Número Registro
Laboratorio
GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICASÍ AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ESCITALOPRAM OXALATOExcipientes
CROSCARMELOSA SODICAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
N06A - ANTIDEPRESIVOS N06AB - INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIóN DE SEROTONINA N06AB10 - ESCITALOPRAMCódigo Nacional
Precio Referencia
4.37 €Código Nacional
Escitalopram Viso Farmacéutica contiene el principio activo, escitalopram.
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema de la serotonina en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones en el sistema de la serotonina se consideran un factor importante para el desarrollo de depresión y enfermedades relacionadas.
Escitalopram Viso Farmacéutica está indicado en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Es posible que pasen un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Viso Farmacéutica, incluso si transcurre algún tiempo antes de que sienta ninguna mejora en su condición.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
No tome Escitalopram Viso Farmacéutica
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Escitalopram Viso Farmacéutica.
Informe a su médico si sufre algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. Informe especialmente a su médico:
Por favor tenga en cuenta que:
Al igual que otros medicamentos que se utilizan para tratar la depresión o trastornos relacionados, le mejoría no se logra de manera inmediata. Tras el comienzo de Escitalopram Viso Farmacéutica, puede tardar varias semanas en notar alguna mejoría con el tratamiento. En el tratamiento del trastorno del pánico, normalmente se tardan 2-4 semanas antes de observar alguna mejoría. Al comienzo del tratamiento algunos pacientes pueden sufrir un aumento de la ansiedad, que desaparecerá al continuar el tratamiento. Por tanto, es muy importante que siga exactamente las instrucciones de su médico y no detenga el tratamiento ni cambie la dosis sin consultar a su médico.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Escitalopram Viso Farmacéutica (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento.
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Ésta se caracteriza por ideas extrañas y que cambian rápidamente, una felicidad inapropiada y una actividad física excesiva. Si experimenta esto, póngase en contacto con su médico.
También pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultades para sentarse o ponerse de pie durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.
En ocasiones puede que no se de cuenta de estos síntomas y, por tanto, puede que le resulte útil pedir a un amigo o pariente que le observe por si hay posibles signos de cambios en su conducta.
Informe a su médico inmediatamente o póngase en contacto con el hospital más cercano si tiene pensamientos o experiencias inquietantes o si aparece alguno de estos síntomas durante el tratamiento.
Pensamientos suicidas o empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si está deprimido o tiene trastornos de ansiedad puede en ocasiones tener pensamientos de hacerse daño o matarse. Esto puede aumentar cuando comience a tomar antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más. Es más probable que piense así:
Si tiene pensamientos de dañarse o matarse en algún momento, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente a un hospital.
Puede resultarle útil contarle a un pariente o a un amigo íntimo que está deprimido o tiene un trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si piensan que su depresión o su ansiedad están empeorando o si están preocupados por los cambios en su conducta.
Uso en niños y adolescentes
Escitalopram Viso Farmacéutica no se utilizará normalmente en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 presentan un mayor riesgo de efectos secundarios, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, conducta de oposición e ira) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico podrá prescribirlo Escitalopram Viso Farmacéutica a pacientes menores de 18 años si decide que es lo mejor para ellos. Si su médico ha prescrito Escitalopram Viso Farmacéutica a un paciente menor de 18 y quiere comentarlo, vuelva a hablar con él. Informe a su médico si alguno de estos síntomas aparece o empeora en pacientes menores de 18 años que estén tomando Escitalopram Viso Farmacéutica. Además, todavía no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de Escitalopram Viso Farmacéutica relativos al crecimiento, maduración y desarrollo cognoscitivo y de la conducta en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Escitalopram Viso Farmacéutica
Uso de Escitalopram Viso Farmacéutica con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes:
Su médico probablemente comprobará el tiempo de coagulación de su sangre al comenzar y suspender el Escitalopram para verificar que la dosis de anticoagulante es adecuada.
NO TOME Escitalopram Viso Farmacéutica Si toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el mismo, tales como los antiarrítmicos de las clases IA y III, los antipsicóticos (p. ej., los derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), los antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (p. ej., esparfloxacino, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, halofantrina particularmente en el tratamiento antipalúdico), ciertos antihistamínicos (por ejemplo, astemizol, hidroxicina, mizolastina).Si tiene más preguntas al respecto debe consultar con su médico.
Toma de Escitalopram Viso Farmacéutica alimentos, bebidas y alcohol.
Escitalopram Viso Farmacéutica puede tomarse con o sin comida (ver sección 3 "Cómo tomar Escitalopram Viso Farmacéutica").
