Número Registro
Laboratorio
GENERFARMA, S.L.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
GLIBENCLAMIDAExcipientes
ALMIDON DE TRIGOLACTOSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BB - DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS A10BB01 - GLIBENCLAMIDACódigo Nacional
Precio Referencia
1.84 €Código Nacional
Precio Referencia
2.09 €Código Nacional
Glucolón es un antidiabético oral que disminuye su nivel de azúcar (glucosa) en sangre al estimular la liberación de insulina del páncreas. Se utiliza en el tratamiento de la diabetes no insulinodependiente.
El seguimiento estricto de la dieta indicada por su médico es la base de todo tratamiento antidiabético. En ningún caso debe administrarse Glucolón como alternativa a que no cumpla la dieta.
No tome Glucolón
Tenga especial cuidado con Glucolón
Existe un aumento del riesgo de que usted sufra una hipoglucemia si:
Usted y sus familiares deben saber reconocer los síntomas y el tratamiento de una hipoglucemia (ver ¿Posibles efectos adversos¿).
En el caso de que Glucolón llegase a no ser eficaz para controlar su diabetes, su médico le aconsejará cambiar el tratamiento. Glucolón, debido a que permanece bastante tiempo en su sangre, puede causar niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemias) graves más frecuentemente que otras sulfonilureas que duran menos tiempo en sangre.
Si tiene factores de riesgo para sufrir una hipoglucemia, puede que sea necesario ajustarle la dosis de Glucolón o de todo su tratamiento. Esto también debe hacerse si sufre alguna enfermedad o si cambia su estilo de vida.
En pacientes de edad avanzada el riesgo de tener una hipoglucemia es mayor.
Si está en situaciones especiales (sufre un accidente, cirugía, tiene una infección con fiebre) puede que sea necesario que se administre insulina temporalmente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si toma Glucolón junto con los siguientes compuestos puede aparecer una hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre):
Si toma usted Glucolón junto con los siguientes compuestos puede aparecer una hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre):
Si toma Glucolón junto con los siguientes compuestos puede aparecer tanto una hipoglucemia, como una hiperglucemia:
Si toma Glucolón junto con anticoagulantes orales (medicamentos que previenen los trombos), la acción de éstos puede aumentar o disminuir.
Si toma glibenclamida con ciclosporina puede incrementar los niveles de ciclosporina y aumentar su toxicidad. Por lo tanto, es necesaria la monitorización y el ajuste de la dosis de ciclosporina.
Colesevelam (medicamento para colesterol) se une a la glibenclamida y reduce la absorción de ésta en el tracto gastrointestinal. No se ha observado ninguna interacción cuando se toma glibenclamida al menos 4 horas antes que colesevelam.
Por lo tanto glibenclamida se debe tomar al menos 4 horas antes que colesevelam.
Toma de Glucolón con los alimentos y bebidas
Debe seguir las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis de Glucolón, momento de su toma y dieta a seguir. Nunca deje de tomar la medicación sin antes consultar con su médico.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de Glucolón en el embarazo. Deberá cambiar a insulina durante el embarazo. Si quiere quedarse embarazada debe cambiar su tratamiento a insulina.
Lactancia
No se recomienda el uso de Glucolón durante la lactancia para evitar que éste pueda pasar a través de la leche materna. Para prevenir que el lactante lo tome a través de su leche materna, se aconseja cambiar a insulina o suspender la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad de concentración y de reacción puede verse afectada debido a los síntomas provocados por la hipoglucemia o hiperglucemia, como por ejemplo, dificultades de visión. Esto puede ser peligroso en las situaciones en las que estas habilidades son importantes (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas). Por lo tanto, consulte a su médico si es recomendable conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Glucolón
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomarlo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucolón indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosificación inicial de Glucolón viene dada, en general, por su estado (niveles de glucosa en sangre y orina). La dosis de Glucolón ha de ser la dosis más baja posible que sea eficaz.
La dosis inicial es de medio a 1 comprimido al día que deberá tomarse antes de la primera comida abundante.
La dosis inicial puede incrementarse gradualmente, si es necesario y siempre bajo supervisión médica, hasta 3 comprimidos al día..
Los comprimidos debe tragarlos enteros con algo de líquido. Salvo que su médico le diga algo distinto, las dosis de hasta 2 comprimidos al día se toman inmediatamente antes de la primera comida abundante. Para dosis superiores a 10 mg (2 comprimidos), los dos primeros comprimidos se toman antes de la primera comida abundante y el resto antes de la cena. Es muy importante que usted cumpla con el horario para tomar los comprimidos que le haya dicho su médico.
