Número Registro
Laboratorio
LABORATORIOS NORMON, S.A.Características
SÍ NECESITA RECETA MÉDICANO AFECTA A LA CONDUCCIÓNNO TRIANGULONO ES HUERFANONO ES MEDICAMENTO BIOSIMILARNO SE HA REGISTRADO POR PROCEDIMIENTO CENTRALIZADOPrincipios Activos
CARVEDILOLExcipientes
LACTOSA HIDRATADAFormas Farmaceuticas
COMPRIMIDOCódigos ATC
C07A - AGENTES BETA-BLOQUEANTES C07AG - AGENTES BLOQUEANTES ALFA Y BETA C07AG02 - CARVEDILOLCódigo Nacional
Código Nacional
Precio Referencia
6.04 €Carvedilol NORMON contiene carvedilol como ingrediente activo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes de los receptores alfa y beta.
Carvedilol NORMON tiene propiedades antioxidantes, antihipertensivas (disminución de la tensión arterial) , vasodilatadoras y antianginosas. Además disminuye el gasto cardiaco, y tiene efectos favorables sobre la circulación sanguínea a nivel del corazón.
Carvedilol NORMON está indicado en el tratamiento de:
No tome Carvedilol NORMON
Tenga especial cuidado con Carvedilol NORMON
Informe a su médico si tiene alguna enfermedad de las citadas a continuación:
Consulte a su médico incluso si alguna de las circunstancias mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene carvedilol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Esto es muy importante, porque tomar varios medicamentos a la vez puede aumentar o disminuir su efecto. Por lo tanto, no debe tomar Carvedilol NORMON con ningún otro medicamento, a menos que se lo haya permitido su médico.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Fluoxetina y paroxetina (medicamentos para la depresión).
Toma de Carvedilol NORMON con los alimentos y bebidas
Debe evitar tomar alcohol durante el tratamiento con Carvedilol NORMON ya que puede modificar sus efectos. Su médico o farmacéutico le informará acerca de las comidas con las que es recomendable que tome el medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Antes de comenzar a tomar el medicamento, usted debe informar a su médico si está embarazada, si piensa estarlo o si está intentando quedarse embarazada.
No se recomienda el uso de Carvedilol NORMON durante el embarazo y la lactancia.
Embarazo
Carvedilol NORMON puede provocar la muerte del feto dentro del útero, así como partos prematuros. Además, pueden producirse efectos adversos en el feto y en el recién nacido. Tras el nacimiento, el recién nacido tiene un mayor riesgo de sufrir problemas en el corazón y en los pulmones.
Lactancia
Carvedilol NORMON pasa a la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En ocasiones Carvedilol NORMON puede dificultarle la capacidad para conducir o para manipular máquinas. Esto sucede especialmente cuando se comienza o se cambia de tratamiento y cuando se toma conjuntamente con alcohol.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Carvedilol NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos:
Vía oral. La dosis recomendada para inicial el tratamiento es de 12,5 mg una vez al día durante los dos primeros días.
A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día.
Si fuera necesario su médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a intervalos de al menos dos semanas) hasta 50 mg una vez al día o en dos veces al día de 25 mg cada una.
Pacientes de edad avanzada (> 65 años):
Vía oral. La dosis recomendada para inicial la terapia es de 12,5 mg una vez al día, que suele ser suficiente. Si la respuesta no fuese la adecuada, su médico le ajustará la dosis (a intervalos de al menos dos semanas)
Adultos:
Vía oral. La dosis recomendada es 12,5 mg dos veces al día (en total 25 mg al día) durante los dos primeros días.
A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg al día). Si fuera necesario su médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a intervalos de al menos dos semanas) hasta 100 mg una vez al día o en dos veces al día de 50 mg cada una.
Pacientes de edad avanzada:
Vía oral. La dosis máxima recomendada para pacientes de edad avanzada es de 50 mg administrados en dosis divididas (dos veces al día).
Adultos y pacientes de edad avanzada (vía oral):
Su médico le dirá de manera individual la dosis que debe tomar, vigilándose atentamente durante el ajuste a las dosis más altas.
En caso de estar usando medicamentos para enfermedades del corazón (digitálicos) o del control de la tensión arterial (diuréticos y/o inhibidores de la ECA) y antes de iniciar el tratamiento con Carvedilol NORMON, su médico ajustará la cantidad de medicamentos de este tipo que debe tomar.
En cualquier caso, la dosis recomendada para el inicio del tratamiento con Carvedilol NORMON en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática es de 3,12 mg dos veces al día (en total 6,25 mg al día) durante dos semanas. Si tolera bien esta dosis puede aumentarse posteriormente (a intervalos de al menos dos semanas), hasta 6,25 mg de carvedilol dos veces al día (en total 12,5 mg al día). Su médico podrá recetarle posteriormente (pasadas dos semanas al menos) dosis más altas de Carvedilol NORMON.
Si usted pesa menos de 85 kg la dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg al día). Si su peso es superior a 85 kg la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día (100 mg al día).
