77707

Número Registro


CITICOLINA PENSA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG

AUTORIZADO: 04-07-2013
REVOCADO: 21-08-2020
NO COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CITICOLINA SODICA

Excipientes

HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Formas Farmaceuticas

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Códigos ATC

N06B - PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS
N06BX - OTROS PSICOESTIMULANTES Y NOOTRóPICOS
N06BX06 - CITICOLINA

Presentaciones

606209

Código Nacional


CITICOLINA PENSA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 4 ml


AUTORIZADO: 02-08-2013
REVOCADO: 21-08-2020
NO COMERCIALIZADO

698548

Código Nacional


CITICOLINA PENSA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 3 ampollas de 4 ml


AUTORIZADO: 02-08-2013
REVOCADO: 21-08-2020
NO COMERCIALIZADO

698549

Código Nacional


CITICOLINA PENSA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 4 ml


AUTORIZADO: 02-08-2013
REVOCADO: 21-08-2020
NO COMERCIALIZADO

Precio Referencia

0 €

Evaluación

IPE

Informe Público Europeo de Evaluación


El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de CITICOLINA PENSA 1000 MG SOLUCION INYECTABLE EFG


Ver documento

Prospecto

Citicolina Pensa pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.

 

Citicolina Pensa se usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento asociadas a:

 

- un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo, en fase aguda y subaguda.

- un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.

 

No use Citicolina Pensa

-  si es alérgico a Citicolina o a cualquiera de los demás componentes de Citicolina Pensa.

-  si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión

   arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.

 

Advertencias y precauciones

Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Citicolina Pensa

 

Tenga especial cuidado con Citicolina Pensa

Cuando se administre en caso de hemorragia intracraneal persistente, no se deben administrar más de 1000 mg al día, en administración intravenosa muy lenta (30 gotas/minuto).

 

Uso de Citicolina Pensa con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Citicolina Pensa potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico. Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson.

 

Citicolina Pensa no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral.

 

Uso de Citicolina Pensa con los alimentos y bebidas

 

Citicolina Pensa se puede usar con las comidas o fuera de ellas.

 

Fertilidad, embarazo  lactancia

Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Citicolina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda consulte de nuevo a su médico,farmacéutico, o enfermero.

 

La dosis recomendada es de 500 mg a 2.000 mg  al día, en función de la gravedad de su enfermedad.

 

Citicolina Pensa se puede administrar por vía intramuscular, intravenosa lenta (de 3 a 5 minutos, dependiendo de la dosis) o mediante perfusión intravenosa por goteo (40 a 60 gotas por minuto).

 

Citicolina Pensa es compatible con todas las soluciones isotónicas endovenosas. Puede mezclarse igualmente con suero glucosado hipertónico.

 

Si su médico se lo indica, este medicamento puede administrarse por vía oral. El contenido de la ampolla puede usarse directamente o disuelto en medio vaso de agua (120 ml) con las comidas o fuera de ellas.

 

Uso en niños y adolescentes

 

Citicolina Pensa no ha sido adecuadamente estudiada en niños, por lo que sólo debería administrarse si  su médico lo considera necesario.

 

Si usa más Citicolina Pensa del que debiera

 

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Si olvidó usar Citicolina Pensa

 

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente.

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Citicolina Pensa

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Citicolina Pensa. No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, Citicolina Pensa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial. Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

 

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de reacciones adversas

 

Si usted presenta algún efecto adverso, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no indicado en este prospecto.

 

Usted puede comunicar este efecto adverso directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano website: www.notificaram.es.

 

Al comunicar los efectos adversos usted puede ayudar a aportar más información de la seguridad de este medicamento

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

 

Caducidad

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

 

Condiciones de conservación

 

Conservar en el embalaje original.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREImagen medicamento farmaceutico de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Qué contiene de Citicolina Pensa 1000 mg solución inyectable

- El principio activo es Citicolina. Cada ml de solución contiene 250 mg de Citicolina.

- Los demás componentes (excipientes) son: agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para ajustar el pH.

 

Qué aspecto tiene Citicolina Pensa 1000 mg solución inyectable y qué contiene el envase

Ampollas conteniendo un líquido transparente, incoloro y sin olor.

Cada ampolla de vidrio contiene 4 ml.

Se presenta en envases conteniendo 3 ,10 y 50 ampollas.

 

Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envase

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

 

 

Responsable de la fabricación

Ferrer Internacional, S.A.

Buscallá, 1-9

08173-Sant Cugat del Vallés, Barcelona (España)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2013

 

 

20080305114407_00001

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Ficha Técnica

CITICOLINA PENSA 500 mg, solución inyectable EFG

CITICOLINA PENSA 1000 mg, solución inyectable EFG

CITICOLINA PENSA 500 mg solución inyectable EFG se presenta en ampollas de vidrio transparente. Cada ampolla de 4 ml contiene 500 mg de CITICOLINA (como sal sódica).

 

CITICOLINA PENSA 1000 mg solución inyectable EFG  se presenta en ampollas de vidrio transparente. Cada ampolla de 4 ml contiene 1000 mg de CITICOLINA (como sal sódica).

 

Excipiente(s):

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Solución inyectable.

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

CITICOLINA PENSA 500 mg, solución inyectable EFG: 77.706

CITICOLINA PENSA 1000 mg, solución inyectable EFG: 77.707

Julio 2013

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

CITICOLINA PENSA 500 mg, solución inyectable EFG: 77.706

CITICOLINA PENSA 1000 mg, solución inyectable EFG: 77.707

Julio 2013



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