LAMICOSIL 10 mg/g CREMA

No use Lamicosil si es alérgico (hipersensible) a la terbinafina o a cualquiera de los demás componentes (excipientes) de Lamicosil (descritos al final del apartado 6).

Tenga especial cuidado con Lamicosil:

- Evite el contacto del producto con ojos y mucosas.

- Debe suspender el tratamiento con este medicamento si aparece irritación en la zona tratada.

Uso en niños:

Usar este medicamento en niños menores de 12 años sólo bajo control médico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se recomienda utilizar al mismo tiempo que otros medicamentos en la misma zona donde se aplica éste.

Embarazo y Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia no deberán utilizar este medicamento a menos que su médico se lo indique.

Conducción y uso de máquinas.

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Información importante sobre algunos componentes de Lamicosil

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde usar su medicamento.

Lamicosil es para uso cutáneo.

Adolescentes mayores de 12 años, adultos y mayores de 65 años:

Aplicar 1 vez al día durante 7 días.

Se recomienda seguir las siguientes instrucciones:

Antes de la aplicación del producto, lavar y secar bien los pies.

Aplique una capa fina de crema sobre la piel afectada y zonas de alrededor mediante un ligero masaje. Es conveniente que cubra la zona con un vendaje de gasa, especialmente por la noche.

Cerrar bien el tubo tras su utilización.

Lavar las manos después de cada aplicación.

Se recomienda utilizar zapatos bien ventilados, evitar zapatos y suelas de goma, evitar calcetines de fibra y cambiarse los calcetines con cada aplicación, debido a la posibilidad de reinfectarse.

Se recomienda asimismo no compartir toallas, calcetines ni calzado con otras personas, ni andar descalzo en piscinas y baños colectivos para evitar contagiar a otros.

Aunque la mejoría de los síntomas se produce generalmente en pocos días, no suspenda el tratamiento antes de 7 días, ya que un uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conllevan el riesgo de recaída.

Si usa más Lamicosil del que debiera, consulte a su médico o farmacéutico.

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación con este medicamento, no obstante, si se ingiere, puede aparecer dolor de cabeza, náuseas, dolor de estómago y mareo.

En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvido usar Lamicosil:

No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si olvidó usar este medicamento cuando correspondía, aplíquese la crema en cuanto se dé cuenta y continúe usándolo como se indica en el apartado 3 Cómo usar Lamicosil.

Al igual que todos los medicamentos, Lamicosil puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) son: irritación o sensación de quemazón en el lugar de aplicación.

Muy raros (que afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes) se dan en la piel y en el tejido por debajo de ésta y son: reacciones alérgicas, picor, urticaria y aparición de ampollas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No conservar a temperatura superior a 30ºC

Caducidad:

No utilizar Lamicosil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Caducidad:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Lamicosil

El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Cada gramo de crema contienen 10 mg de terbinafina hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son: hidróxido sódico, alcohol bencílico, sorbitano estearato, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Lamicosil es una crema para uso externo, brillante, uniforme, de color blanco, que se presenta en un tubo de 15 o 30 g.

Titular de la autorización de comercialización:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.

Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos, Madrid - España

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

    Barthstrasse 4,

    80339 Múnich (Alemania)

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2009

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El principio activo es terbinafina (DCI) clorhidrato.

              1 g de crema contiene:

              terbinafina clorhidrato………………………………. 10 mg

              alcohol cetílico………………………………………. 40 mg

              alcohol estearílico…………………………………… 40 mg

              Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Crema brillante, uniforme, de color blanco.

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.

              Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2

              28760 Tres Cantos, Madrid - España

63.675

Febrero 2001/ Noviembre 2005

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.

              Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2

              28760 Tres Cantos, Madrid - España

63.675

Febrero 2001/ Noviembre 2005

Junio 2009