IBUPROFENO MADARIAGA 50 mg/g GEL

No use Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel si:

 

• es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

 

• tiene una quemadura solar en la zona afectada

 

• Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos.

 

Tenga especial cuidado con Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

 

• No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas.
• Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
• Debe evitar el contacto con los ojos.
• No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas.
• No debe aplicar simultáneamente Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

 

Se recomienda especial precaución con Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel.

Reacciones cutáneas

Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Azodermol 50 mg/g gel. Deje de usar Ibuprofeno Madariaga gel y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.

 

 

Uso de otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Embarazo

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Lactancia

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Uso en niños

 

No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

 

No procede

 

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

 

Mayores de 12 años: aplique una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

 

 

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

 

Si usa más Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel del que debiera:

 

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915.620.420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, ya que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial.

 

Al igual que todos los medicamentos, Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

• Poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.

 

• Raros (en más de 1 de cada 10.000 pacientes pero en menos de uno por cada 1.000): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.

 

Frecuencia «no conocida» Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de usar Ibuprofeno Madariaga gel si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2. La piel se vuelve sensible a la luz

 

 

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

 

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

 

No requiere condiciones especiales de conservación

 

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y tubo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Ibuprofeno Madariaga 50 mg/g gel

 

El principio activo es Ibuprofeno.

 

Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno. Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa, alcohol bencílico, hidróxido de sodio, alcohol isopropílico y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Este medicamento es un gel para uso cutáneo (sobre la piel) transparente, incoloro, suave al tacto.

 

Se presenta en envases que contienen 30 g y 50 g de gel.

 

Titular de la autorización de comercialización:

 

Laboratorios Madariaga S.L.

C/ Electrónica 7-Polígono URTINSA II. 28923.

Alcorcón. Madrid

España

 

Responsable de la fabricación:

 

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes 28700 (Madrid)

España

 

Este prospecto se ha aprobado en: febrero 2021

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Por gramo:

 

Ibuprofeno (DOE ) ............................................................................................ 50 mg

 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

Gel.

 

El gel es transparente, incoloro y suave al tacto.

 

Laboratorios Madariaga S.L.

C/ Electrónica 7-Polígono URTINSA II. 28923.

Alcorcón. Madrid

 

68596

Fecha de la primera autorización: 14 – 03 – 07

Fecha de la última renovación: Día – mes - año

 

Laboratorios Madariaga S.L.

C/ Electrónica 7-Polígono URTINSA II. 28923.

Alcorcón. Madrid

 

68596

Fecha de la primera autorización: 14 – 03 – 07

Fecha de la última renovación: Día – mes - año

 

Febrero 2021