Número Registro
Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CITICOLINA SODICAExcipientes
CITRATO DE SODIO (E-331)GLICEROLGLICEROLPARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218)PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124)SACARINA SODICASORBATO POTASICOSORBITOLFormas Farmaceuticas
SOLUCIÓN ORALCódigos ATC
N06B - PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS N06BX - OTROS PSICOESTIMULANTES Y NOOTRóPICOS N06BX06 - CITICOLINACódigo Nacional
Precio Referencia
16.19 €Informe Público Europeo de Evaluación
El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CITICOLINA TECNIGEN 1000 MG SOLUCION ORAL EFG
Citicolina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.
Citicolina TecniGen se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento debidas a:
No tome Citicolina TecniGen
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Citicolina TecniGen
- si usted es alérgico al ácido acetilsalicílico, ya que puede provocar asma.
Niños
Citicolina TecniGen no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si su médico lo considera necesario.
Toma de Citicolina TecniGencon otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Citicolina TecniGen potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.
Citicolina TecniGen no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.
Toma de Citicolina TecniGencon los alimentos y bebidas
Citicolina TecniGen se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Citicolina TecniGen, al igual que la mayoría de los medicamentos, no se debe administrar si usted está embarazada, si cree que puede estarlo o durante la lactancia a menos que su médico lo considere necesario.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Citicolina TecniGencontiene sorbitol, rojo cochinilla y parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene sorbitol (E-420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-217) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es de 1 a 2 sobres al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.
1. Sujetar firmemente el sobre de Citicolina TecniGen 1000 mg por el extremo y agitar |
2. Con la otra mano rasgue el sobre por donde indican las flechas |
3. Puede tomarlo directamente desde el sobre o |
4. Disolverlo en medio vaso de agua (120ml) y bebérselo |
Si toma más Citicolina TecniGendel que debe
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Citicolina TecniGen
Tome su dosis tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Citicolina TecniGen
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina TecniGen. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original.
No se requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.
Composición de Citicolina TecniGen
- El principio activo es citicolina. Cada sobre contiene 1000 mg de citicolina (como sal sódica).
- Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica, (E-954), Sorbitol líquido (E-420), glicerol (E-422), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-217), citrato de sodio (E-331), glicerinaformaldehido, sorbato de potasio (E-202), esencia de fresa, color rojo Ponceau 4R (E-124), ácido cítrico (E-330) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Citicolina TecniGen es una solución oral transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa envasada en sobre.
Se presenta en un envase que contiene 10 sobres con 10 ml de solución oral cada uno.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid) España.
Responsable de la fabricación
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona (España)
SAG Manufacturing SLU
Crta N-I, Km 36
28750 San Agustin de Guadalix,
Madrid (España)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Citicolina TecniGen 1000 mg solución oral EFG.
Citicolina TecniGen, se envasa en sobres de 10 ml. Cada mililitro contiene 100 mg de Citicolina (como sal sódica).
Contiene por ml de solución: 0,005 g de Color rojo Ponceau 4R (E-124); 0,4 mg de Parahidroxibenzoato de propilo; 1,6 mg de Parahidroxibenzoato de metilo, 200 mg de Sorbitol líquido y otros excipientes en c.s.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Solución oral.
Citicolina TecniGen: Sobres de 10 ml conteniendo una solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13 ¿ 3º D. Edificio América
Polígono Arroyo de la Vega
28108 Alcobendas - Madrid
Diciembre 2015
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13 ¿ 3º D. Edificio América
Polígono Arroyo de la Vega
28108 Alcobendas - Madrid
Diciembre 2015
Diciembre 2015