Número Registro
Laboratorio
ALCON HEALTHCARE S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOExcipientes
FOSFATO MONOPOTASICOHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATOFormas Farmaceuticas
COLIRIO EN SOLUCIÓNCódigos ATC
S01H - ANESTÉSICOS LOCALES S01HA - ANESTéSICOS LOCALES S01HA30 - COMBINACIONESCódigo Nacional
Es un colirio que contiene dos componentes activos, tetracaína y oxibuprocaína, que son anestésicos locales (medicamentos que temporalmente quitan la sensibilidad en el lugar de administración).
Colircusí Anestésico Doble está indicado en afecciones dolorosas del/los ojo/s, cirugía menor del ojo (procedimientos oftalmológicos cortos), durante y después de la extracción de cuerpos extraños.
No use Colircusí Anestésico Doble
Si es alérgico a oxibuprocaína, a tetracaína, o a los anestésicos locales del mismo tipo derivados del ácido para-aminobenzoico, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Colircusí Anestésico Doble.
Uso en pacientes de edad avanzada
Ver sección 3.
Niños
No se ha establecido la eficacia y seguridad en niños.
Otros medicamentos y Colircusí Anestésico Doble
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Especialmente consulte a su médico si está utilizando:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar Colircusí Anestésico Doble durante el embarazo.
Si está amamantando a un bebé, consulte a su médico quién deberá decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio frente al posible riesgo.
Conducción y uso de máquinas
Puede notar que su visión se vuelve borrosa durante un rato después de aplicarse el colirio. No conduzca ni utilice máquinas hasta que haya desaparecido este efecto.
Colircusí Anestésico Doble contiene fosfatos
Este medicamento contiene 10,1 mg de fosfatos en cada ml.
Si sufre de daño grave en la córnea (la capa transparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es:
Adultos
En general instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado según se precise.
Uso en niños
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
Uso en pacientes de edad avanzada
Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja recomendada, ya que estos pacientes pueden tener una respuesta variable a uno de los componentes del medicamento, la tetracaina.
Uso en caso de insuficiencia hepática y/o renal
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
Recomendaciones de uso:
Vía oftálmica (en el/los ojo/s).
1 2 3
Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Si está utilizando otros medicamentos oftálmicos, espere al menos 5 minutos entre la administración de este colirio y los otros medicamentos oftálmicos. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
Si usa más COLIRCUSÍ ANESTÉSICO DOBLE del que debe
Una sobredosis en los ojos puede eliminarla lavando los ojos con agua templada. No se aplique más gotas hasta la siguiente dosis.
En caso de sobredosis grave o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se pueden producir reacciones graves que afectan al sistema nervioso o al sistema cardiovascular, entre otros (especialmente en niños).
Si olvidó usar Colircusí Anestésico Doble
No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
El uso excesivo de este medicamento puede producir lesión en la córnea o daño en el ojo.
Se ha informado de algún caso de afectación de la parte coloreada del ojo (el iris) e hinchazón de la córnea.
En raras ocasiones, se pueden producir reacciones alérgicas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Antes de la apertura, conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25ºC.
Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
Anote la fecha de apertura del frasco en el recuadro reservado para esta finalidad en la caja.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de COLIRCUSÍ ANESTÉSICO DOBLE
Aspecto del producto y contenido del envase
Colircusí Anestésico Doble es un colirio en solución; líquido transparente e incoloro o ligeramente amarillento.
Se presenta en una caja que contiene un envase cuentagotas (frasco de plástico) de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Alcon Healthcare, S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 – Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Siegfried El Masnou, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
Spain
o
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgium
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
COLIRCUSÍ ANESTÉSICO DOBLE 1 mg/ml + 4 mg/ml colirio en solución
1 ml de colirio en solución contiene 1 mg de tetracaína hidrocloruro (0,1%) y 4 mg de oxibuprocaína hidrocloruro (0,4%).
Excipientes con efecto conocido: tampón fosfato 10,1 mg por ml (como dihidrogenofosfato de potasio e hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
Alcon Healthcare S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Spain
27.090
Fecha de la primera autorización: 01/enero/1957
Fecha de la última renovación: 01/noviembre/2012
Alcon Healthcare S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Spain
27.090
Fecha de la primera autorización: 01/enero/1957
Fecha de la última renovación: 01/noviembre/2012
Marzo 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/