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Laboratorio
LABORATORIOS NORMON, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
LANSOPRAZOLExcipientes
AZUCAR , ESFERAS DELAURILSULFATO DE SODIOMANITOL (E-421)Formas Farmaceuticas
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTECódigos ATC
A02B - AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) A02BC - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES A02BC03 - LANSOPRAZOLCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
7.96 €Código Nacional
Precio Referencia
15.92 €Código Nacional
Precio Referencia
31.85 €El principio activo es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.
Su médico puede recetarle Lansoprazol Normon para las indicaciones siguientes:
Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Normon para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.
Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lansoprazol Normon:
Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.
Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.
En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Normon, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Normon se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Lansoprazol Normon además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Si toma Lansoprazol Normon desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.
Si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).
-Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol Normon:para reducir la acidez de estómago. Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Normon. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Otros medicamentos y Lansoprazol Normon
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol Normon puede afectar a su modo de acción:
Toma de Lansoprazol Normon con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados de su medicamento, debe tomar Lansoprazol Normon como mínimo 30 minutos antes de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que toman Lansoprazol Normon pueden experimentar en ocasiones efectos secundarios, tales como mareo, vértigo, cansancio y trastornos visuales. Si experimenta alguno de estos efectos secundarios, debe actuar con precaución puesto que su capacidad de reacción puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones para conducir vehículos o realizar actividades que exijan un elevado nivel de concentración. Debido a sus efectos o reacciones adversas, uno de los factores que puede reducir su capacidad para llevar a cabo estas operaciones de forma segura es el uso que se hace de los medicamentos.
En los siguientes apartados encontrará las descripciones de estos efectos.
Lea atentamente la información de este prospecto.
Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Lansoprazol Normon 30 mg contiene sacarosa y sodio
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lansoprazol Normon indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.
Si toma Lansoprazol Normon una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Lansoprazol Normon a primera hora de la mañana.
Si toma Lansoprazol Normon dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.
La dosis de Lansoprazol Normon depende de su estado general. Las dosis normales de Lansoprazol Normon para adultos se indican más abajo. En ocasiones, puede que su médico le recete una dosis diferente y le indique una duración distinta del tratamiento.
Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, informe a su médico. Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori: La dosis normal es de una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la mañana y una cápsula de 30 mg junto con dos antibióticos distintos por la noche. El tratamiento normal es de una vez al día durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son las siguientes:
- 30 mg de Lansoprazol Normon con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
- 30 mg de Lansoprazol Normon con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol
Si usted recibe tratamiento antiinfeccioso debido a una úlcera, no es probable que la úlcera vuelva a aparecer si la infección se trata satisfactoriamente. Para obtener los mejores resultados de su medicamento, tómelo a la hora adecuada y no se olvide de ninguna toma.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren un tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis a una cápsula de 30 mg al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial normal es de dos cápsulas de 30 mg al día; posteriormente, en función de su respuesta al tratamiento con Lansoprazol Normon, el médico decidirá la mejor dosis para usted.
Uso en niños
Lansoprazol Normon no debe administrarse a niños.
Si toma más Lansoprazol Normon del que debe
Si toma más Lansoprazol Normon del que se le ha indicado, consulte inmediatamente al médico consulte al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar Lansoprazol Normon
Si olvidó tornar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome las cápsulas siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lansoprazol Normon
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 personas):
Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 personas):
Si esta tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol Normon, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si esta tomando corticosteroides (puede incrementar el riesgo de osteoporosis)
Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 personas):
Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 personas):
Los siguientes efectos adversos ocurre con una frecuencia desconocida (no puede estimarse su frecuencia con los datos disponibles):
erupción cutánea, posiblemente con dolor de articulaciones.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento..
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice Lansoprazol Normon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Cad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Lansoprazol Normon 30 mg
El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.
Los demás componentes son: esferas de azúcar (constituidas por almidón de maíz, sacarosa y agua purificada), laurilsulfato de sodio, N-metilglucamina, manitol, hipromelosa, macrogol 6000, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1). Los componentes de la cápsula son: dióxido de titanio (E171), agua y gelatina.
Aspecto del producto y contenido del envase
Lansoprazol Normon 30 mg se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de color blanco opaco que contienen microgránulos de lansoprazol con recubrimiento entérico. Cada envase contiene 14, 28 y 56 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
El responsable de la fabricación es:
LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), ESPAÑA
Otras presentaciones
Lansoprazol Normon 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2017
LANSOPRAZOL NORMON 30 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG
LANSOPRAZOL NORMON 15 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG
LANSOPRAZOL NORMON 30 mg Cápsulas:
Cada cápsula contiene 30 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): Cada cápsula de 30 mg contiene 200,949 mg de sacarosa y 33,394 mg de almidón de maíz.
LANSOPRAZOL NORMON 15 mg Cápsulas:
Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol.
Excipiente(s): Cada cápsula de 15 mg contiene 100,474 mg de sacarosa y 16,697 mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsulas duras de gelatina, conteniendo microgránulos gastrorresistentes para proteger el principio activo de la acidez gástrica. Cada cápsula tiene un tamaño distinto y unos colores específicos, siendo éstos los siguientes:
LABORATORIOS NORMON S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)
LANSOPRAZOL NORMON 30 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG: 66.486.
LANSOPRAZOL NORMON 15 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG: 66.428.
LANSOPRAZOL NORMON 30 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG: 23 de Noviembre de 2004.
LANSOPRAZOL NORMON 15 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG: 3 de Noviembre de 2004.
LABORATORIOS NORMON S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos ¿ Madrid (ESPAÑA)
LANSOPRAZOL NORMON 30 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG: 66.486.
LANSOPRAZOL NORMON 15 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG: 66.428.
LANSOPRAZOL NORMON 30 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG: 23 de Noviembre de 2004.
LANSOPRAZOL NORMON 15 mg Cápsulas gastrorresistentes EFG: 3 de Noviembre de 2004.
Diciembre 2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Prodcutos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/