Número Registro
Laboratorio
ANGELINI PHARMA ESPAñA S.L.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
PELARGONIUM SIDOIDES EXTRACTO SECO RAIZExcipientes
Formas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
R05F - COMBINACIONES DE SUPRESORES DE LA TOS Y EXPECTORANTES R05FB - OTROS SUPRESORES DE LA TOS Y EXPECTORANTESCódigo Nacional
Código Nacional
Código Nacional
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de los síntomas del resfriado común, en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años, basado en el uso tradicional.
No tome Juanolcold Resfriados
- Si es alérgico al principio activo, a las plantas de la familia de las Geraniaceae o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Si tiene una elevada tendencia a las hemorragias.
- Si está tomando medicamentos diluyentes de la sangre (anticoagulantes).
- Si sufre enfermedades hepáticas y renales severas
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Juanolcold Resfriados.
Si los síntomas persisten o empeoran durante el tratamiento, la fiebre no disminuye en varios días, y tiene dificultad para respirar, disnea, flemas purulentas o sanguinolentas, suspenda la toma del medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
Niños
Juanolcold Resfriados no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Toma de Juanolcold Resfriados con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El medicamento puede interferir en los parámetros de coagulación sanguínea, por lo que puede aumentar el efecto de los anticoagulantes (por ej.: la warfarina).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento no debe ser utilizado durante el embarazo y la lactancia, por falta de datos suficientes.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Juanolcold Resfriados sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria no ha sido estudiada.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es de un comprimido 3 veces al día (mañana, tarde y noche).
Uso en niños
Niños de 6 a 12 años: Un comprimido 2 veces al día (mañana y noche).
Forma de administración
Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua. No deben masticarse.
Si los síntomas persisten o empeoran después de una semana de tratamiento, se debe consultar a un médico. Se puede continuar con el tratamiento 2-3 días para evitar recaídas. Aunque el tratamiento no debe exceder de 2 semanas como máximo.
No sobrepasar la dosis recomendada.
Si toma más Juanolcold Resfriados del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de Juanolcold Resfriados, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Juanolcold Resfriados
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (?1/1.000 a <1/100)
Raras (?1/10.000 a <1/1.000)
Muy raras (<1/10.000)
En algunos pacientes se han observado alteraciones de la función hepática, la frecuencia de aparición es desconocida.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad, es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Juanolcold Resfriados
- El principio activo por comprimido es 20 mg de extracto seco de raíz de Pelargonium sidoides DC y/o P. reniforme Curt., radix (4-7:1).
Agente de extracción: etanol 14% (v/v).
- Los demás componentes son:
Núcleo: celulosa en polvo, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, macrogol, tipo 6000, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), dióxido de titanio (E-171), talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Blisters PVC/PVDC//Al de 15, 30 o 60 comprimidos. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
C. Osi, 7
08034 Barcelona
Responsable de la fabricación
Diapharm GmbH & Co. KG,
Würzburger Straße 3, 26121 Oldenburg
Alemania
o
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19, 49479 Ibbenbüren
Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
JUANOLCOLD RESFRIADOS
Extracto seco de raíz de Pelargonium sidoides
Cada comprimido contiene 20 mg de extracto seco de raíz de Pelargonium sidoides DC y/o P. reniforme Curt., radix (4-7:1).
Agente de extracción: etanol 14% (v/v).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos son de color rojizo, redondos y biconvexos, con un diámetro de 10 mm.
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
C. Osi, 7
08034 Barcelona
Mayo 2016
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
C. Osi, 7
08034 Barcelona
Mayo 2016
Mayo 2016
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.