En pacientes de edad avanzada se recomienda empezar el tratamiento con la mitad de la dosis del adulto, es decir de 1,25 a 2,5 mg (un cuarto a medio comprimido) al día.
Las necesidades de Glucolón pueden disminuir a medida que usted lleve más tiempo tomándolo. Para evitar hipoglucemias, su médico tendrá en cuenta si debe bajar la dosis o decirle que deje de tomar Glucolón.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes ya que nose ha establecido su eficacia y seguridad en este grupo de edad.
Si toma más Glucolón del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Una sobredosis o un tratamiento de larga duración a dosis demasiado altas de glibenclamida puede dar lugar a una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) grave, prolongada y con riesgo para su vida.
Tan pronto como se haya descubierto una sobredosis de Glucolón, debe informar a su médico urgentemente. Deberá tomar inmediatamente azúcar, preferiblemente en forma de glucosa.
Se le controlarán sus niveles de glucosa hasta que el médico esté seguro de que usted está fuera de peligro. Debe tener en cuenta que la hipoglucemia y sus síntomas pueden volver a ocurrir otra vez a pesar de que aparentemente ya se haya recuperado.
Las sobredosis importantes y reacciones graves con síntomas como pérdida de la consciencia u otras alteraciones neurológicas graves, son urgencias médicas y requieren tratamiento inmediato e ingreso hospitalario.
Si olvidó tomar Glucolón
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Glucolón puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de la glibenclamida suelen ser infrecuentes, aunque moderadamente importantes. En la mayor parte de los casos, son una prolongación de la acción farmacológica, suelen ser dependientes de la dosis y disminuyen con la reducción de la posología.
Los efectos adversos se enumeran a continuación, de acuerdo con las categorías de frecuencia siguientes:
Las alteraciones de la sangre suelen aparecer en las 6 primeras semanas de tratamiento y revierten al suspender la administración del fármaco.
El síndrome de secreción inadecuada de ADH reversible cursa con edema (hinchazón causada por la acumulación de líquido en los tejidos), hiponatremia (disminución de los niveles sanguíneos de sodio), confusión mental, mareos, náuseas y vómitos.
El tratamiento con glibenclamida puede provocar hipoglucemia cuando existe descompensación entre la dosis de glibenclamida, la ingesta de carbohidratos, el ejercicio y otros factores que influyen sobre el metabolismo. Se incluyen entre los posibles signos y síntomas de hipoglucemia los siguientes: dolor de cabeza, sensación de hambre intensa, náuseas, vómitos, somnolencia, nerviosismo, agresividad, reducción de la concentración, depresión del sistema nervioso central, confusión, trastornos de la visión, temblor, vértigos, exceso de sudoración, taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), ansiedad, hipertensión arterial, palpitaciones, arritmia cardiaca, delirio, convulsiones y bradicardia (disminución de la frecuencia cardiaca).
Especialmente al inicio del tratamiento, pueden producirse trastornos visuales temporales (como visión borrosa) debidos a la variación en la glucemia.
En casos aislados, se puede producir elevación de los niveles enzimáticos hepáticos, alteración de la función hepática (p.e. colestasis, ictericia) y hepatitis que pueden remitir al interrumpir el tratamiento, aunque también puede dar lugar a insuficiencia hepática que puede poner en peligro la vida del paciente.
La incidencia de las reacciones adversas gastrointestinales se puede reducir fraccionando la dosis diaria en dos tomas. En caso de aparecer ictericia colestásica o alteraciones persistentes de la piel, se deberá suspender el tratamiento.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Glucolón
El principio activo es glibenclamida. Cada comprimido contiene 5 mg de glibenclamida.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de trigo, talco, sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Son comprimidos blancos, redondos con una ranura en una de las caras. Este medicamento se presenta en tubos de polipropileno, conteniendo 30 y comprimidos y en estuches conteniendo 100 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Generfarma S.L..
Ronda Isaac Peral 6 –Parc Tecnológic-
46980 – Paterna (Valencia)
Responsable de la fabricación:
Generfarma S.L..
Ronda Isaac Peral 6 –Parc Tecnológic-
46980 – Paterna (Valencia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.
Glucolón 5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 5 mg de glibenclamida.
Excipientes con efeccto conocido: lactosa monohidrato 146.5 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimidos blancos, redondos y ranurados en una de las caras.
Generfarma S.L.
Ronda Isaac Peral ,6
Parc Tecnológic 46980
Paterna, Valencia
50337
Fecha primera autorización: 01/07/1972
Fecha renovación de autorización: 09/07/2007
Generfarma S.L.
Ronda Isaac Peral ,6
Parc Tecnológic 46980
Paterna, Valencia
50337
Fecha primera autorización: 01/07/1972
Fecha renovación de autorización: 09/07/2007
Octubre 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es