FUCIBET LIPID 20 MG/G+1 MG/G CREMA

 

No use Fucibet Lipid

-              si es alérgico al ácido fusídico, al fusidato de sodio, a la betametasona (como valerato) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Fucibet Lipid contiene un corticosteroide, betametasona valerato, por ello no debe utilizarse en las siguientes situaciones:

• si sufre una enfermedad generalizada causada por hongos,

-              si padece tan solo una infección de la piel causada por hongos, virus o bacterias,

-              si padece tuberculosis,

-              si padece dermatitis alrededor de la boca,

-              si padece rosácea (enrojecimiento importante de la piel de la cara).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este Fucibet Lipid.

 

-              El uso de este medicamento se debe limitar a 14 días. El tratamiento a largo plazo puede resultar en un mayor riesgo de efectos adversos, por ejemplo, puede producirse un adelgazamiento de la piel, y de riesgo de ocultar infecciones para las cuales este medicamento no sería adecuado.

• Se debe tener precaución dependiendo del lugar de aplicación, por la posible absorción sistémica del medicamento que podría producir trastornos del funcionamiento de las glándulas adrenales, ver sección 4 Posibles efectos adversos.

-              Este medicamento debe aplicarse con precaución cuando se utilice cerca de los ojos. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar los ojos con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario (ver sección 4, Posibles efectos adversos.).

-              Este medicamentopuede producir una mayor susceptibilidad a infecciones, el empeoramiento de infecciones existentes y la activación de infecciones latentes.

 

Niños y adolescentes

Este medicamento no está indicado en niños menores de 6 años.

Debe utilizarse con precaución en niños y adolescentes ya que pueden presentar mayor susceptibilidad a desarrollar el síndrome de Cushing (afección caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, retraso en la cicatrización, cansancio...) al presentar una mayor absorción a través de la piel. Deben evitarse tratamientos prolongados, la aplicación de grandes cantidades de medicamento y la oclusión del área afectada, ver más adelante sección 3, Cómo usar Fucibet Lipid.

 

Uso de Fucibet Lipid con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. La interacción con otros medicamentos de administración sistémica se considera mínima.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo, su médico valorará el beneficio del tratamiento para la madre y el riesgo para el niño.

 

Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia,pero se recomienda evitar la aplicación del medicamento en las mamas.

 

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

 

Fucibet Lipid contiene alcohol cetoestearílico, sorbato de potasio (E202), parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216)

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene  alcohol cetoestearílico y sorbato de potasio E202)

Este medicamento puede producir  reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contieneparahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo  a su médico o farmacéutico.

 

Administración: uso cutáneo.

 

La dosis recomendada en adultos y niños mayores de  6 años de edad es:

 

Aplique cuidadosamente una fina capa de crema sobre la zona afectada, dos veces al día, durante un máximo de 14 días

 

En adultos, el tratamiento de lesiones más resistentes, puede reforzarse aplicando este medicamento con vendaje oclusivo. En estos casos, la oclusión nocturna se considera, por regla general, una opción adecuada.

 

En niños y adolescentes no deberá aplicarse ningún vendaje oclusivo, ni grandes cantidades de producto para cubrir el área a tratar.

 

Después de la aplicación de este medicamento, lávese las manos cuidadosamente, a menos que sus manos sean la zona a tratar.

 

 

Si usa más Fucibet Lipid del que debe

Si se ha aplicado más crema de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

 

Si olvidó usar Fucibet Lipid

En caso de que usted se olvide de aplicar  la crema en el momento previsto, aplíquela tan pronto como sea posible y continúe según la pauta habitual.

 

Si interrumpe el tratamiento con Fucibet Lipid

El empleo de Fucibet Lipid debe finalizarse según lo indicado por su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Fucibet Lipid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• reacciones alérgicas
• dermatitis de contacto
• empeoramiento del eccema
• sensación de quemazón en la piel
• picor
• sequedad en la piel
• dolor en el lugar de aplicación
• irritación en el lugar de aplicación

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• enrojecimiento
• urticaria
• erupción cutánea
• hinchazón en el lugar de aplicación
• aparición de vesículas en el lugar de aplicación

 

Otros efectos adversos causados por tratamientos tópicos prolongados con corticosteroides pueden incluir:

• trastornos del funcionamiento de las glándulas adrenales que se caracterizan por los siguientes síntomas: cansancio, depresión y ansiedad

•       aumento de la presión dentro del ojo y glaucoma, especialmente si se aplican cerca de los ojos durante tiempo prolongado
•       efectos adversos en la piel tales como: adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea), dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto y dermatitis acneiforme), dermatitis perioral, estrías cutáneas, dilatación de los pequeños vasos de la piel (telangestasia), rosácea, enrojecimiento, crecimiento excesivo de pelo (hipertricosis), sudoración excesiva (hiperhidrosis) y despigmentación.  También puede aparecer pequeños hematomas (equimosis) tras el uso prolongado de corticosteroides tópicos.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se

trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso

Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede

contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance  de los niños.

 

No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Desechar el tubo a los 3 meses de la primera apertura. Indicar la fecha de apertura en el recuadro que aparece en al embalaje exterior.

 

No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Conservar en el embalaje original.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE . En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Fucibet Lipid

-              Los principios activos son ácido fusídico y betametasona (como valerato).

Cada gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico y 1 mg de betametasona (como valerato).

-              Los demás componentes son alcohol cetoestearílico, sorbato de potasio (E-202), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), steareth-21, vaselina blanca, parafina líquida, hipromelosa, ácido cítrico monohidrato, y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Fucibet Lipid es una crema de color blanco.

Cada caja de cartón contiene un tubo de aluminio con tapón de rosca de polietileno con  30 g y 60 g.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

Marina 16-18

08005 Barcelona.

 

Responsable de la fabricación

LEO Laboratories Limited

285 Cashel Road

Dublín 12 (Irlanda)

 

Este prospecto fue aprobado en: Junio 2015

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Un gramo de crema contiene 20 mg de ácido fusídico y 1 mg de betametasona (como valerato).

 

Cada gramo de crema contiene 40 mg de alcohol cetoestearílico, 2,5 mg de sorbato de potasio (E202), 1 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218) y 0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo  (E216).

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Crema.

Crema de color blanco.

 

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

Marina, 16-18, 8º

08005 BARCELONA

 

Junio 2015

Laboratorios LEO Pharma, S.A.

Marina, 16-18, 8º

08005 BARCELONA

 

Junio 2015

Junio 2015

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es