Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS ALTER, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
ENALAPRIL MALEATOExcipientes
ALMIDON DE MAIZALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADOHIDROGENOCARBONATO DE SODIOLACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C09A - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS C09AA - INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFáRMACOS C09AA02 - ENALAPRILCódigo Nacional
Precio Referencia
1.61 €Referencia Nota Seguridad
USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO
Enalapril Alter contiene un principio activo denominado maleato de enalapril. Pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril Alter se utiliza para:
Este medicamento funciona ensanchando los vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y el efecto dura por lo menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se observe el mayor efecto sobre su presión arterial.¿
No tome Enalapril Alter
En particular, hable con su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Enalapril Alter:
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en sangre (por ejemplo, potasio) a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Enalapril Alter”.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda enalapril al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).
Ha de tener en cuenta que enalapril disminuye la presión arterial en los pacientes de raza negra de forma menos eficaz que en los pacientes que no son de raza negra.
Si no está seguro de si alguna de estas situaciones anteriores le aplica a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Si está a punto de someterse a un procedimiento
Si está a punto de someterse a alguno de los siguientes procedimientos, informe a su médico que está tomando enalapril:
Si alguna de las situaciones anteriores le aplica a usted, consulte a su médico o dentista antes de empezar el procedimiento.
Toma de Enalapril Alter con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que enalapril puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos. Otros medicamentos también pueden afectar a cómo actúa enalapril. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le aplica a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Toma de Enalapril Alter con alimentos y bebidas
Enalapril Alter puede tomarse con o sin alimentos. La mayoría de las personas toman este medicamento con un poco de agua.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de enalapril. No se recomienda enalapril al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a dar el pecho. Mientras esté tomando enalapril no se recomienda la lactancia en recién nacidos (primeras semanas después de nacer), y especialmente en bebés prematuros. En el caso de un bebé más mayor, su médico debería aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar este medicamento, comparado con otros tratamientos, mientras dé el pecho.
Conducción y uso de máquinas
Puede sentirse mareado o somnoliento mientras toma este medicamento. Si esto ocurriera, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Enalapril Alter contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Presión arterial elevada
Insuficiencia cardiaca
Pacientes con problemas de riñón
Su dosis de medicamento cambiará dependiendo de lo bien que estén funcionando sus riñones:
Pacientes de edad avanzada
Su médico decidirá la dosis basándose en lo bien que estén funcionando sus riñones.
Niños y adolescentes
La experiencia sobre el uso de enalapril en niños con la presión arterial elevada es limitada. Si el niño puede tragar comprimidos, la dosis se calculará dependiendo del peso y de la presión arterial del niño. Las dosis iniciales habituales son:
Se puede cambiar la dosis según las necesidades del niño:
No se recomienda este medicamento en niños recién nacidos (primeras semanas después de nacer) ni en niños con problemas de riñón.
Si toma más Enalapril Alter del que debe
Si toma más enalapril del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al hospital inmediatamente. Lleve el envase del medicamento con usted. Se pueden producir los siguientes efectos:
sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la presión arterial.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Enalapril Alter
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar este medicamento y hable con su médico inmediatamente:
Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este tipo de reacciones. Si le ocurriera alguna de las reacciones anteriores, deje de tomar este medicamento y hable con su médico inmediatamente.
Cuando empiece a tomar este medicamento, puede sentir pérdida de conocimiento o sentirse mareado. Si esto se produjera, tumbarse puede ayudarle. Esto se debe a una disminución de su presión arterial. Esto mejorará a medida que continúe tomando el medicamento. Si está preocupado, por favor, hable con su médico.
Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Enalapril Alter
Aspecto del producto y contenido del envase
Enalapril Alter se presenta en envases de 28 comprimidos. Los comprimidos son de color melocotón, redondos, planos, ranurados en una cara.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
España
o
Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2019.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.
Enalapril Alter 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Enalapril Alter 5 mg contiene 5 mg de enalapril (como maleato de enalapril).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato, 196,3 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Cada comprimido de Enalapril Alter 20 mg contiene 20 mg de enalapril (como maleato de enalapril).
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato, 145,42 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimido.
Los comprimidos de Enalapril Alter 5 mg son de color blanco, redondos, planos, ranurados en una cara.
Los comprimidos de Enalapril Alter 20 mg son de color melocotón, redondos, planos, ranurados en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Enalapril Alter 5 mg comprimidos EFG: 64.768
Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG: 64.767
Fecha de la primera autorización: 09/mayo/2002.
Fecha de la última renovación: 11/noviembre/2011.
Laboratorios Alter, S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Madrid
España
Enalapril Alter 5 mg comprimidos EFG: 64.768
Enalapril Alter 20 mg comprimidos EFG: 64.767
Fecha de la primera autorización: 09/mayo/2002.
Fecha de la última renovación: 11/noviembre/2011.
03/2019.