Al igual que con muchos medicamentos, no se aconseja combinar Escitalopram Viso Farmacéutica con alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Viso Farmacéutica interactúe con el alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome Escitalopram Viso Farmacéutica si está embarazada o en período de lactancia, salvo que usted y su médico hayan comentado los pertinentes riesgos y beneficios.
Si toma Escitalopram Viso Farmacéutica durante los 3 últimos meses de embarazo, debe saber que pueden observarse los siguientes efectos en su hijo recién nacido: dificultades respiratorias, color azulado de la piel, ataques, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar, músculos rígidos o blandos, reflejos intensos, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultades para dormir. Si su hijo recién nacido presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que la comadrona o su médico saben que está tomando Escitalopram Viso Farmacéutica. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses de embarazo, medicamentos como Escitalopram Viso Farmacéutica pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en niños, denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que hace que el niño respire más rápido y se ponga azul. Estos síntomas normalmente comienzan en las primeras 24 horas después del nacimiento del niño. Si le ocurriese esto a su hijo, póngase en contacto con su comadrona o su médico inmediatamente.
Si toma Escitalopram Viso Farmacéutica en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Escitalopram Viso Farmacéutica para poderle aconsejar.
Si se usa durante el embarazo Escitalopram Viso Farmacéutica, nunca se interrumpirá de golpe.
Escitalopram/metabolitos se excreta en la leche materna.
Se ha observado que el citalopram, medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma en estudios con animales. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero hasta estos días no se ha apreciado su impacto en fertilidad humana.
Conducción y uso de máquinas
Se le aconseja que no conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo le afecta Escitalopram Viso Farmacéutica.
Escitalopram Viso Farmacéutica contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada es de 10 mg tomados una vez al día. Su médico podrá incrementar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno del pánico
La dosis inicial es de 5 mg en una dosis diaria durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico podrá incrementar más la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis recomendada es de 10 mg tomados una vez al día. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo responda al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada es de 10 mg tomados una vez al día. Su médico podrá incrementar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada es de 10 mg tomados una vez al día. Su médico podrá incrementar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes ancianos (mayores de 65 años):
La dosis inicial es de 5 mg, tomados en una dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg por día.
Uso en niños y adolescentes
Escitalopram Viso Farmacéutica normalmente no se administrará a niños ni a adolescentes. Para mayor información, consulte la sección 2 “Advertencias y precauciones”.
Insuficiencia renal
Se aconseja precaución en pacientes con función renal gravemente disminuida. Tómese según lo prescrito por su médico.
Insuficiencia hepática
Los pacientes con problemas hepáticos no deben recibir más de 10 mg por día. Tómese según lo precrito por su médico.
Pacientes considerados como metabolizadores lentos de la CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg por día. Tómese según lo prescrito por su médico.
Como tomar Escitalopram Viso Farmacéutica
Puede tomar Escitalopram Viso Farmacéutica con o sin comida. Tráguese el comprimido con un poco de agua. No lo mastique, ya que tiene un sabor amargo.
Si es necesario, puede dividir los comprimidos colocando en primer lugar el comprimido sobre una superficie lisa, con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando sobre cada extremo del comprimido, utilizando ambos índices.
Duración del tratamiento
Puede tardar un par de semanas en comenzar a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Viso Farmacéutica incluso si tarda algún tiempo antes de notar una mejoría en su estado.
No modifique la dosis de su medicamento sin comentarlo primero con su médico.
Continúe tomando Escitalopram Viso Farmacéutica durante el tiempo que le aconseje su médico.
Si suspende el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que vuelva a sentirse bien.
Si toma más Escitalopram Viso Farmacéutica del que debe
Si toma más dosis de Escitalopram Viso Farmacéutica de la prescrita, póngase en contacto con su médico o servicio de urgencias más cercano inmediatamente. Hágalo incluso aunque no note ninguna molestia. Algunos signos de sobredosis podrían ser vértigo, temblores, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, reducción de la presión arterial y cambios en el equilibrio de líquidos/sal en el organismo. Lleve la caja/envase de Escitalopram Viso Farmacéutica con usted cuando vaya al médico o al hospital.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Escitalopram Viso Farmacéutica
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se olvida de tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómesela enseguida. Continúe como siempre al día siguiente. Si lo recuerda ya por la noche o al día siguiente, sáltese la dosis olvidada y continúe como siempre.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Viso Farmacéutica
No deje de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica hasta que su médico le diga que lo haga. Cuando haya terminado su ciclo de tratamiento, generalmente se aconseja reducir progresivamente la dosis de Escitalopram Viso Farmacéutica.
