Número Registro
Laboratorio
CHIESI ESPAñA S.A.U.Características
NO NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ETOFENAMATOExcipientes
ALCOHOL ETILICO (ETANOL)DIMETILSULFOXIDOPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEACódigos ATC
M02A - PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR M02AA - PREPARADOS CON ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS PARA USO TóPICO M02AA06 - ETOFENAMATOCódigo Nacional
Flogoprofen es un medicamento antiinflamatorio con propiedades analgésicas que se utiliza para el tratamiento tópico de procesos dolorosos e inflamatorios.
Flogoprofen está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
No use Flogoprofen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Flogoprofen
Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá consultar con su médico.
Niños y adolescentes
No utilizar en menores de 12 años.
Uso de Flogoprofen con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de otros analgésicos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Flogoprofen no debe utilizarse durante el embarazo excepto si su médico considera que es claramente necesario.
Durante el periodo de lactancia, este medicamento sólo debe aplicarse en áreas pequeñas y durante un corto periodo de tiempo.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Flogoprofen sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Flogoprofen contiene dimetilsulfóxido y propilenglicol
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene dimetilsulfóxido y propilenglicol.
Este medicamento contiene 100 mg de propilenglicol por cada mililitro de solución, no utilizar en heridas abiertas o grandes áreas de piel dañada (como quemaduras) sin consultar antes con su médico o farmacéutico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): Aplicar 3 ó 4 veces al día una ligera capa de solución sobre la zona afectada y friccionar ligeramente para que se absorba.
Lavar las manos después de cada aplicación.
Uso en niños y adolescentes
No administrar en niños menores de 12 años dada la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia en esta población.
Si usa más Flogoprofen del que debe
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzca intoxicación. No obstante, si usted ha utilizado este medicamento más de lo que debe, o en caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida; puede presentarse irritación en la piel, dolor de cabeza, mareo o dolor abdominal. Eliminar el medicamento lavando toda la superficie afectada con abundante agua.
Si olvidó usar Flogoprofen
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Flogoprofen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Entre dichos efectos adversos se incluyen en orden de mayor a menor frecuencia:
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Líquido fácilmente inflamable, mantener alejado de llamas y fuentes excesivas de calor.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Flogoprofen
Aspecto del producto y contenido del envase
Flogoprofen es una solución transparente ligeramente amarillenta con olor a esencia de trementina que se encuentra contenida en un frasco nebulizador de polietileno. Cada frasco contiene 100 ml de solución para pulverización cutánea.
Titular de la autorización de comercialización
CHIESI ESPAÑA, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
ITALFARMACO S.A.
San Rafael, 3
28108 Alcobendas
Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2019.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Flogoprofen 50 mg/g gel
Flogoprofen 50 mg/ml solución para pulverización cutánea
Cada gramo de gel contiene 50 mg de etofenamato.
Excipiente con efecto conocido:
Cada gramo de gel contiene 100 mg de dimetilsulfóxido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cada ml de solución para pulverización cutánea contiene 50 mg de etofenamato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 100 mg de dimetilsulfóxido y 100 mg de
propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Flogoprofen 50 mg/g gel: gel transparente e incoloro.
Flogoprofen 50 mg/ml solución para pulverización cutánea: solución transparente ligeramente amarillenta con olor a esencia de trementina.
Chiesi España, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
Barcelona (España)
Flogoprofen 50 mg/g gel: 55.380
Flogoprofen 50 mg/ml solución para pulverización cutánea: 55.701
Flogoprofen 50 mg/g Gel: Primera autorización: 25/06/1982
Flogoprofen 50 mg/ml Solución para pulverización cutánea: Primera autorización: 30/07/1982
Chiesi España, S.A.U.
Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
Barcelona (España)
Flogoprofen 50 mg/g gel: 55.380
Flogoprofen 50 mg/ml solución para pulverización cutánea: 55.701
Flogoprofen 50 mg/g Gel: Primera autorización: 25/06/1982
Flogoprofen 50 mg/ml Solución para pulverización cutánea: Primera autorización: 30/07/1982
Febrero de 2019