114939002

Número Registro


Daklinza 30mg comprimidos recubiertos con pelicula

AUTORIZADO: 08-09-2014
REVOCADO: 26-08-2019
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

DACLATASVIR

Excipientes

CROSCARMELOSA SODICA
LACTOSA ANHIDRA

Formas Farmaceuticas

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Códigos ATC

J05A - ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA
J05AP - ANTIVIRALES PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES DE VHC
J05AP07 - DACLATASVIR

Presentaciones

703507

Código Nacional


Daklinza 30mg comprimidos recubiertos con pelicula 28 comprimidos


AUTORIZADO: 26-08-2019
REVOCADO: 26-08-2019
NO COMERCIALIZADO

Notas Seguridad

MUH (FV) 06/2015

Referencia Nota Seguridad


RIESGO DE BRADICARDIA SEVERA Y BLOQUEO CARDIACO ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE HARVONI, Y LA COMBINACIÓN DE SOVALDI MÁS DAKLINZA, CON AMIODARONA


27-04-2015 Ampliar información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Daklinza 30mg comprimidos recubiertos con pelicula


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