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Carvedilol NORMON.
Como norma general, independientemente de su enfermedad, la retirada de Carvedilol NORMON debe hacerse poco a poco a lo largo de unos cuantos días, o bien reducir la dosis a la mitad cada tres días.
Uso en niños
Carvedilol NORMON no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no existen datos suficientes sobre seguridad y eficacia.
Normas para la correcta administración
Tome los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido, un vaso de agua.
Si padece insuficiencia cardiaca congestiva (su corazón ha perdido un poco de la capacidad para bombear la sangre y puede producir dificultad para respirar, debilidad y acumulación de líquidos), debe tomar Carvedilol NORMON mientras come, para así evitar la sensación de mareo al levantarse.
Recuerde tomar su medicamento.
Si toma más Carvedilol NORMON del que debiera
Si usted toma más Carvedilol NORMON del que debiera, contacte rápidamente con su médico o acuda al centro hospitalario más cercano. Lleve con usted el medicamento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Carvedilol NORMON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Carvedilol NORMON
El tratamiento con Carvedilol NORMON no debe interrumpirse bruscamente, especialmente si usted sufre cardiopatía isquémica, enfermedad que causa que el corazón no bombee bien la sangre. Su médico le irá reduciendo la dosis poco a poco durante unos días hasta que deje de tomar Carvedilol NORMON por completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Carvedilol NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos advesos se clasifican en: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) y casos aislados.
Muy frecuentes: dolor de cabeza, mareos, fatiga y debilidad que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento.
Frecuentes: hipotensión postural (cambios en la tensión arterial con la posición del cuerpo), bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos), hipotensión (tensión arterial baja) y edema (retención de líquido), asma y disea (dificultad para respirar) en pacientes predispuestos, molestias gastrointestinales con síntomas como náuseas, diarrea y dolor abdominal, hiperglucemia en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad (aumento de la cantidad de azúcar en la sangre) e hipercolesterolemia (aumento del colesterol en sangre), dolor en las extremidades, disminución del lagrimeo, irritación de los ojos y anomalías en la visión.
Poco frecuentes: estado de ánimo deprimido, trastornos del sueño y parestesias (sensación de hormigueo), síncope (desmayo), especialmente al principio del tratamiento, trastornos de la circulación periférica (manos y pies fríos), aumento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente (aumento del dolor en las piernas al caminar) o fenómeno de Raynaud (disminución de la sangre en los dedos de las manos y de los pies, las orejas y la nariz), edema periférico (hinchazón de las piernas, tobillos y pies), bloqueo AV (problemas del corazón), aumento de la insuficiencia cardiaca (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombear sangre) y angina de pecho (dolor en la zona del pecho), estreñimiento y vómitos, reacciones cutáneas e impotencia sexual.
Raros: Obstrucción nasal, insuficiencia renal aguda (el riñón no funciona bien), sequedad de boca y trastornos de la micción (problemas al orinar).
Muy raras: alteraciones de las transaminasas séricas (cambios en la cantidad de ciertas enzimas del hígado en la sangre), trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en sangre) y leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos en sangre), reacciones alérgicas e incontinencia urinaria en mujeres (este efecto adverso desaparece al dejar de tomar la medicación).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
No utilice Carvedilol NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de CARVEDILOL NORMON 25 mg
El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 25 mg de carvedilol.
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, povidona, crospovidona, estearato de magnesio y sílice coloidal.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Carvedilol NORMON 25 mg son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, con barra de rotura y marcados con “C/25” en una cara y anónimos en la otra.
Los envases contienen 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Carvedilol NORMON 6,25 mg comprimidos EFG.
Carvedilol NORMON 25 mg comprimidos EFG.
Cada comprimido de Carvedilol NORMON 6,25 mg comprimidos contiene:
Carvedilol 6,25 mg.
Excipiente: 115 mg lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido de Carvedilol NORMON 25 mg comprimidos contiene:
Carvedilol 25 mg.
Excipiente: 115 mg lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Comprimidos.
Los comprimidos de Carvedilol NORMON 6,25 mg son de color amarillo, redondos,
biconvexos, con barra de rotura y marcados con “C/6,25” en una cara y anónimos en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de Carvedilol NORMON 25 mg son de color blanco o casi blanco,
redondos, biconvexos, con barra de rotura y marcados con “C/25” en una cara y anónimos en la otra. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA).
Carvedilol NORMON 6,25 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 68.876
Carvedilol NORMON 25 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 68.877
Fecha de la primera autorización: 04/Junio/2007
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA).
Carvedilol NORMON 6,25 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 68.876
Carvedilol NORMON 25 mg comprimidos EFG: Nº de Registro 68.877
Fecha de la primera autorización: 04/Junio/2007
Febrero 2016
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1Basado en una DHMR de 100 mg/día para "El tratamiento a largo plazo de la cardiopatía coronaria". (Solicitud de autorización de comercialización pendiente de aprobación en algunos estados miembros de la CE).