Cuando deje de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica, especialmente si es de forma repentina, puede notar síntomas de abstinencia. Son frecuentes cuando se suspende el tratamiento con Escitalopram Viso Farmacéutica. El riesgo es mayor cuando se ha utilizado Escitalopram Viso Farmacéutica durante mucho tiempo o a dosis elevadas o cuando la dosis se reduce demasiado deprisa. La mayoría de la gente nota que los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en unas dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser de intensidad grave o prolongarse (2-3 meses o más). Si sufre síntomas de abstinencia graves cuando deja de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica, póngase en contacto con su médico. Éste puede pedirle que comience a tomar los comprimidos otra vez y retirarlos más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: Vértigo (inestabilidad o desequilibrio), sensación de agujetas, sensación de ardor y (con menor frecuencia) sensación de choque eléctrico (incluida la cabeza), trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para quedarse dormido), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, mareos (náuseas), sudoración (con sudoración nocturna), inquietud o agitación, temblores (estremecimiento), sensación de confusión o desorientación, sentirse sensible o irritable, diarrea (heces sueltas), trastornos visuales, aleteo o latidos cardíacos fuertes (palpitaciones).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos normalmente desaparecen tras unas pocas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que muchos efectos pueden ser también síntomas de su enfermedad y, por tanto, mejorarán cuando comience a sentirse mejor.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe contactar con su médico o ir al hospital de inmediato:
Poco frecuentes (puede afectar a una 1 de cada 100 personas):
Raras (puede afectar a 1 de cada 1.000 personas):
No conocidas (la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles):
Además de estos, se han comunicado los siguientes efectos secundarios
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes (puede afectar a 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (puede afectar a 1 de cada 100 personas):
Raros (puede afectar a 1 de cada 1.000 personas):
No conocidas (la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles):
Además, se sabe que se producen una serie de efectos secundarios con fármacos que actúan de forma similar al Escitalopram Viso Farmacéutica. Estos son:
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación : Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es .
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Escitalopram Viso Farmacéutica
El principio activo es escitalopram. Cada comprimido de Escitalopram Viso Farmacéutica contiene 5 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E572), sílice coloidal anhidra y talco
Cubierta de los comprimidos:
Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), Macrogol 400
Aspecto de Escitalopram Viso Farmacéutica y contenido del envase
Escitalopram Viso Farmacéutica se presenta en comprimidos de 5 mg recubiertos con película. Se describen a continuación:
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, circulares, biconvexos, con ‘E1‘ grabado en una cara y lisos en la otra cara.
Los comprimidos se presentan envasados en Blísters lisos de Aluminio/Aluminio o Blísters de PVC-Aclar/Aluminio.
Escitalopram Viso Farmacéutica se presenta en los siguientes tamaños de envase:
Blíster: 14, 20, 28, 50, 100 y 200 comprimidos
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Fabricante
Tillomed Laboratories Limited,
3 Howard Road,
Eaton Socon,
St. Neots,
Cambridgeshire,
PE 19 8ET,
Reino Unido
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park,
Croxley Green
Hertfordshire,
WD18 8YA Reino Unido
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, 566 17 Vysoké Mýto
República Checa
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta,
28045 Madrid,
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Escitalopram Tillomed 5 mg Filmtabletten
España: Escitalopram Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irlanda: Escitalopram Glenmark 5 mg Film-coated tablets
Portugal: Escitalopram Tillomed 5 mg comprimidos revestidos por película MG
Reino Unido: Escitalopram 5 mg Film-coated tablets
Dinamarca: Escitalopram Glenmark 5 mg filmovertrukne tabletter
Este prospecto ha sido aprobado en
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Escitalopram Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Viso Farmacéutica 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Viso Farmacéutica 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Viso Farmacéutica 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de escitalopram (en forma de oxalato)
Escitalopram Viso Farmacéutica 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato)
Escitalopram Viso Farmacéutica 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram (en forma de oxalato)
Escitalopram Viso Farmacéutica 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Comprimido recubiertos con película.
Escitalopram Viso Farmacéutica 5 mg: Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, circulares, biconvexos, con ‘ E 1 ‘ grabado en una cara y lisos en la otra cara.
Escitalopram Viso Farmacéutica 10 mg: Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, ovalados, biconvexos, con ‘ E 2 ‘ grabado en una cara y ranurados en la otra cara.
Escitalopram Viso Farmacéutica 15 mg: Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, ovalados, biconvexos, con ‘ E 3 ‘ grabado en una cara y ranurados en la otra cara.
Escitalopram Viso Farmacéutica 20 mg: Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, ovalados, biconvexos, con ‘ E 4 ‘ grabado en una cara y ranurados en la otra cara.
Los comprimidos de 10 mg, 15 mg y 20 mg pueden dividirse en dosis iguales.
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Fecha de la primera autorización: Abril 2013
Fecha de la última renovación: Julio 2016
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Fecha de la primera autorización: Abril 2013
Fecha de la última renovación: Julio 2016
Julio 2019