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Número Registro


CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU

AUTORIZADO: 03-02-2012
COMERCIALIZADO

Características

NECESITA RECETA MÉDICA
NO AFECTA A LA CONDUCCIÓN
NO TRIANGULO
NO ES HUERFANO
NO ES MEDICAMENTO BIOSIMILAR
NO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADO

Principios Activos

CICLOPIROX OLAMINA

Excipientes

HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO
HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
LAURILETER SULFATO SODICO

Formas Farmaceuticas

CHAMPÚ

Códigos ATC

D01A - ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO
D01AE - OTROS PREPARADOS ANTIFúNGICOS PARA USO TóPICO
D01AE14 - CICLOPIROX

Presentaciones

687438

Código Nacional


CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g CHAMPU, 1 frasco de 100 ml


AUTORIZADO: 03-02-2012
COMERCIALIZADO

Precio Referencia

12.57 €

Prospecto

Este medicamento pertenece al grupo de antifúngicos de uso externo (tópico) dermatológico.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

 

Ciclopirox Olamina Serra está destinado exclusivamente a uso externo.

 

Al igual que con todos los champús debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, aclarar con abundante agua.

 

Este producto no ha sido probado en niños.

 

No use Ciclopirox Olamina Serra

 

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.

 

Advertencias y precauciones

 

Si usted observa irritación cutánea persistente. En este caso, debe suspenderse el tratamiento.

 

Si usted presenta sensibilidad conocida a la fragancia debe evitar el uso de este champú.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciclopirox Olamina Serra.

 

Uso de Ciclopirox Olamina Serra con otros medicamentos

 

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

No se dispone de datos sobre interacciones medicamentosas. Sin embargo, dado el bajo nivel de absorción sistémica, es poco probable que se produzcan.

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Dado el poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorción sistémica, Ciclopirox Olamina Serra, puede emplearse durante el embarazo. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

 

Ciclopirox Olamina Serra puede emplearse durante la lactancia.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Recuerde usar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ciclopirox Olamina Serra.

 

No suspenda el tratamiento antes, ya que el medicamento no sería eficaz.

 

Si estima que la acción de Ciclopirox Olamina Serra es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Aplicar sobre el cabello húmedo una cantidad de Ciclopirox Olamina Serra suficiente como para producir abundante espuma. Masajear vigorosamente el cuero cabelludo y las zonas adyacentes con las yemas de los dedos. A continuación, aclarar bien el cabello y repetir el proceso. Dejar el champú en contacto con el cuero cabelludo durante 3-5 minutos.

 

Ciclopirox Olamina Serra debe utilizarse dos o tres veces a la semana.

 

El período recomendado de tratamiento es de 4 semanas.

 

Al igual que todos los medicamentos, Ciclopirox Olamina Serra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Ciclopirox Olamina Serra podría provocar, en raras ocasiones, irritación cutánea. En caso de producirse irritación persistente, debe suspenderse el tratamiento.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Una vez abierto el envase, el champú se debe utilizar en un plazo de 8 semanas.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE Imagen medicamento farmaceuticode la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Ciclopirox Olamina Serra

 

El principio activo es Ciclopirox Olamina. Cada g de champú contiene 15 mg de Ciclopirox Olamina.

 

Los demás componentes son: Lauril éter sulfato de sodio al 70%, Cocamidopropil betaína, Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, Ácido cítrico monohidrato, Dietanolamida de ácidos grasos de coco, Hexilenglicol, Alcohol oleílico, Polisorbato 80, Policuaternio 10, Hidróxido de sodio, Agua purificada, Fragancia Rifskin 54193.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Ciclopirox Olamina Serra 15 mg/g champú es una solución viscosa de incolora a amarillenta. Cada envase contiene 100 ml de champú.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular

Laboratorios SERRA PAMIES, S.A.

Carretera de Castellvell, nº24

43206 REUS

Tarragona

 

Fabricante

Laboratorios Feltor

Polígono Industrial Molí de les Planes

C/Roques Blanques 3-5

08470 Sant Celoni

Barcelona

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero de 2012

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Ficha Técnica

CICLOPIROX OLAMINA SERRA 15 mg/g champú

Cada gramo de champú contiene: Ciclopirox olamina              15 mg

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Champú.

 

Solución viscosa de incolora a amarillenta.

 

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Carretera de Castellvell, 24

43206 Reus

Tarragona

 

Febrero de 2012

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Carretera de Castellvell, 24

43206 Reus

Tarragona

 

Febrero de 2012

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



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