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Laboratorio
LABORATORIOS CINFA, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
GLIMEPIRIDAExcipientes
CARBOXIMETILALMIDON SODICOLACTOSAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
A10B - FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS A10BB - DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS A10BB12 - GLIMEPIRIDACódigo Nacional
Precio Referencia
5.09 €Código Nacional
Precio Referencia
20.36 €glimepirida cinfa es un medicamento que disminuye los niveles de azúcar en sangre, activo vía oral. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que disminuyen los niveles de azúcar en sangre llamados sulfonilureas.
glimepirida cinfa produce un aumento de la cantidad de insulina liberada por su páncreas. La insulina disminuye los niveles de azúcar en la sangre.
glimepirida cinfa se utiliza para tratar un tipo de diabetes (diabetes mellitus tipo 2) cuando la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso no han sido capaces de controlar sus niveles de azúcar en sangre.
No tome glimepirida cinfa
No tome este medicamento si cualquiera de las circunstancias mencionadas anteriormente le afectan. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar glimepirida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar glimepirida cinfa.
- Si se está recuperando de alguna enfermedad, operación, infección con fiebre, o de otras formas de estrés. Informe a su médico ya que puede que sea necesario hacer algún cambio en su tratamiento.
- Si sufre alguna alteración grave en el hígado o en los riñones.
Si no está seguro si algo de lo mencionado anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar glimepirida.
Puede ocurrir que bajen los niveles de hemoglobina y se produzca una ruptura de glóbulos rojos (anemia hemolítica) en pacientes que tienen falta de una enzima llamada glucosa-6-fosfatodeshidrogenasa.
La información disponible acerca del uso de glimepirida en personas menores de 18 años es limitada. Por tanto, no se recomienda su uso en estos pacientes.
Información importante sobre la hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
Si usted está tomando glimepirida, puede tener hipoglucemias (bajo nivel de azúcar en sangre). Mire a continuación para más información acerca de la hipoglucemia, sus signos y tratamiento.
Los siguientes factores pueden aumentar los riesgos de que usted sufra hipoglucemia:
? Desnutrición, horario irregular de las comidas, eliminación o retraso de las comidas o periodos de ayuno.
? Cambios en su dieta.
? Si toma más glimepirida del que necesita.
? Si tiene la función renal disminuida.
? Si tiene enfermedad grave de hígado.
? Si sufre alguna otra enfermedad de tipo hormonal (como problemas de las glándulas tiroideas, de la glándula pituitaria o de la corteza adrenal).
? Si toma alcohol (especialmente si se salta una comida).
? Si toma ciertos medicamentos (ver “Otros medicamentos y glimepirida cinfa”).
? Si aumenta su ejercicio físico y no come suficiente o toma alimentos con menos carbohidratos de lo normal.
Los signos de hipoglucemia incluyen:
? Sensación de estómago vacío, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, aletargamiento, sueño, alteraciones del sueño, inquietud, agresividad, dificultad de concentración, reducción de la alerta y tiempo de reacción, depresión, confusión, alteraciones del habla y de la vista, temblores, hablar arrastrando palabras, parálisis parciales, alteraciones sensoriales, mareo, sensación de desamparo.
? Los siguientes síntomas también pueden tener lugar: sudoración, piel húmeda, ansiedad, ritmo del corazón acelerado, tensión arterial alta, palpitaciones, dolor repentino en el pecho que puede irradiarse a zonas vecinas (angina de pecho y arritmias cardíacas).
Si sus niveles de azúcar continúan bajando puede sufrir confusión considerable (delirio), padecer convulsiones, perder el autocontrol, su respiración puede ser superficial y su ritmo cardíaco más lento, y puede quedar inconsciente. El cuadro clínico de una bajada grave de azúcar se parece a un derrame cerebral.
Tratamiento de la hipoglucemia:
En la mayoría de los casos los síntomas de azúcar bajo en sangre desaparecen muy rápido cuando toma algo de azúcar, como terrones de azúcar, zumos dulces, té azucarado.
Por tanto, debe llevar siempre encima algo de azúcar (por ejemplo terrones de azúcar). Recuerde que los edulcorantes artificiales no son eficaces. Consulte con su médico o acuda al hospital si al tomar azúcar no se recupera o si los síntomas vuelven a ocurrir.
Análisis de sangre
Sus niveles de azúcar en sangre y en orina deben ser controlados regularmente. Su médico puede que le pida análisis de sangre para controlar el número de células sanguíneas y ver cómo funciona su hígado.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de glimepirida en niños menores de 18 años.
Otros medicamentos y glimepirida cinfa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede desear cambiar su dosis de glimepirida si está tomando otros medicamentos, los cuales pueden aumentar o disminuir el efecto de glimepirida sobre el nivel de azúcar en sangre.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de glimepirida. Esto puede dar lugar a un riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre):
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto hipoglucemiante de glimepirida. Esto puede dar lugar a un riesgo de hiperglucemia (alto nivel de azúcar en sangre):
- Medicamentos que contienen hormonas sexuales femeninas (estrógenos, progestágenos).
- Medicamentos para aumentar la capacidad de orinar (diuréticos tiazídicos).
- Medicamentos utilizados para estimular la glándula tiroidea (como levotiroxina).
- Medicamentos para tratar alergias e inflamación (glucocorticoides).
- Medicamentos para tratar alteraciones mentales graves (clorpromazina y otros derivados de la fenotiazina).
- Medicamentos para aumentar el ritmo cardíaco, para tratar el asma o congestión nasal, tos y resfriados, o utilizados para reducir peso, o utilizados en urgencias amenazantes para la vida (adrenalina y simpaticomiméticos).
- Medicamentos para tratar los altos niveles de colesterol (ácido nicotínico).
