).
Si ha padecido alguno de estos problemas, o si es mayor de 70 años, su médico le realizará un análisis de sangre antes y probablemente durante el tratamiento. Estos análisis de sangre se utilizarán para evaluar el riesgo de que padezca efectos adversos musculares.
Si siente calambres inexplicables o dolores musculares durante el tratamiento, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
Si tiene diabetes o riesgo de desarrollarla, su médico le realizará un cuidadoso control durante el tratamiento con este medicamento. Es probable que tenga riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.
Consulte con su médico antes de tomar Liplat.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Liplat si usted
Otros medicamentos y Liplat
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, si ha tomado recientemente o si pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración de Liplat con cualquiera de los siguientes medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares:
Si también está usando un medicamento para disminuir los niveles de grasa en su sangre (del tipo resina como colestiramina o colestipol), este tratamiento debe tomarse al menos una hora antes o cuatro horas después de tomar la resina. Esto se debe a que la resina puede afectar la absorción de Liplat si estos dos medicamentos se toman de forma simultánea.
Toma de Liplat con alimentos y bebidas
Este tratamiento se puede tomar con o sin alimentos, con medio vaso de agua.
Debe reducir su consumo de alcohol al mínimo. Si tiene dudas sobre cuanto alcohol puede beber mientras está en tratamiento con este medicamento debe consultarlo con su médico.
Embarazo
No tome Liplat durante el embarazo. Si descubre que está embarazada debe informar a su médico inmediatamente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
Liplat no debe administrarse durante el período de lactancia ya que este tratamiento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Liplat normalmente no afecta a su capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, visión borrosa o doble durante el tratamiento, no conduzca ni use máquinas hasta estar seguro de que se encuentra en condiciones de hacerlo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Liplat
Liplat contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Su médico le aconsejará una dieta baja en grasa la cual deberá continuar hasta finalizar el tratamiento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este tratamiento indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Liplat se puede tomar con o sin alimentos, con medio vaso de agua.
Dosis
Adultos:
No debe excederse la dosis máxima diaria de 40 mg de pravastatina sódica. Su médico establecerá la dosis adecuada para usted.
Niños (8-13 años) y adolescentes (14-18 años) con una enfermedad hereditaria que aumente los niveles de colesterol en la sangre:
La dosis recomendada entre 8 y 13 años es de 10-20 mg una vez al día y la dosis recomendada entre 14 y 18 años es de 10-40 mg una vez al día.
Después de un trasplante de órganos:
Su médico puede prescribirle una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Su médico podrá ajustar la dosis hasta 40 mg.
Si también está tomando un medicamento que disminuya el sistema inmunológico del cuerpo (ciclosporina), su médico puede prescribirle una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Esta dosis puede ser ajustada hasta 40 mg por su médico.
Si padece una enfermedad renal o enfermedad hepática severa, su médico puede prescribirle una dosis menor de Liplat.
Si estima que la acción de este tratamiento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Duración del tratamiento
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Liplat. Este medicamento debe tomarse regularmente durante el tiempo que su médico le recomiende, incluso si es por un largo periodo de tiempo. No suspenda antes el tratamiento por sí mismo.
Si toma más Liplat del que debe
Si usted ha tomado más Liplat del que debiera, o si alguien accidentalmente tragó algunos comprimidos, contacte con su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Liplat
Si olvidó tomar una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Liplat puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Liplat y avise a su médico inmediatamente si usted nota dolor muscular inexplicable o persistente, debilidad o calambres, especialmente si al mismo tiempo no se siente bien o tiene fiebre.
En casos muy raros, los problemas musculares pueden ser graves (rabdomiolisis) y pueden causar una enfermedad renal que puede poner en peligro la vida.
Reacciones alérgicas graves y repentinas como hinchazón de la cara, labios, lengua o tráquea pueden causar dificultades serias en la respiración. Esta es una reacción muy rara que puede ser seria si llega a ocurrir. Debe informar a su médico inmediatamente si esto ocurre.
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
acompañadas de picor, anormalidades del cabello y del cuero cabelludo (incluyendo caída del pelo).
Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
quemazón u hormigueo, o entumecimiento el cual indica daño de los nervios.
Efectos adversos con frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles): Debilidad muscular constante, rotura muscular, fallo hepático.
Si alguno de los efectos secundarios se agrava o si experimenta algún efecto secundario que no figure en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Las siguientes reacciones adversas se han notificado con algunas estatinas:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este tratamiento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Liplat
Aspecto del producto y contenido del envase
Liplat 40 mg comprimidos se presenta en forma de comprimido amarillo, oblongo, biconvexo, anónimo por una cara, anagrama “LIPLAT-40” en la otra. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
c/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
LIPLAT 40 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica.
Cada comprimido contiene 259,80 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Comprimido amarillo, oblongo, biconvexo, anónimo por una cara, anagrama LIPLAT-40 en la otra.
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
España
62.375
Fecha de la primera autorización: Enero 1999
Fecha de la renovación de la autorización: Diciembre 2010
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
08038 Barcelona
España
62.375
Fecha de la primera autorización: Enero 1999
Fecha de la renovación de la autorización: Diciembre 2010
02/2021