CICLOPIROX OLAMINA POLICHEM 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

No use Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea:

- si es alérgico al ciclopirox o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea.

En caso de reacción alérgica, suspenda el tratamiento y consulte a un médico.

Evite el contacto con los ojos o las zonas mucosas. En caso de contacto con los ojos, enjuague inmediatamente con solución salina o agua abundante.

Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea es solo para uso externo.

No inhalar

Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea debe usarse con precaución y bajo supervisión en las situaciones siguientes:

¿ si recibe tratamiento antifúngico sistémico simultáneamente

¿ si tiene antecedentes de inmunodepresión

¿ si tiene un sistema inmunodeprimido, por ejemplo debido a un trasplante o a una infección por VIH

¿ si tiene diabetes

 

Uso de Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con otros medicamentos.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.La dosis recomendada es la aplicación dos veces al día cubriendo las áreas afectadas hasta un máximo de 4 semanas.

El tratamiento con Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea debe continuarse hasta la recuperación de los síntomas cutáneos, lo que suele requerir entre 2 y 4 semanas. Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 2 semanas, consulte con su médico. No use este producto durante más de 4 semanas sin consejo médico.

 

Forma de administración

Uso tópico (cutáneo).

Antes de aplicar el spray se debe lavar y secar bien el área afectada.

La piel afectada por la enfermedad debe quedar cubierta por la solución pulverizada. Pulverice las veces que sea necesario para cubrir todas las lesiones. Solo para la primera aplicación, asegúrese de que la piel afectada ha quedado debidamente cubierta por la solución, ya que podría ser necesaria una pulverización adicional para que el líquido llegue a la boquilla.

Si cree que el efecto de Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea es demasiado fuerte o es insuficiente, hable con su médico o farmacéutico.

 

Si usa más Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea del que debe:

No se han notificado casos de sobredosis.

 

Si olvidó usar Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe con el tratamiento según se explica en el punto 3 de este prospecto (Cómo usar Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea). En caso de no usar la solución para pulverización cutánea durante varios días, su eficacia podría verse reducida.

 

Si interrumpe el tratamiento con Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea:

Si interrumpe el tratamiento con Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea antes de que su piel se haya recuperado, es posible que los hongos no hayan desaparecido, en cuyo caso la afección de su piel podría empeorar de nuevo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

- sensación de escozor

- irritación en el lugar de la aplicación

- enrojecimiento de la piel

- dolor

- picor

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

- reacciones de hipersensibilidad

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

- dermatitis de contacto

 

Los efectos secundarios descritos fueron de intensidad leve y de corta duración.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Una vez abierto, usar antes de 3 meses.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización cutánea:

El principio activo es el ciclopirox olamina.

1 gramo de ciclopirox olamina en 100 ml de solución.

Los demás componentes son: quitosano hidroxipropílico, macrogol 400, alcohol isopropílico, agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

Solución para pulverización cutánea

Frasco de HDPE blanco opaco con 30 ml de solución con una bomba de pulverización mecánica (accionador y boquilla de pulverización).

 

Titular de la autorización de comercialización:

POLICHEM SA

50, Val Fleuri

1526 Luxembourg

Luxemburgo

 

Responsable de la fabricación:

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi n° 1

65020 Alanno (PE)

Italia

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2015

 

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)}

 

1 gramo de ciclopirox olamina en 100 ml de solución

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Solución para pulverización cutánea.

Solución transparente sin color

POLICHEM SA

50, Val Fleuri

1526, Luxembourg

Luxemburgo

Abril 2016

POLICHEM SA

50, Val Fleuri

1526, Luxembourg

Luxemburgo

Abril 2016

Junio 2015