Número Registro
Laboratorio
ARISTO PHARMA GMBHCaracterísticas
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CLARITROMICINAExcipientes
CROSCARMELOSA SODICACROSCARMELOSA SODICAPROPILENGLICOLFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULACódigos ATC
J01F - MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS J01FA - MACRóLIDOS J01FA09 - CLARITROMICINACódigo Nacional
Precio Referencia
0 €Código Nacional
Precio Referencia
0 €Claritromicina pertenece al grupo de medicamentos llamado antibióticos macrólidos. Los antibióticos detienen el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Claritromicina se usa en el tratamiento de las siguientes infecciones:
No tome Claritromicina Aristogen si
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si cualquiera de los casos anteriores le es aplicable a usted, o lo fue en el pasado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Claritromicina Aristogen.
Si alguna de estas situaciones le es aplicable, consulte a su médico antes de tomar Claritromicina Aristogen comprimidos.
Uso de Claritromicina Aristogen con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden afectar a la eficacia de la claritromicina o viceversa
Claritromicina Aristogen puede aumentar el efectode los siguientes medicamentos:
Tanto el efecto de la Claritromicina Aristogen como el efecto de los siguientes medicamentos, pueden incrementarse cuando se toman juntos:
Si su médico le ha recomendado específicamente que tome claritromicina y cualquiera de los medicamentos antes mencionados, al mismo tiempo, su médico puede necesitar controlarle más estrechamente.
Claritromicina Aristogen puede disminuir el efecto delos siguientes medicamentos:
Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto de Claritromicina Aristogen:
Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto de Claritromicina Aristogen:
El uso de claritromicina, al mismo tiempo que la digoxina, quinidina, disopiramida o verapamilo (medicamentos para el corazón), u otros antibióticos macrólidos pueden causar arritmia cardíaca.
Otras interacciones incluyen:
Embarazo y lactanciaSi está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia no tome Claritromicina Aristogen antes de consultar a su médico.
Conducción y uso de máquinas
La claritromicina generalmente no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, como mareos, confusión y desorientación, su capacidad de reacción puede estar afectada adversamente. Tenga cuidado al conducir u operar maquinaria hasta que sepa cuál es su reacción a este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Claritromicina puede tomarse con o sin alimentos.
Las instrucciones sobre las dosis normales se presentan a continuación:
Dosis en adultos y en adolescentes (de 12 años de edad y mayores):
La dosis normal es de 250 mg dos veces al día. En infecciones graves, su médico puede aumentar la dosis a 500 mg dos veces al día. La duración del tratamiento oscila entre 6 y 14 días y debe continuarse hasta al menos dos días después de que los síntomas hayan desaparecido.
Uso en infecciones por Helicobacter pylori:
Claritromicina se utiliza como parte del tratamiento triple de primera elección en pacientes adultos con ulcera gastroduodenal producida por H. pylori, a dosis de 500 mg dos veces al día.
Pacientes con problemas de riñón:
Si tiene problemas graves de riñón su médico puede necesitar reducir la dosis a la mitad, es decir una vez al día, y restringir el tratamiento hasta un máximo de 14 días.
Uso en niños
Niños menores de 12 años:
Claritromicina en forma de comprimidos no es adecuado para niños menores de 12 años o que pesan menos de 30 kg. Su médico le prescribirá otro medicamento más adecuado para su hijo. Si estima que la acción de Claritromicina Aristogen es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Claritromicina Aristogen del que debiera
Si usted (o alguien) ha tomado muchos comprimidos juntos, acuda inmediatamente a urgencias o en busca de asistencia médica. Por favor, lleve consigo este prospecto, algún comprimido que le sobre y el envase para que el personal sanitario sepa qué comprimidos ha tomado. La sobredosis posiblemente le cause dolor estomacal y vómitos. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Claritromicina Aristogen
Si olvidó tomar un comprimido de claritromicina, tome el comprimido tan pronto como se acuerde, a menos que se acerque la hora de la toma de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora correspondiente.
Si interrumpe el tratamiento con Claritromicina Aristogen
No deje de tomar su medicamento porque se encuentre mejor. Si deja de tomar claritromicina demasiado pronto, posiblemente puede que no se hayan eliminado todas las bacterias causantes de la infección y la infección podría reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, claritromicina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves:
Si se da alguno de los casos siguientes, deje de tomar este medicamento e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias delhospital más cercano:
Póngase en contacto con su médico si se presentan los siguientes síntomas:
Otros posibles efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Claritromicina puede empeorar los síntomas de la miastenia gravis (enfermedad que cursa con debilidad de los músculos y cansancio) en pacientes que padecen esta enfermedad.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Claritromicina Aristogen
- El principio activo es claritromicina.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de claritromicina.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sodica, silice coloidal anhidro, estearato de magnesio, povidona, hipromelosa, propilenglicol, dioxido de titanio (E-171), hidroxipropilcelulosa, vainillina, ácido sórbico y óxido de hierro amarillo (E-172)
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, forma oval, con una “D” grabada en una cara y “63” grabado en la otra cara.
Claritromicina comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases con blisteres de:
500 mg: 1,2,4,5,6,7,8,10,12,14,15,16,18,20,21,24,28,30,32,42,45,49,50,56,60,70,84,90,100,140,168, 250,500 o 1000 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Alemania
Responsable de la fabricación:
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
BBG 3000 Birzebbugia, Malta
Representante local
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Dinamarca |
Clarithromycin “Aristo” |
Alemania |
Clariaristo 500 mg Filmtabletten |
España |
Claritromicina Aristogen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Reino Unido |
Clarithromycin 500 mg film-coated tablets |
Fecha de la última revisión de este prospecto:3/2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Claritromicina Aristogen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de claritromicina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Comprimidos recubiertos con película.
Claritromicina Aristogen 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos ovalados, biconvexos de color amarillo claro y grabados con “D” en una cara y “63” en la otra.
Titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Alemania
Julio de 2013
Titular de la autorización de comercialización:
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Alemania
Julio de 2013
03/2015