1201525001

Número Registro


COVID-19 VACCINE JANSSEN SUSPENSION INYECTABLE

AUTORIZADO: 15-03-2021
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Excipientes

ALCOHOL ETILICO ANHIDRO
CITRATO DE SODIO (E-331)
CLORURO DE SODIO
HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
HIDROXIPROPIL-BETA-CICLODEXTRINA

Formas Farmaceuticas

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Códigos ATC

J07B - VACUNAS ANTIVIRALES
J07BX - OTRAS VACUNAS ANTIVIRALES
J07BX03 - VACUNAS CONTRA COVID-19

Presentaciones

730003

Código Nacional


COVID-19 VACCINE JANSSEN SUSPENSION INYECTABLE, 10 viales (multidosis)


AUTORIZADO: 15-03-2021
COMERCIALIZADO

730864

Código Nacional


COVID-19 VACCINE JANSSEN SUSPENSION INYECTABLE, 20 viales (multidosis)


AUTORIZADO: 21-04-2021
COMERCIALIZADO

Notas Seguridad

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 14-marzo 2022


23-03-2022 Ampliar información

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 13-febrero 2022


23-02-2022 Ampliar información

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 12-enero 2022


26-01-2022 Ampliar información

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 11-diciembre 2021


20-12-2021 Ampliar información

Informe FV vacunas 1

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº10-noviembre 2021


24-11-2021 Ampliar información

informe FV vacunas 9

Referencia Nota Seguridad


vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº9-octubre 2021


20-10-2021 Ampliar información

MUH (FV), 15/2021

Referencia Nota Seguridad


Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: riesgo de trombocitopenia inmune y tromboembolismo venoso


04-10-2021 Ampliar información

informe FV vacunas 8

Referencia Nota Seguridad


Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº8-septiembre 2021


16-09-2021 Ampliar información

MUH (FV), 07/2021

Referencia Nota Seguridad


Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis junto con trombocitopenia


07-09-2021 Ampliar información

MUH (FV), 13/2021

Referencia Nota Seguridad


Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré


23-07-2021 Ampliar información

MUH (FV), 12/2021

Referencia Nota Seguridad


Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar


12-07-2021 Ampliar información

MUH (FV), 09/2021

Referencia Nota Seguridad


Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis


11-06-2021 Ampliar información

MUH (FV) 07/2021

Referencia Nota Seguridad


Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis junto con trombocitopenia


19-04-2021 Ampliar información

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de COVID-19 VACCINE JANSSEN SUSPENSION INYECTABLE


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