61513

Número Registro


CLORXIL 5 mg/g CREMA

AUTORIZADO: 01-03-1997
COMERCIALIZADO

Características

NO NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO

Excipientes

CETILICO, ALCOHOL
MONOESTEARATO DE GLICEROL
PARAHIDROXIBENZOATO DE ETILO
PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)
PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)
PROPILENGLICOL

Formas Farmaceuticas

CREMA

Códigos ATC

D08A - ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES
D08AC - BIGUANIDAS Y AMIDINAS
D08AC02 - CLORHEXIDINA

Presentaciones

649251

Código Nacional


CLORXIL 5 mg/g CREMA , 1 tubo de 200 g


AUTORIZADO: 01-03-1997
COMERCIALIZADO

671958

Código Nacional


CLORXIL 5 mg/g CREMA , 1 tubo de 100 g


AUTORIZADO: 01-03-1997
COMERCIALIZADO

671966

Código Nacional


CLORXIL 5 mg/g CREMA , 1 tubo de 50 g


AUTORIZADO: 01-03-1997
COMERCIALIZADO

Prospecto

Clorxil 5 mg/g contiene clorhexidina digluconato, que es un antiséptico cutáneo.

 

Está indicado como antiséptico de la piel, erosiones, pequeñas heridas superficiales, quemaduras leves y rozaduras.

 

No use Clorxil 5 mg/g

 

Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Clorxil 5 mg/g crema.

  • Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No ingerir ni inhalar.
  • No debe aplicarse cerca de los ojos, ni en el oído, ni en el interior de la boca; en caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con abundante agua.
  • No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas sin consultar al médico.
  • No utilizar en áreas extensas, ni con vendajes oclusivos (no transpirables).

Las ropas que hayan estado en contacto con Clorxil 5 mg/g no deben lavarse con lejía ni otros hipocloritos, pues se produciría una coloración negruzca en los tejidos, sino con detergentes domésticos a base de perborato sódico.

Utilice con cuidado en neonatos, especialmente en niños prematuros. Clorxil 5mg/g puede causar quemaduras químicas en la piel.

 

Uso en niños

  • No utilizar en menores de 30 meses sin consultar al médico.

 

Uso de Clorxil con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Debe evitarse el empleo simultáneo o sucesivo de otros desinfectantes.

El producto es incompatible con los derivados aniónicos (jabones) por lo que debe aclararse bien la piel después de limpiarla.

 

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

 

Conducción y uso de máquinas

No son de esperar efectos en este sentido en las condiciones de uso indicadas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Clorxil 5 mg/g

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Este medicamento debe administrarse directamente sobre las heridas o zonas afectadas después de limpiar y secar la herida.

 

Se recomienda no utilizar más de dos aplicaciones diarias del producto.

 

Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días consulte con su médico.

No debe utilizarse durante más de 7 días seguidos.

 

Si usa más Clorxil 5 mg/g del que debe

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos más característicos son:

  • Riesgo de efectos sistémicos
  • Se han observado algunos casos aislados de hipersensibilización (alergia) a la clorhexidina.
  • Posibilidad de eczema alérgico y fotosensibilización (sensibilidad a la luz solar de la zona tratada).

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener el tubo perfectamente cerrado para protegerlo de la luz.

Conservar por debajo de 25ºC.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Clorxil 5 mg/g

El principio activo es: Clorhexidina digluconato

Los demás componentes (excipientes) son:

Monoestearato de glicerol, alcohol cetílico, polisorbato 80, polisorbato 60, propilenglicol, parafina líquida, conservante que contiene butilenglicol, parahidroxibenzoato de etilo, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, agua destilada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Crema blanca.

Se presenta en tubos de 50 g, 100 g y 200 g.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada. (Madrid).

91 642 18 18

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio de 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http:// www.aemps.es

 



Ficha Técnica

Clorxil 5 mg/g crema

Cada g de crema contiene 5 mg de clorhexidina digluconato

 

Excipientes con efecto conocido: cada g de crema contiene 32,60 mg de alcohol cetílico y 5,41 mg de propilenglicol.

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1

 

Crema

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

91 642 18 18

61.513

Marzo 1997

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja.

28947 Fuenlabrada (Madrid)

91 642 18 18

61.513

Marzo 1997

JUNIO/2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

 



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