- Medicamentos para tratar el estreñimiento cuando se hace un uso prolongado (laxantes).
- Medicamentos para tratar convulsiones (fenitoína).
- Medicamentos para tratar nerviosismo y problemas del sueño (barbitúricos).
- Medicamentos para aumentar la presión en el ojo (acetazolamida).
- Medicamentos para tratar la presión sanguínea elevada o bajos niveles de azúcar en sangre (diazóxido).
- Medicamentos para tratar infecciones, tuberculosis (rifampicina).
- Medicamentos para tratar niveles bajos de azúcar en sangre graves (glucagón).
Los siguientes medicamentos pueden aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante de glimepirida:
- Medicamentos para tratar úlceras de estómago (llamados antagonistas H2).
- Medicamentos para tratar presión cardíaca elevada o insuficiencia cardíaca como beta-bloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina. Estos pueden incluso ocultar los signos de hipoglucemia, por lo que se necesita un especial cuidado cuando se tomen estos medicamentos.
Glimepirida puede también aumentar o disminuir los efectos de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos que inhiben la coagulación (derivados cumarínicos como la warfarina).
Colesevelam, un medicamento usado para reducir el colesterol, ejerce un efecto sobre la absorción de glimepirida. Para evitar este efecto, se aconseja tomar glimepirida, al menos 4 horas antes de colesevelam.
Toma de glimepirida cinfa con alimentos, bebidas y alcohol
La ingesta de alcohol puede aumentar o disminuir la acción hipoglucemiante de glimepirida de una forma no predecible.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Glimepirida no debe tomarse durante el embarazo.
Lactancia
Glimepirida puede pasar a la leche materna. Glimepirida no debe utilizarse durante el periodo de lactancia materna.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad de concentración y de reacción puede verse afectada debido a los síntomas provocados por la hipoglucemia o hiperglucemia, como por ejemplo, dificultades de visión. Esto puede ser peligroso en las situaciones en las que estas habilidades son importantes (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas). Por lo tanto, consulte a su médico si es recomendable conducir o utilizar máquinas si:
glimepirida cinfa contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
glimepirida cinfa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Toma de este medicamento
Cuánto tomar
La dosis de glimepirida depende de sus necesidades, estado y resultados de sus análisis de azúcar en sangre y orina y estará establecido por su médico. No tome más comprimidos de los que le ha dicho su médico.
Si toma más glimepirida cinfa del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ocurre que usted ha tomado demasiado glimepirida, o una dosis de más, existe un peligro de hipoglucemia (para ver síntomas de hipoglucemia ver sección 2), y por tanto, debe consumir inmediatamente suficiente azúcar (por ejemplo terrones de azúcar, zumos dulces, té azucarado), e informar a su médico inmediatamente. Cuando se trate una hipoglucemia debido a una ingestión accidental en niños, la cantidad de azúcar a administrar debe ser controlada cuidadosamente para evitar la posibilidad de producir una hiperglucemia peligrosa. Las personas en estado inconsciente no deben tomar ni alimentos ni bebidas.
Como la hipoglucemia puede durar un tiempo es muy importante que el paciente sea monitorizado cuidadosamente hasta que no haya más peligro. Puede que como medida de seguridad sea necesario el ingreso en el hospital. Muestre el envase o los comprimidos que le queden para que el médico pueda saber lo que usted ha tomado.
Los casos graves de hipoglucemia acompañada de pérdida de conocimiento y fallo neurológico grave, son casos de emergencia médica que requieren tratamiento médico inmediato e ingreso hospitalario. Debería asegurarse que hay siempre una persona preinformada que pueda llamar a un médico en caso de urgencia.
Si olvidó tomar glimepirida cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con glimepirida cinfa
Si interrumpe o cesa el tratamiento, debe tener en cuenta que el efecto deseado de disminuir el azúcar en sangre no se conseguirá o que la enfermedad empeorará de nuevo. Siga tomando glimepirida hasta que su médico le diga que debe parar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte con su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes síntomas:
Algunos pacientes han sufrido los siguientes efectos adversos tomando glimepirida:
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
o Plaquetas (lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas).
o Glóbulos blancos (lo que hace más frecuente la aparición de infecciones).
o Glóbulos rojos (lo que puede hacer palidecer el tono de la piel y producir debilidad o dificultad en respirar).
En general estas alteraciones desaparecen al interrumpir el tratamiento con glimepirida.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de glimepirida cinfa
El principio activo es glimepirida. Cada comprimido contiene 4 mg de glimepirida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), povidona (E-1201), carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata), lactosa, estearato de magnesio (E-470b) e índigo carmín (E-132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color azul, cilíndricos, biconvexos, ranurados por una cara y marcados con el código “G4” por la otra.
Se presenta en blísteres de PVC-PVDC/Aluminio. Cada envase contiene 30 o 120 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
glimepirida cinfa 2 mg comprimidos EFG
glimepirida cinfa 4 mg comprimidos EFG
glimepirida cinfa 2 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 2 mg de glimepirida.
glimepirida cinfa 4 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 4 mg de glimepirida.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 90 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido
glimepirida cinfa 2 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color verde, cilíndricos, biconvexos, ranurados por una cara y marcados con el código “G2” por la otra.
glimepirida cinfa 4 mg comprimidos EFG
Comprimidos de color azul, cilíndricos, biconvexos, ranurados por una cara y marcados con el código “G4” por la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
glimepirida cinfa 2 mg comprimidos EFG: 67.512
glimepirida cinfa 4 mg comprimidos EFG: 67.511
Enero de 2006
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
glimepirida cinfa 2 mg comprimidos EFG: 67.512
glimepirida cinfa 4 mg comprimidos EFG: 67.511
Enero de 2006
Septiembre 2021